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L'application de la réadaptation cardiaque à domicile Internet+ chez les patients atteints de fibrillation auriculaire après RFCA

30 mai 2020 mis à jour par: Zhipeng BAO, Nanjing Medical University

L'application du modèle de réadaptation cardiaque à domicile Internet+ chez les patients atteints de fibrillation auriculaire après une ablation par radiofréquence

Les rapports épidémiologiques montrent que l'incidence de la fibrillation auriculaire continue d'augmenter. La FA est l'arythmie la plus courante avec un taux élevé de mortalité et d'invalidité. L'ablation par radiofréquence a un bon effet thérapeutique sur les symptômes de la FA. Cependant, même après une ablation par radiofréquence réussie, il existe encore de nombreux malaises qui méritent une attention médicale. Les avantages de la réadaptation cardiaque pour les patients atteints de maladies cardiaques ont été reconnus, mais l'observance de la réadaptation cardiaque n'est pas satisfaisante. La réadaptation à domicile est de plus en plus reconnue car elle a permis de surmonter de nombreux obstacles pour que les patients participent à la réadaptation cardiaque. L'application du mode de suivi Internet+ et les appareils portables intelligents offrent de nouvelles idées pour la réadaptation cardiaque à domicile avec les progrès des technologies de l'information de nos jours. Cette étude a utilisé un plan de recherche expérimental. L'objectif était d'explorer les effets d'application de la plate-forme Internet et des appareils portables dans la réadaptation cardiaque à domicile chez les patients atteints de fibrillation auriculaire après ablation par radiofréquence. L'objectif final est de fournir la base pour le développement et l'application de ce type de soins de réadaptation cardiaque à domicile chez les patients atteints de fibrillation auriculaire après ablation par radiofréquence.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Najing, Jiangsu, Chine, 210009
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients diagnostiqués avec une fibrillation auriculaire et devant recevoir un traitement par ablation par cathéter par radiofréquence (RFA) pour la FA ;
  • Patients âgés de 18 à 75 ans ;
  • Les patients ou les soignants principaux peuvent utiliser des smartphones ;
  • Fournir un consentement éclairé oral et écrit.

Critère d'exclusion:

  • L'ablation par radiofréquence n'a pas été réalisée pour diverses raisons ;
  • les patients qui n'ont pas pu comprendre l'étude en raison de troubles cognitifs graves ;
  • Patients souffrant de troubles psychiatriques ;
  • Patients avec un corps grave et instable ou des complications graves ;
  • Les patients souffrant d'autres contraintes d'exercice.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de réadaptation cardiaque à domicile Internet+
Le groupe de réadaptation cardiaque à domicile Internet+ reçoit un programme de réadaptation cardiaque à domicile via une plateforme Internet et des dispositifs portables intelligents.
Comportemental: Internet+ Réadaptation cardiaque à domicile
Le groupe de réadaptation cardiaque à domicile Internet+ reçoit un programme de réadaptation cardiaque à domicile via une plateforme Internet et des dispositifs portables intelligents.
Comparateur actif: groupe de soins conventionnels
Les patients assignés à l'UC maintiendront la norme de soins. Le groupe de réadaptation conventionnelle a reçu des soins médicaux de routine et une réadaptation cardiaque traditionnelle à domicile sur la base du manuel de réadaptation et du journal d'exercices, suivis par téléphone et en ambulatoire.
Comportemental: Rééducation conventionnelle
Nous fournissons aux patients des manuels de réadaptation cardiaque et des journaux d'exercices. 4 semaines après l'ablation, les patients ont un CPET. Leur prescription d'exercice a été faite selon le CPET. Les patients ont un entraînement de rééducation à domicile et ont enregistré leurs données d'exercice, y compris le temps d'exercice, le type, la fréquence et la fréquence cardiaque moyenne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de 6 minutes
Délai: Changement par rapport à la distance de marche de 6 minutes à 2 ans
capacité d'exercice
Changement par rapport à la distance de marche de 6 minutes à 2 ans
Pic de VO2
Délai: Changement par rapport au pic de base VO2 à 2 ans
capacité d'exercice
Changement par rapport au pic de base VO2 à 2 ans
sf-36
Délai: Changement par rapport à la référence sf-36 à 2 ans
Qualité de vie
Changement par rapport à la référence sf-36 à 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SAS
Délai: Changement par rapport aux scores SAS de base à 2 ans
Anxieux
Changement par rapport aux scores SAS de base à 2 ans
FDS
Délai: Changement par rapport aux scores SDS de référence à 2 ans
Dépression
Changement par rapport aux scores SDS de référence à 2 ans
PSQI
Délai: Changement par rapport aux scores PSQI de base à 2 ans
qualité du sommeil
Changement par rapport aux scores PSQI de base à 2 ans
Score EHRA
Délai: Changement par rapport aux scores EHRA de base à 2 ans
Fardeau de la FA
Changement par rapport aux scores EHRA de base à 2 ans
Récidive de FA
Délai: Changement par rapport à la récidive FA de base à 2 ans
les patients ont encore un épisode de fibrillation auriculaire trois mois après l'ablation
Changement par rapport à la récidive FA de base à 2 ans
Adhérence
Délai: à 2 ans
Pourcentage de semaines de prescription d'exercice complétées
à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nanjing Medical University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guozhen Sun, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2020

Première publication (Réel)

4 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-SR-038

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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