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Die Anwendung der internetbasierten Herzrehabilitation zu Hause bei Patienten mit Vorhofflimmern nach RFCA

30. Mai 2020 aktualisiert von: Zhipeng BAO, Nanjing Medical University

Die Anwendung des Internet+-Heimrehabilitationsmodells bei Patienten mit Vorhofflimmern nach Hochfrequenzablation

Epidemiologische Berichte zeigen, dass die Häufigkeit von Vorhofflimmern weiter zunimmt. Vorhofflimmern ist die häufigste Arrhythmie mit hoher Mortalitäts- und Invaliditätsrate. Die Radiofrequenzablation hat eine gute therapeutische Wirkung bei Vorhofflimmersymptomen. Doch auch nach erfolgreicher Radiofrequenzablation gibt es immer noch viele Beschwerden, die ärztliche Hilfe erfordern. Die Vorteile der Herzrehabilitation für Patienten mit Herzerkrankungen wurden erkannt, die Einhaltung der Herzrehabilitation ist jedoch nicht zufriedenstellend. Die häusliche Rehabilitation hat zunehmende Anerkennung gefunden, da sie viele Hindernisse für Patienten bei der Teilnahme an der Herzrehabilitation überwunden hat. Die Anwendung des Internet+-Folgemodus und intelligenter tragbarer Geräte bieten mit dem Fortschritt der heutigen Informationstechnologie neue Ideen für die Herzrehabilitation zu Hause. Diese Studie verwendete ein experimentelles Forschungsdesign. Ziel war es, die Anwendungseffekte von Internetplattformen und tragbaren Geräten in der häuslichen Herzrehabilitation bei Patienten mit Vorhofflimmern nach Radiofrequenzablation zu untersuchen. Das Endziel besteht darin, die Grundlage für die Entwicklung und Anwendung dieser Art der häuslichen Herzrehabilitationsversorgung bei Patienten mit Vorhofflimmern nach Radiofrequenzablation zu schaffen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Najing, Jiangsu, China, 210009
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen Vorhofflimmern diagnostiziert wurde und für die eine Behandlung mit Radiofrequenzkatheterablation (RFA) gegen Vorhofflimmern geplant ist;
  • Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren;
  • Patienten oder primäre Pflegekräfte können Smartphones verwenden;
  • Bereitstellung einer mündlichen und schriftlichen Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Auf eine Radiofrequenzablation wurde aus verschiedenen Gründen verzichtet;
  • Patienten, die aufgrund schwerer kognitiver Beeinträchtigungen nicht in der Lage waren, die Studie zu verstehen;
  • Patienten mit psychiatrischen Störungen;
  • Patienten mit schwerem und instabilem Körper oder schweren Komplikationen;
  • Patienten, die unter anderen körperlichen Kontraindikationen leiden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Internet+ Heimbasierte Herzrehabilitationsgruppe
Die Internet+-Gruppe für häusliche Herzrehabilitation erhält über eine Internetplattform und intelligente tragbare Geräte ein häusliches Herzrehabilitationsprogramm.
Verhalten: Internet+ Herzrehabilitation zu Hause
Die Internet+-Gruppe für häusliche Herzrehabilitation erhält über eine Internetplattform und intelligente tragbare Geräte ein häusliches Herzrehabilitationsprogramm.
Aktiver Komparator: konventionelle Pflegegruppe
Die von der UC zugewiesenen Patienten behalten den Pflegestandard bei. Die konventionelle Rehabilitationsgruppe erhielt routinemäßige medizinische Versorgung und traditionelle kardiale Rehabilitation zu Hause auf der Grundlage des Rehabilitationshandbuchs und des Übungstagebuchs, gefolgt von telefonischer und ambulanter Nachsorge.
Verhalten: Konventionelle Rehabilitation
Wir stellen Patienten Handbücher zur Herzrehabilitation und Übungsprotokolle zur Verfügung. 4 Wochen nach der Ablation haben die Patienten CPET erhalten. Ihre Trainingsverordnung wurde gemäß CPET erstellt. Die Patienten haben zu Hause ein Rehabilitationstraining absolviert und ihre Trainingsdaten einschließlich Trainingszeit, -art, -frequenz und durchschnittliche Herzfrequenz aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Änderung der 6-minütigen Gehstrecke im Alter von 2 Jahren gegenüber dem Ausgangswert
Übungsfähigkeit
Änderung der 6-minütigen Gehstrecke im Alter von 2 Jahren gegenüber dem Ausgangswert
Spitzen-VO2
Zeitfenster: Änderung des VO2-Spitzenwerts nach 2 Jahren
Übungsfähigkeit
Änderung des VO2-Spitzenwerts nach 2 Jahren
SF-36
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Basiswert SF-36 nach 2 Jahren
Lebensqualität
Änderung gegenüber dem Basiswert SF-36 nach 2 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SAS
Zeitfenster: Änderung der SAS-Ausgangswerte nach 2 Jahren
Ängstlich
Änderung der SAS-Ausgangswerte nach 2 Jahren
Sicherheitsdatenblatt
Zeitfenster: Änderung gegenüber den SDS-Ausgangswerten nach 2 Jahren
Depression
Änderung gegenüber den SDS-Ausgangswerten nach 2 Jahren
PSQI
Zeitfenster: Änderung der PSQI-Ausgangswerte nach 2 Jahren
Schlafqualität
Änderung der PSQI-Ausgangswerte nach 2 Jahren
EHRA-Score
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den EHRA-Ausgangswerten nach 2 Jahren
AF-Belastung
Veränderung gegenüber den EHRA-Ausgangswerten nach 2 Jahren
AF-Rezidiv
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert: Wiederauftreten des Vorhofflimmerns nach 2 Jahren
Patienten leiden auch drei Monate nach der Ablation immer noch an Vorhofflimmern
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert: Wiederauftreten des Vorhofflimmerns nach 2 Jahren
Adhärenz
Zeitfenster: mit 2 Jahren
Prozentsatz der abgeschlossenen Übungswochen
mit 2 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nanjing Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Guozhen Sun, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-SR-038

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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