Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace domácí srdeční rehabilitace Internet+ u pacientů s fibrilací síní po RFCA

30. května 2020 aktualizováno: Zhipeng BAO, Nanjing Medical University

Aplikace domácího modelu srdeční rehabilitace Internet+ u pacientů s fibrilací síní po radiofrekvenční ablaci

Epidemiologické zprávy ukazují, že výskyt fibrilace síní stále roste. FS je nejčastější arytmie s vysokou mortalitou a invaliditou. Radiofrekvenční ablace má dobrý terapeutický účinek na symptomy FS. I po úspěšné radiofrekvenční ablaci však stále existuje mnoho nepříjemností, které si zaslouží lékařskou péči. Byly uznány přínosy srdeční rehabilitace pro pacienty se srdečním onemocněním, ale dodržování srdeční rehabilitace není uspokojivé. Domácí rehabilitace získala stále větší uznání, protože překonala mnoho překážek pro pacienty při účasti na srdeční rehabilitaci. Aplikace sledovacího režimu Internet+ a inteligentní nositelná zařízení poskytují nové nápady pro domácí srdeční rehabilitaci s pokrokem dnešních informačních technologií. Tato studie použila experimentální výzkumný design. Cílem bylo prozkoumat aplikační efekty internetové platformy a nositelných zařízení v domácí srdeční rehabilitaci u pacientů s fibrilací síní po radiofrekvenční ablaci. Konečným cílem je poskytnout základ pro rozvoj a aplikaci tohoto druhu domácí kardiorehabilitační péče u pacientů s fibrilací síní po radiofrekvenční ablaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Najing, Jiangsu, Čína, 210009
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s diagnostikovanou fibrilací síní a plánovaní na léčbu radiofrekvenční katetrizační ablací (RFA) pro FS;
  • Pacienti ve věku od 18 do 75 let;
  • Pacienti nebo primární pečovatel mohou používat chytré telefony;
  • Poskytování ústního a písemného informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Radiofrekvenční ablace nebyla z různých důvodů provedena;
  • pacienti, kteří nebyli schopni porozumět studii z důvodu těžké kognitivní poruchy;
  • Pacienti s psychiatrickými poruchami;
  • Pacienti se závažným a nestabilním tělem nebo závažnými komplikacemi;
  • Pacienti trpící jinými kontraindikacemi cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Internet+ domácí skupina pro srdeční rehabilitaci
Skupina domácí srdeční rehabilitace Internet+ dostává domácí program srdeční rehabilitace prostřednictvím internetové platformy a inteligentních nositelných zařízení.
Behaviorální: Internet+ domácí srdeční rehabilitace
Skupina domácí srdeční rehabilitace Internet+ dostává domácí program srdeční rehabilitace prostřednictvím internetové platformy a inteligentních nositelných zařízení.
Aktivní komparátor: konvenční pečovatelská skupina
Pacienti s UC si zachovají standardní péči. Konvenční rehabilitační skupině byla poskytnuta rutinní lékařská péče a tradiční domácí srdeční rehabilitace na základě rehabilitačního manuálu a cvičebního deníku, sledována telefonicky a ambulantně.
Behaviorální: Konvenční rehabilitace
Pacientům poskytujeme manuály srdeční rehabilitace a cvičební deníky. 4 týdny po ablaci, pacienti mají CPET. Jejich cvičební předpis byl proveden podle CPET. Pacienti mají rehabilitační trénink doma a zaznamenávali si údaje o cvičení včetně času, typu, frekvence a průměrné srdeční frekvence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6minutový test chůze
Časové okno: Změna od základní linie 6 minut chůze po 2 letech
výkonová kapacita
Změna od základní linie 6 minut chůze po 2 letech
Vrchol VO2
Časové okno: Změna z Baseline Peak VO2 po 2 letech
výkonová kapacita
Změna z Baseline Peak VO2 po 2 letech
sf-36
Časové okno: Změna od základní linie sf-36 po 2 letech
Kvalita života
Změna od základní linie sf-36 po 2 letech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SAS
Časové okno: Změna od základního skóre SAS po 2 letech
Úzkostlivý
Změna od základního skóre SAS po 2 letech
SDS
Časové okno: Změna od výchozího skóre SDS po 2 letech
Deprese
Změna od výchozího skóre SDS po 2 letech
PSQI
Časové okno: Změna od základního skóre PSQI po 2 letech
kvalitu spánku
Změna od základního skóre PSQI po 2 letech
Skóre EHRA
Časové okno: Změna od výchozího skóre EHRA po 2 letech
Zátěž AF
Změna od výchozího skóre EHRA po 2 letech
Recidiva AF
Časové okno: Změna od výchozího stavu recidivy AF po 2 letech
pacienti mají stále epizodu fibrilace síní tři měsíce po ablaci
Změna od výchozího stavu recidivy AF po 2 letech
Přilnavost
Časové okno: ve 2 letech
Procento dokončených týdnů předpisu cvičení
ve 2 letech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanjing Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guozhen Sun, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-SR-038

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit