互联网+居家心脏康复在RFCA术后房颤患者中的应用
2020年5月30日 更新者：Zhipeng BAO、Nanjing Medical University
互联网+居家心脏康复模式在射频消融术后房颤患者中的应用
流行病学报告显示，房颤的发病率不断增加。
房颤是最常见的心律失常，具有很高的死亡率和致残率。
射频消融对房颤症状有很好的治疗效果。
然而，即使射频消融成功后，仍有许多不适需要就医。
心脏康复对心脏病患者的益处已得到认可，但心脏康复的依从性不尽如人意。
居家康复因其克服了患者参与心脏康复的诸多障碍而受到越来越多的认可。
随着当今信息技术的进步，互联网+随访模式和智能穿戴设备的应用为居家心脏康复提供了新的思路。
本研究采用实验研究设计。
目的 探讨互联网平台和可穿戴设备在射频消融术后房颤患者居家心脏康复中的应用效果。
最终目的是为射频消融后心房颤动患者开展这种以家庭为基础的心脏康复护理提供依据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Jiangsu
-
Najing、Jiangsu、中国、210009
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
接触：
- Jie Wang, MD
- 电话号码：18795883866
- 邮箱：1500469549@qq.com
-
接触：
- Guozhen Sun, MD
- 电话号码：13851769549
- 邮箱：gzsun100@126.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被诊断患有心房颤动并计划接受射频导管消融术 (RFA) 治疗 AF 的患者；
- 年龄在18至75岁之间的患者；
- 患者或主要护理人员能够使用智能手机；
- 提供口头和书面知情同意书。
排除标准：
- 因各种原因未能进行射频消融；
- 由于严重认知障碍而无法理解研究的患者；
- 患有精神疾病的患者；
- 身体严重不稳定或有严重并发症的患者；
- 患有其他运动禁忌症的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：互联网+居家心脏康复小组
互联网+居家心脏康复组通过互联网平台和智能穿戴设备接受居家心脏康复方案。
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互联网+居家心脏康复组通过互联网平台和智能穿戴设备接受居家心脏康复方案。
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有源比较器：常规护理组
UC分配的患者将保持标准护理。常规康复组接受常规医疗护理和基于康复手册和运动日记的传统家庭心脏康复，通过电话和门诊进行随访。
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我们为患者提供心脏康复手册和运动日志。
消融后4周，患者进行CPET。根据CPET制定运动处方。患者在家进行康复训练，记录运动数据，包括运动时间、类型、频率和平均心率。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6分钟步行测试
大体时间：2 年后 6 分钟步行距离的基线变化
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运动能力
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2 年后 6 分钟步行距离的基线变化
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峰值摄氧量
大体时间：2 年时基线峰值 VO2 的变化
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运动能力
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2 年时基线峰值 VO2 的变化
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SF-36
大体时间：2 年时基线 sf-36 的变化
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生活质量
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2 年时基线 sf-36 的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SAS
大体时间：2 年时基线 SAS 分数的变化
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焦虑的
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2 年时基线 SAS 分数的变化
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安全数据表
大体时间：2 年时基线 SDS 分数的变化
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沮丧
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2 年时基线 SDS 分数的变化
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质量指数
大体时间：2 年时基线 PSQI 分数的变化
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睡眠质量
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2 年时基线 PSQI 分数的变化
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EHRA评分
大体时间：2 年时基线 EHRA 分数的变化
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房颤负担
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2 年时基线 EHRA 分数的变化
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房颤复发
大体时间：2 年时 AF 复发基线的变化
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患者在消融后三个月仍有心房颤动发作
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2 年时 AF 复发基线的变化
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坚持
大体时间：2岁
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完成运动处方周的百分比
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2岁
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guozhen Sun, MD、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (预期的)
2022年6月30日
研究完成 (预期的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月30日
首次发布 (实际的)
2020年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月30日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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