Применение интернет+ домашней кардиореабилитации у пациентов с фибрилляцией предсердий после РЧА
30 мая 2020 г. обновлено: Zhipeng BAO, Nanjing Medical University
Применение модели кардиореабилитации «Интернет+ на дому» у пациентов с фибрилляцией предсердий после радиочастотной абляции
Эпидемиологические отчеты показывают, что заболеваемость мерцательной аритмией продолжает расти.
ФП является наиболее распространенной аритмией с высокой смертностью и инвалидизацией.
Радиочастотная абляция имеет хороший терапевтический эффект при симптомах ФП.
Тем не менее, даже после успешной радиочастотной абляции остается много неприятных ощущений, которые заслуживают медицинской помощи.
Польза кардиореабилитации для пациентов с сердечными заболеваниями была признана, но приверженность кардиореабилитации неудовлетворительна.
Домашняя реабилитация получила все большее признание, потому что она позволила пациентам преодолеть множество препятствий на пути к кардиореабилитации.
Применение режима наблюдения «Интернет+» и интеллектуальных носимых устройств дает новые идеи для домашней кардиореабилитации с развитием информационных технологий в наши дни.
В этом исследовании использовался экспериментальный дизайн исследования.
Цель состояла в том, чтобы изучить эффекты применения интернет-платформы и носимых устройств в домашней кардиореабилитации у пациентов с мерцательной аритмией после радиочастотной абляции.
Конечная цель состоит в том, чтобы заложить основу для разработки и применения такого рода кардиореабилитационного ухода на дому у пациентов с мерцательной аритмией после радиочастотной абляции.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Najing, Jiangsu, Китай, 210009
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Контакт:
- Jie Wang, MD
- Номер телефона: 18795883866
- Электронная почта: 1500469549@qq.com
-
Контакт:
- Guozhen Sun, MD
- Номер телефона: 13851769549
- Электронная почта: gzsun100@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с диагнозом фибрилляции предсердий, которым планируется лечение с помощью радиочастотной катетерной аблации (РЧА) по поводу ФП;
- Пациенты в возрасте от 18 до 75 лет;
- Пациенты или лица, осуществляющие основной уход, могут пользоваться смартфонами;
- Предоставление устного и письменного информированного согласия.
Критерий исключения:
- Радиочастотная абляция не проводилась по разным причинам;
- пациенты, которые не могли понять исследование из-за тяжелых когнитивных нарушений;
- Пациенты с психическими расстройствами;
- Пациенты с тяжелым и нестабильным телом или тяжелыми осложнениями;
- Пациенты, страдающие другими противопоказаниями к физической нагрузке.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интернет+ группа кардиореабилитации на дому
Группа кардиореабилитации на дому в Интернете + получает программу кардиореабилитации на дому через интернет-платформу и интеллектуальные носимые устройства.
|
Группа кардиореабилитации на дому в Интернете + получает программу кардиореабилитации на дому через интернет-платформу и интеллектуальные носимые устройства.
|
|
Активный компаратор: группа обычного ухода
Пациенты, назначенные на UC, будут поддерживать стандарт лечения. Группа традиционной реабилитации получала обычную медицинскую помощь и традиционную кардиологическую реабилитацию на дому на основе руководства по реабилитации и дневника упражнений с последующим наблюдением по телефону и амбулаторно.
|
Мы предоставляем пациентам руководства по кардиореабилитации и журналы упражнений.
Через 4 недели после абляции у пациентов была проведена КПНТ. Их назначение упражнений было составлено в соответствии с КППЭ. Пациенты проходили реабилитационную тренировку дома и записывали данные о своих упражнениях, включая время, тип, частоту упражнений и среднюю частоту сердечных сокращений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем 6-минутной ходьбы через 2 года
|
работоспособность
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем 6-минутной ходьбы через 2 года
|
|
Пик VO2
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным пиковым значением VO2 через 2 года
|
работоспособность
|
Изменение по сравнению с исходным пиковым значением VO2 через 2 года
|
|
сф-36
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем SF-36 через 2 года
|
Качество жизни
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем SF-36 через 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
САС
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными показателями SAS через 2 года
|
Тревожный
|
Изменение по сравнению с исходными показателями SAS через 2 года
|
|
Паспорт безопасности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными показателями SDS через 2 года
|
Депрессия
|
Изменение по сравнению с исходными показателями SDS через 2 года
|
|
PSQI
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными показателями PSQI через 2 года
|
качество сна
|
Изменение по сравнению с исходными показателями PSQI через 2 года
|
|
Оценка EHRA
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными показателями EHRA через 2 года
|
Бремя ФП
|
Изменение по сравнению с исходными показателями EHRA через 2 года
|
|
Рецидив ФП
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем рецидива ФП через 2 года
|
пациенты все еще имеют эпизод фибрилляции предсердий через три месяца после аблации
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем рецидива ФП через 2 года
|
|
Приверженность
Временное ограничение: в 2 года
|
Процент выполненных предписанных недель упражнений
|
в 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Guozhen Sun, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-SR-038
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Интернет+ домашняя кардиореабилитация
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия