Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De toepassing van internet+ home-based hartrevalidatie bij atriumfibrillatiepatiënten na RFCA

30 mei 2020 bijgewerkt door: Zhipeng BAO, Nanjing Medical University

De toepassing van internet+ home-based hartrevalidatiemodel bij atriumfibrillatiepatiënten na radiofrequentie-ablatie

Epidemiologische rapporten tonen aan dat de incidentie van boezemfibrilleren blijft toenemen. AF is de meest voorkomende aritmie met een hoog sterfte- en invaliditeitspercentage. Radiofrequentie-ablatie heeft een goed therapeutisch effect op AF-symptomen. Maar zelfs na succesvolle radiofrequentie-ablatie zijn er nog steeds veel ongemakken die medische aandacht verdienen. De voordelen van hartrevalidatie voor patiënten met hartaandoeningen zijn erkend, maar de therapietrouw bij hartrevalidatie is niet bevredigend. Thuisrevalidatie krijgt steeds meer erkenning omdat het veel obstakels heeft overwonnen voor patiënten om deel te nemen aan hartrevalidatie. De toepassing van Internet+ follow-up-modus en intelligente draagbare apparaten bieden nieuwe ideeën voor thuisgebaseerde hartrevalidatie met de huidige vooruitgang van de informatietechnologie. In dit onderzoek is gebruik gemaakt van een experimenteel onderzoeksdesign. Het doel was om de toepassingseffecten van het internetplatform en draagbare apparaten bij hartrevalidatie thuis te onderzoeken bij patiënten met atriumfibrilleren na radiofrequente ablatie. Het uiteindelijke doel is om de basis te leggen voor de ontwikkeling en toepassing van dit soort hartrevalidatiezorg thuis bij patiënten met boezemfibrilleren na radiofrequente ablatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Najing, Jiangsu, China, 210009
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten gediagnosticeerd met boezemfibrilleren en gepland voor behandeling met radiofrequente katheterablatie (RFA) voor AF;
  • Patiënten met een leeftijd van 18 tot 75 jaar;
  • Patiënten of primaire verzorger kunnen smartphones gebruiken;
  • Het geven van mondelinge en schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Radiofrequente ablatie werd om verschillende redenen niet uitgevoerd;
  • patiënten die het onderzoek niet konden begrijpen vanwege ernstige cognitieve stoornissen;
  • Patiënten met psychiatrische stoornissen;
  • Patiënten met een ernstig en instabiel lichaam of ernstige complicaties;
  • Patiënten die lijden aan andere contra-indicaties voor lichaamsbeweging.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Internet+ hartrevalidatiegroep aan huis
De Internet+ home-based hartrevalidatiegroep ontvangt een home-based hartrevalidatieprogramma via een internetplatform en intelligente draagbare apparaten.
Gedragsmatig: Internet+ hartrevalidatie aan huis
De Internet+ home-based hartrevalidatiegroep ontvangt een home-based hartrevalidatieprogramma via een internetplatform en intelligente draagbare apparaten.
Actieve vergelijker: reguliere zorggroep
De aan de UC toegewezen patiënten zullen de zorgstandaard behouden. De conventionele revalidatiegroep kreeg routinematige medische zorg en traditionele hartrevalidatie thuis op basis van het revalidatiehandboek en het oefendagboek, gevolgd door telefonisch en poliklinisch.
Gedragsmatig: Conventionele revalidatie
We voorzien patiënten van hartrevalidatiehandleidingen en oefenlogboeken. 4 weken na ablatie hebben de patiënten CPET. Hun oefenvoorschrift is opgesteld volgens CPET. De patiënten hebben thuis revalidatietraining gevolgd en hebben hun trainingsgegevens vastgelegd, waaronder trainingstijd, type, frequentie en gemiddelde hartslag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
6 minuten looptest
Tijdsspanne: Verander van Baseline 6 minuten loopafstand op 2 jaar
vermogen uitoefenen
Verander van Baseline 6 minuten loopafstand op 2 jaar
Piek VO2
Tijdsspanne: Verandering van Baseline Peak VO2 na 2 jaar
vermogen uitoefenen
Verandering van Baseline Peak VO2 na 2 jaar
sf-36
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline sf-36 na 2 jaar
Kwaliteit van het leven
Verandering vanaf baseline sf-36 na 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SAS
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline SAS-scores na 2 jaar
Gespannen
Verandering ten opzichte van baseline SAS-scores na 2 jaar
SDS
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline SDS-scores na 2 jaar
Depressie
Verandering ten opzichte van baseline SDS-scores na 2 jaar
PSQI
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline PSQI-scores na 2 jaar
slaap kwaliteit
Verandering ten opzichte van baseline PSQI-scores na 2 jaar
EHRA-score
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline EHRA-scores na 2 jaar
AF last
Verandering ten opzichte van baseline EHRA-scores na 2 jaar
AF-herhaling
Tijdsspanne: Verandering van basislijn AF-recidief na 2 jaar
patiënten hebben drie maanden na ablatie nog steeds een episode van atriumfibrilleren
Verandering van basislijn AF-recidief na 2 jaar
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: op 2 jaar
Percentage voltooide oefenweken
op 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanjing Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guozhen Sun, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-SR-038

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Internet+ hartrevalidatie aan huis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren