Az Internet+ otthoni szívrehabilitáció alkalmazása pitvarfibrillációs betegeknél az RFCA után
2020. május 30. frissítette: Zhipeng BAO, Nanjing Medical University
Az Internet+ otthoni szívrehabilitációs modell alkalmazása pitvarfibrillációs betegeknél rádiófrekvenciás abláció után
Epidemiológiai jelentések azt mutatják, hogy a pitvarfibrilláció előfordulása folyamatosan növekszik.
Az AF a leggyakoribb szívritmuszavar, magas halálozási és rokkantsági aránnyal.
A rádiófrekvenciás abláció jó terápiás hatással bír az AF-tünetek kezelésére.
Azonban még a sikeres rádiófrekvenciás abláció után is sok olyan kellemetlenség van, amely orvosi ellátást érdemel.
A szívrehabilitáció előnyeit a szívbetegségben szenvedő betegek esetében felismerték, de a kardiológiai rehabilitáció betartása nem kielégítő.
Az otthoni rehabilitáció egyre nagyobb elismerést kapott, mert számos akadályt leküzdött a betegek szívrehabilitációban való részvétele előtt.
Az Internet+ követési mód és az intelligens viselhető eszközök alkalmazása az információs technológia fejlődésével napjainkban új ötleteket ad az otthoni szívrehabilitációhoz.
Ez a tanulmány kísérleti kutatási tervet használt.
A cél az internetes platform és a hordható eszközök alkalmazási hatásainak feltárása volt az otthoni szívrehabilitációban rádiófrekvenciás ablációt követően pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél.
Végső célunk, hogy a rádiófrekvenciás abláció utáni pitvarfibrillációban szenvedő betegek otthoni szívrehabilitációs ellátásának kidolgozásának és alkalmazásának alapja legyen.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Najing, Jiangsu, Kína, 210009
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Jie Wang, MD
- Telefonszám: 18795883866
- E-mail: 1500469549@qq.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Guozhen Sun, MD
- Telefonszám: 13851769549
- E-mail: gzsun100@126.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- pitvarfibrillációval diagnosztizált betegek, akiket rádiófrekvenciás katéteres ablációval (RFA) terveznek AF miatt;
- 18 és 75 év közötti betegek;
- A betegek vagy az elsődleges gondozók használhatják az okostelefonokat;
- Szóbeli és írásbeli tájékozott hozzájárulás megadása.
Kizárási kritériumok:
- A rádiófrekvenciás ablációt különböző okok miatt nem végezték el;
- olyan betegek, akik súlyos kognitív károsodás miatt nem tudták megérteni a vizsgálatot;
- Pszichiátriai betegségekben szenvedő betegek;
- Súlyos és instabil testű vagy súlyos szövődményekben szenvedő betegek;
- Azok a betegek, akiknek egyéb testmozgási kontraindikációi vannak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Internet+ otthoni szívrehabilitációs csoport
Az Internet+ otthoni szívrehabilitációs csoport otthoni szívrehabilitációs programot kap internetes platformon és intelligens viselhető eszközökön keresztül.
|
Az Internet+ otthoni szívrehabilitációs csoport otthoni szívrehabilitációs programot kap internetes platformon és intelligens viselhető eszközökön keresztül.
|
|
Aktív összehasonlító: hagyományos gondozási csoport
Az UC-ben kirendelt betegek az ellátás színvonalát fenntartják. A hagyományos rehabilitációs csoport rutinszerű orvosi ellátásban és hagyományos otthoni szívrehabilitációban részesült a rehabilitációs kézikönyv és gyakorlatnapló alapján, amelyet telefonos és ambuláns kezelés követett.
|
A betegeket szívrehabilitációs kézikönyvekkel és gyakorlati naplókkal látjuk el.
4 héttel az abláció után, a betegek CPET-t kaptak. Edzésfelírásuk a CPET szerint készült. A betegek otthoni rehabilitációs tréningen vettek részt, és rögzítették edzési adataikat, beleértve az edzés idejét, típusát, gyakoriságát és átlagos pulzusát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
6 perces séta teszt
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 perces sétatávolság 2 évnél
|
gyakorlati kapacitás
|
Változás az alapvonalhoz képest 6 perces sétatávolság 2 évnél
|
|
VO2 csúcs
Időkeret: Változás az alapvonali csúcs VO2-hez képest 2 év után
|
gyakorlati kapacitás
|
Változás az alapvonali csúcs VO2-hez képest 2 év után
|
|
sf-36
Időkeret: Változás a kiindulási sf-36-hoz képest 2 év után
|
Életminőség
|
Változás a kiindulási sf-36-hoz képest 2 év után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SAS
Időkeret: Változás a kiindulási SAS pontszámokhoz képest 2 év után
|
Aggódó
|
Változás a kiindulási SAS pontszámokhoz képest 2 év után
|
|
SDS
Időkeret: Változás az alapvonal SDS-pontszámokhoz képest 2 év után
|
Depresszió
|
Változás az alapvonal SDS-pontszámokhoz képest 2 év után
|
|
PSQI
Időkeret: Változás a PSQI alapértékekhez képest 2 év után
|
alvás minősége
|
Változás a PSQI alapértékekhez képest 2 év után
|
|
EHRA pontszám
Időkeret: Változás a kiindulási EHRA pontszámokhoz képest 2 év után
|
AF terhelés
|
Változás a kiindulási EHRA pontszámokhoz képest 2 év után
|
|
AF ismétlődés
Időkeret: Változás a kiindulási AF-hez képest 2 év után
|
három hónappal az abláció után még mindig van pitvarfibrillációs epizód
|
Változás a kiindulási AF-hez képest 2 év után
|
|
Tapadás
Időkeret: 2 évesen
|
A teljesített edzési hetek százalékos aránya
|
2 évesen
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Guozhen Sun, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. június 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 30.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 30.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-SR-038
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .