Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internet+:n kotipohjaisen sydämen kuntoutuksen soveltaminen eteisvärinäpotilailla RFCA:n jälkeen

lauantai 30. toukokuuta 2020 päivittänyt: Zhipeng BAO, Nanjing Medical University

Internet+:n kotipohjaisen sydämen kuntoutusmallin soveltaminen eteisvärinäpotilailla radiotaajuusablaation jälkeen

Epidemiologiset raportit osoittavat, että eteisvärinän ilmaantuvuus lisääntyy edelleen. AF on yleisin rytmihäiriö, jolla on korkea kuolleisuus ja työkyvyttömyysaste. Radiotaajuusablaatiolla on hyvä terapeuttinen vaikutus AF-oireisiin. Kuitenkin jopa onnistuneen radiotaajuisen ablaation jälkeen on edelleen monia vaivoja, jotka ansaitsevat lääkärinhoidon. Sydänkuntoutuksen hyödyt sydänsairauksia sairastaville potilaille on tunnustettu, mutta sitoutuminen sydänkuntoutukseen ei ole tyydyttävää. Kotikuntoutus on saanut yhä enemmän tunnustusta, koska se on voittanut monia esteitä potilaiden osallistumiselle sydänkuntoutukseen. Internet+-seurantatilan sovellus ja älykkäät puettavat laitteet tuovat uusia ideoita kodin sydämen kuntoutukseen tietotekniikan kehittyessä nykyään. Tässä tutkimuksessa käytettiin kokeellista tutkimussuunnitelmaa. Tavoitteena oli selvittää Internet-alustan ja puettavien laitteiden sovellusvaikutuksia kodin sydämen kuntoutuksessa potilailla, joilla on eteisvärinä radiotaajuusablaation jälkeen. Lopullisena tavoitteena on luoda pohja tämän kaltaisen kotipohjaisen sydänkuntoutushoidon kehittämiselle ja soveltamiselle potilaille, joilla on eteisvärinä radiotaajuusablaation jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Najing, Jiangsu, Kiina, 210009
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on diagnosoitu eteisvärinä ja joita suunnitellaan hoidettavaksi radiotaajuuskatetriablaatiolla (RFA) AF:n vuoksi;
  • 18–75-vuotiaat potilaat;
  • Potilaat tai ensisijainen hoitaja voivat käyttää älypuhelimia;
  • Suullisen ja kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Radiotaajuista ablaatiota ei suoritettu useista syistä;
  • potilaat, jotka eivät pystyneet ymmärtämään tutkimusta vakavan kognitiivisen heikentymisen vuoksi;
  • Potilaat, joilla on psykiatrisia häiriöitä;
  • Potilaat, joilla on vakava ja epävakaa keho tai vakavia komplikaatioita;
  • Potilaat, joilla on muita harjoituksen vasta-aiheita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Internet+ kotipohjainen sydänkuntoutusryhmä
Internet+:n kotipohjainen sydänkuntoutusryhmä saa kotipohjaista sydänkuntoutusohjelmaa Internet-alustan ja älykkäiden puettavien laitteiden kautta.
Käyttäytyminen: Internet+ kotipohjainen sydämen kuntoutus
Internet+:n kotipohjainen sydänkuntoutusryhmä saa kotipohjaista sydänkuntoutusohjelmaa Internet-alustan ja älykkäiden puettavien laitteiden kautta.
Active Comparator: perinteinen hoitoryhmä
Pk-potilaat ylläpitävät hoidon tasoa. Perinteinen kuntoutusryhmä sai rutiininomaista sairaanhoitoa ja perinteistä kotihoitoa kuntoutuskäsikirjaan ja liikuntapäiväkirjaan perustuvaa sydänkuntoutusta, jota seurasi puhelin ja avohoito.
Käyttäytyminen: Perinteinen kuntoutus
Tarjoamme potilaille sydänkuntoutusoppaat ja harjoituspäiväkirjat. 4 viikkoa ablaation jälkeen, potilailla on CPET. Heidän harjoitusmääräyksensä tehtiin CPET:n mukaan. Potilaat harjoittavat kuntoutuskoulutusta kotona ja tallentavat harjoitustietonsa mukaan lukien harjoitusajan, tyypin, taajuuden ja keskisykkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos perustason 6 minuutin kävelymatkan etäisyydeltä 2 vuoden kohdalla
harjoituskykyä
Muutos perustason 6 minuutin kävelymatkan etäisyydeltä 2 vuoden kohdalla
Huippu VO2
Aikaikkuna: Muutos perustason huippuarvosta VO2 2 vuoden kohdalla
harjoituskykyä
Muutos perustason huippuarvosta VO2 2 vuoden kohdalla
sf-36
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta sf-36 2 vuoden kohdalla
Elämänlaatu
Muutos perustilanteesta sf-36 2 vuoden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SAS
Aikaikkuna: Muutos SAS-tuloksista 2 vuoden kohdalla
Ahdistunut
Muutos SAS-tuloksista 2 vuoden kohdalla
SDS
Aikaikkuna: Muutos perustason SDS-pisteistä 2 vuoden kohdalla
Masennus
Muutos perustason SDS-pisteistä 2 vuoden kohdalla
PSQI
Aikaikkuna: Muutos perustason PSQI-pisteistä 2 vuoden kohdalla
unen laatu
Muutos perustason PSQI-pisteistä 2 vuoden kohdalla
EHRA pisteet
Aikaikkuna: Muutos perustason EHRA-pisteistä 2 vuoden kohdalla
AF-taakka
Muutos perustason EHRA-pisteistä 2 vuoden kohdalla
AF:n toistuminen
Aikaikkuna: Muutos AF:n perustilan uusiutumisesta 2 vuoden kuluttua
potilailla on edelleen eteisvärinää kolme kuukautta ablaation jälkeen
Muutos AF:n perustilan uusiutumisesta 2 vuoden kuluttua
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
Prosenttiosuus suoritetuista harjoitteluviikoista
2 vuoden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanjing Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Guozhen Sun, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-SR-038

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset Internet+ kotipohjainen sydämen kuntoutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa