Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie domowej rehabilitacji kardiologicznej Internet+ u pacjentów z migotaniem przedsionków po RFCA

30 maja 2020 zaktualizowane przez: Zhipeng BAO, Nanjing Medical University

Zastosowanie domowego modelu rehabilitacji kardiologicznej Internet+ u pacjentów z migotaniem przedsionków po ablacji falami radiowymi

Z doniesień epidemiologicznych wynika, że ​​częstość występowania migotania przedsionków stale wzrasta. AF jest najczęstszą arytmią o wysokim wskaźniku śmiertelności i niesprawności. Ablacja częstotliwościami radiowymi ma dobre działanie terapeutyczne w przypadku objawów AF. Jednak nawet po udanej ablacji częstotliwościami radiowymi nadal istnieje wiele dolegliwości, które wymagają pomocy medycznej. Uznano korzyści płynące z rehabilitacji kardiologicznej u pacjentów z chorobami serca, ale przestrzeganie zasad rehabilitacji kardiologicznej nie jest zadowalające. Rehabilitacja domowa cieszy się coraz większym uznaniem, ponieważ pozwoliła przezwyciężyć wiele przeszkód utrudniających pacjentom udział w rehabilitacji kardiologicznej. Zastosowanie trybu obserwacji z Internetem+ oraz inteligentnych urządzeń ubieralnych dostarcza nowych pomysłów na domową rehabilitację kardiologiczną wraz z postępem technologii informatycznych w dzisiejszych czasach. W tym badaniu wykorzystano eksperymentalny projekt badawczy. Celem pracy było zbadanie efektów zastosowania platformy internetowej i urządzeń ubieralnych w domowej rehabilitacji kardiologicznej pacjentów z migotaniem przedsionków po ablacji falami radiowymi. Ostatecznym celem jest stworzenie podstaw do opracowania i zastosowania tego rodzaju domowej rehabilitacji kardiologicznej u pacjentów z migotaniem przedsionków po ablacji prądem o częstotliwości radiowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Najing, Jiangsu, Chiny, 210009
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z rozpoznaniem migotania przedsionków i planowanych do leczenia ablacją przezcewnikową o częstotliwości radiowej (RFA) z powodu AF;
  • Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat;
  • Pacjenci lub główny opiekun mogą korzystać ze smartfonów;
  • Wyrażenie ustnej i pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Ablacja prądem o częstotliwości radiowej nie została wykonana z różnych powodów;
  • pacjenci, którzy nie byli w stanie zrozumieć badania z powodu poważnych zaburzeń poznawczych;
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi;
  • Pacjenci z poważnym i niestabilnym ciałem lub ciężkimi powikłaniami;
  • Pacjenci z innymi przeciwwskazaniami do ćwiczeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Domowa grupa rehabilitacji kardiologicznej Internet+
Grupa domowej rehabilitacji kardiologicznej Internet+ otrzymuje program domowej rehabilitacji kardiologicznej za pośrednictwem platformy internetowej i inteligentnych urządzeń do noszenia.
Behawioralne: Internet+ domowa rehabilitacja kardiologiczna
Grupa domowej rehabilitacji kardiologicznej Internet+ otrzymuje program domowej rehabilitacji kardiologicznej za pośrednictwem platformy internetowej i inteligentnych urządzeń do noszenia.
Aktywny komparator: konwencjonalna grupa opiekuńcza
Pacjenci przydzieleni do UC zachowają standard opieki. Konwencjonalna grupa rehabilitacyjna otrzymywała rutynową opiekę medyczną i tradycyjną domową rehabilitację kardiologiczną w oparciu o podręcznik rehabilitacji i dzienniczek ćwiczeń, z kontynuacją telefoniczną i ambulatoryjną.
Behawioralne: Konwencjonalna rehabilitacja
Udostępniamy pacjentom podręczniki rehabilitacji kardiologicznej oraz dzienniki ćwiczeń. 4 tygodnie po ablacji, pacjenci mają CPET. Ich recepta na ćwiczenia została sporządzona zgodnie z CPET. Pacjenci przechodzą trening rehabilitacyjny w domu i rejestrują swoje dane dotyczące ćwiczeń, w tym czas ćwiczeń, rodzaj, częstotliwość i średnie tętno.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej 6-minutowego spaceru po 2 latach
zdolność wysiłkowa
Zmiana od linii bazowej 6-minutowego spaceru po 2 latach
Szczyt VO2
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego szczytowego VO2 po 2 latach
zdolność wysiłkowa
Zmiana od początkowego szczytowego VO2 po 2 latach
sf-36
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej SF-36 po 2 latach
Jakość życia
Zmiana od wartości początkowej SF-36 po 2 latach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SAS
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników SAS po 2 latach
Niespokojny
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników SAS po 2 latach
Karta charakterystyki
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników SDS po 2 latach
Depresja
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników SDS po 2 latach
PSQI
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników PSQI po 2 latach
jakość snu
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników PSQI po 2 latach
Wynik EHRA
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników EHRA po 2 latach
Obciążenie AF
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników EHRA po 2 latach
Nawrót AF
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego nawrotu AF po 2 latach
pacjenci nadal mają epizod migotania przedsionków trzy miesiące po ablacji
Zmiana od początkowego nawrotu AF po 2 latach
Przyczepność
Ramy czasowe: w wieku 2 lat
Odsetek ukończonych tygodni zalecanych ćwiczeń
w wieku 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanjing Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Guozhen Sun, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-SR-038

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Internet+ domowa rehabilitacja kardiologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj