- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04415099
경골 후방 피로 및 발바닥 압력
2020년 7월 17일 업데이트: Pınar Kısacık, PhD, Hacettepe University
후경골근 피로도가 족저압 특성에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구의 목적은 피로 프로토콜에 의해 활성화된 후경골근에 의해 발생하는 발의 동적 및 정적 위치의 측정 가능한 매개변수의 변화를 알아보는 것이다.
이 연구에는 사회 인구학적 특성과 설명적 특성이 있는 30명의 건강한 환자가 포함됩니다.
발의 동적 및 정적 위치의 변화는 Pedobarography로 측정하였고, 피로도는 Borg Fatigue Scale로 측정하였다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 피로 프로토콜에 의해 활성화된 후경골근에 의해 발생하는 발의 동적 및 정적 위치의 측정 가능한 매개변수의 변화를 알아보는 것이다.
이 연구에는 사회 인구학적 특성과 설명적 특성이 있는 30명의 건강한 환자가 포함됩니다.
발의 동적 및 정적 위치의 변화는 Pedobarography로 측정하였고, 피로도는 Borg Fatigue Scale로 측정하였다.
정규성을 결정하기 위해 Shapiro-Wilk의 테스트를 사용하여 변수를 조사했습니다.
쌍 표본에 대한 스튜던트 t 검정을 사용하여 평균(X), 표준 편차(SD), 95% 신뢰 구간(95%CI), 평균 차이 및 Cohen의 d-효과 크기를 계산했습니다.
유의 수준은 .05로 설정되었습니다.
효과 크기는 d= .20인 경우 '작은' 것으로 간주되었습니다.
.d=.5인 경우 '중간'; d= .8인 경우 '크다'.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Ankara, 칠면조
- Pınar Kısacık
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 참가자는 현재 하지에 선천적 또는 외상성 기형이 없었습니다.
- 발 통증의 역사,
- 발 및 하지 수술의 이전 병력
- 데이터 수집 시작 12개월 전 발목 또는 발의 외상성 부상.
제외 기준:
- 정형 외과 또는 신경계 장애가 있거나 보조 장치 또는 보조기를 사용해야 하는 참가자는 이 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 한 그룹
근육 피로 프로토콜을 수행하기 전과 후에 한 그룹만 평가했습니다.
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후방 경골근은 2가지 운동을 사용하여 피로했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발의 최고 발바닥 압력
기간: 1 개월
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소프트웨어 지원을 사용하여 발바닥 압력 프로파일을 10개의 해부학적 영역으로 나누었습니다.
이 영역은 다음에 해당합니다: 무지(toe1), 발가락 2-5, 첫 번째에서 다섯 번째 중족골(Meta1, Meta2, Meta3, Meta4 및 Meta5), 중간 발(MF), 내측 발뒤꿈치(MH) 및 외측 발뒤꿈치(LH) ).
피크 압력(PP, Newton-N)은 모든 지역에 대해 개별적으로 분석되었습니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발의 접촉 부위
기간: 1 개월
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전족부(FF), 중족부(MF) 및 후족부(HF)의 접촉 면적(CA%) 백분율을 기록했습니다.
데이터의 독립성을 유지하기 위해 각 피험자의 오른발을 선택하여 분석하였다.
이에 따라 모든 검사의 1차, 3차 시험은 순응과 지루함, 피로를 피하기 위해 통계분석에서 제외하였다.
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1 개월
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발 축 각도
기간: 1 개월
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발 축 각도(FAA)는 각도(o) 단위로 기록되었습니다.
데이터의 독립성을 유지하기 위해 각 피험자의 오른발을 선택하여 분석하였다.
이에 따라 모든 검사의 1차, 3차 시험은 순응과 지루함, 피로를 피하기 위해 통계분석에서 제외하였다.
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1 개월
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거골하 각도
기간: 1 개월
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거골하각(STA)의 최소값과 최대값은 각도(o) 단위로 기록하였다.
데이터의 독립성을 유지하기 위해 각 피험자의 오른발을 선택하여 분석하였다.
이에 따라 모든 검사의 1차, 3차 시험은 순응과 지루함, 피로를 피하기 위해 통계분석에서 제외하였다.
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1 개월
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정적 발바닥 압력
기간: 1 개월
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소프트웨어 지원을 사용하여 발바닥 압력 프로파일을 10개의 해부학적 영역으로 나누었습니다.
이 영역은 다음에 해당합니다: 무지(toe1), 발가락 2-5, 첫 번째에서 다섯 번째 중족골(Meta1, Meta2, Meta3, Meta4 및 Meta5), 중간 발(MF), 내측 발뒤꿈치(MH) 및 외측 발뒤꿈치(LH) ).
피크 압력(PP, Newton-N)은 모든 지역에 대해 개별적으로 분석되었습니다.
|
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Nilgün Bek, Prof.Dr., Lokman Hekim Üniversitesi
- 수석 연구원: Azize Reda Caferoglu Tunç, MSc, Lokman Hekim Üniversitesi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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