Tibialis hátsó fáradtság és talpi nyomás
2020. július 17. frissítette: Pınar Kısacık, PhD, Hacettepe University
A Tibialis hátsó izomfáradtságának hatása a talpi nyomás jellemzőire
A tanulmány célja a láb dinamikus és statikus helyzetének mérhető paramétereinek a fáradtsági protokoll által aktivált tibialis posterior izom által okozott változásainak feltárása.
A tanulmányban 30 egészséges beteg vett részt, akiknek szocio-demográfiai és leíró jellemzői vannak.
A láb dinamikus és statikus helyzetében bekövetkezett változásokat pedobarográfiával, míg a fáradtság mértékét Borg fáradtsági skálával mértük.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmány célja a láb dinamikus és statikus helyzetének mérhető paramétereinek a fáradtsági protokoll által aktivált tibialis posterior izom által okozott változásainak feltárása.
A tanulmányban 30 egészséges beteg vett részt, akiknek szocio-demográfiai és leíró jellemzői vannak.
A láb dinamikus és statikus helyzetében bekövetkezett változásokat pedobarográfiával, míg a fáradtság mértékét Borg fáradtsági skálával mértük.
A változókat Shapiro-Wilk teszttel vizsgáltuk a normalitás meghatározására.
A páros minták hallgatói t-próbáját használtuk az elemzéshez, az átlagokat (X), a standard deviációkat (SD), a 95%-os konfidencia intervallumokat (95%CI), az átlagkülönbséget és a Cohen-féle d-effektus méretét számítottuk.
A szignifikanciaszintet 0,05-ben határozták meg.
A hatás méretét „kicsinek” tekintettük, ha d= 0,20;
'közepes', ha .d=.5; 'nagy', ha d= .8.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Pınar Kısacık
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenleg minden résztvevő mentes volt az alsó végtag veleszületett vagy traumás deformációjától,
- A lábfájdalom története,
- A láb és az alsó végtag korábbi műtétje
- Boka vagy láb traumás sérülése 12 hónappal az adatgyűjtés megkezdése előtt.
Kizárási kritériumok:
- A résztvevőket kizárták ebből a vizsgálatból, ha bármilyen ortopédiai vagy neurológiai rendellenességben szenvedtek, segédeszközt vagy ortézist kellett használniuk.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egy csoport
Csak egy csoportot értékeltek az izomfáradtsági protokoll végrehajtása előtt és után.
|
A tibialis posteriort 2 gyakorlattal fárasztották el:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A láb talpi csúcsnyomásai
Időkeret: 1 hónap
|
A talpi nyomásprofilokat szoftveres támogatással 10 anatómiai régióra osztották fel.
Ezek a régiók a következőknek feleltek meg: hallux (toe1), lábujjak 2-5, elsőtől ötödik lábközépcsontok (Meta1, Meta2, Meta3, Meta4 és Meta5), lábközép (MF), mediális sarok (MH) és laterális sarok (LH). ).
A csúcsnyomást (PP, Newton-N) minden régióra külön elemeztük.
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A láb érintkezési területe
Időkeret: 1 hónap
|
Feljegyeztük az elülső (FF), a lábközép (MF) és a hátsó láb (HF) érintkezési felületének (CA%) százalékát.
Az adatok függetlenségének megőrzése érdekében minden alany jobb lábát választottuk ki az elemzéshez.
Ezzel összhangban minden teszt első és harmadik kísérletét kizártuk a statisztikai elemzésből, az akklimatizáció és az unalom, illetve a fáradtság elkerülése miatt.
|
1 hónap
|
|
Láb tengelyszöge
Időkeret: 1 hónap
|
A láb tengelyszögét (FAA) mértékegységben (o) vettük fel.
Az adatok függetlenségének megőrzése érdekében minden alany jobb lábát választottuk ki az elemzéshez.
Ezzel összhangban minden teszt első és harmadik kísérletét kizártuk a statisztikai elemzésből, az akklimatizáció és az unalom, illetve a fáradtság elkerülése miatt.
|
1 hónap
|
|
Subtaláris szög
Időkeret: 1 hónap
|
A szubtaláris szög (STA) minimális és maximális értékét fokegységben (o) rögzítettük.
Az adatok függetlenségének megőrzése érdekében minden alany jobb lábát választottuk ki az elemzéshez.
Ezzel összhangban minden teszt első és harmadik kísérletét kizártuk a statisztikai elemzésből, az akklimatizáció és az unalom, illetve a fáradtság elkerülése miatt.
|
1 hónap
|
|
Statikus talpi nyomás
Időkeret: 1 hónap
|
A talpi nyomásprofilokat szoftveres támogatással 10 anatómiai régióra osztották fel.
Ezek a régiók a következőknek feleltek meg: hallux (toe1), lábujjak 2-5, elsőtől ötödik lábközépcsontok (Meta1, Meta2, Meta3, Meta4 és Meta5), lábközép (MF), mediális sarok (MH) és laterális sarok (LH). ).
A csúcsnyomást (PP, Newton-N) minden régióra külön elemeztük.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Nilgün Bek, Prof.Dr., Lokman Hekim Üniversitesi
- Kutatásvezető: Azize Reda Caferoglu Tunç, MSc, Lokman Hekim Üniversitesi
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. július 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. július 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 30.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 17.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LUT 12/46-16
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .