Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tibialis Posterior Únava a plantární tlak

17. července 2020 aktualizováno: Pınar Kısacık, PhD, Hacettepe University

Vliv svalové únavy tibialis posterior na charakteristiku plantárního tlaku

Cílem této studie je zjistit změny v měřitelných parametrech dynamického a statického postavení nohy způsobené m. tibialis posterior aktivovaným únavovým protokolem. Studie zahrnuje 30 zdravých pacientů, jejichž sociodemografické a popisné charakteristiky jsou drženy. Změny v dynamické a statické poloze nohy byly měřeny pedobarografií, zatímco úroveň únavy byla měřena Borgovou stupnicí únavy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cílem této studie je zjistit změny v měřitelných parametrech dynamického a statického postavení nohy způsobené m. tibialis posterior aktivovaným únavovým protokolem. Studie zahrnuje 30 zdravých pacientů, jejichž sociodemografické a popisné charakteristiky jsou drženy. Změny v dynamické a statické poloze nohy byly měřeny pedobarografií, zatímco úroveň únavy byla měřena Borgovou stupnicí únavy. Proměnné byly zkoumány pomocí Shapiro-Wilkova testu k určení normality. K analýze byl použit studentův t-test pro párové vzorky, byly vypočteny průměry (X), standardní odchylky (SD), 95% intervaly spolehlivosti (95%CI), průměrný rozdíl a velikost Cohenova d-efektu. Hladina významnosti byla stanovena na 0,05. Velikost účinku byla považována za „malou“, pokud d= 0,20; 'medium' if .d=.5; „velký“, pokud d= 0,8.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan
        • Pınar Kısacık

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni účastníci byli v současné době bez vrozené nebo traumatické deformity na dolní končetině,
  • Historie bolesti nohou,
  • Předchozí operace na noze a dolní končetině
  • Traumatické poranění kotníku nebo nohy 12 měsíců před zahájením sběru dat.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci byli z této studie vyloučeni, pokud měli jakoukoli ortopedickou nebo neurologickou poruchu, potřebovali používat asistenční zařízení nebo ortézy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jedna skupina
Pouze jedna skupina byla hodnocena před a po provedení protokolu svalové únavy.

Tibialis posterior byl unavený pomocí 2 cviků:

  1. Jednostranné zvednutí paty
  2. Cvičení na addukci nohy v těsném řetězu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Špičkové plantární tlaky chodidla
Časové okno: 1 měsíc
Profily plantárního tlaku byly rozděleny do 10 anatomických oblastí pomocí softwarové podpory. Tyto oblasti odpovídaly následujícím: hallux (prst 1), prsty 2-5, první až pátý metatarzální (Meta1, Meta2, Meta3, Meta4 a Meta5), střední část nohy (MF), mediální pata (MH) a laterální pata (LH ). Maximální tlak (PP, Newton-N) byl analyzován pro všechny oblasti samostatně.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontaktní plocha chodidla
Časové okno: 1 měsíc
Bylo zaznamenáno procento kontaktní plochy (CA %) přední nohy (FF), střední části nohy (MF) a zadní nohy (HF). K analýze byla vybrána pravá noha každého subjektu, aby byla zachována nezávislost dat. V souladu s tím byly první a třetí pokusy všech testů vyloučeny ze statistické analýzy, aby se zabránilo aklimatizaci a nudě nebo únavě.
1 měsíc
Úhel osy chodidla
Časové okno: 1 měsíc
Úhel osy chodidla (FAA) byl zaznamenán v jednotkách stupně (o). K analýze byla vybrána pravá noha každého subjektu, aby byla zachována nezávislost dat. V souladu s tím byly první a třetí pokusy všech testů vyloučeny ze statistické analýzy, aby se zabránilo aklimatizaci a nudě nebo únavě.
1 měsíc
Subtalární úhel
Časové okno: 1 měsíc
Minimální a maximální hodnota subtalárního úhlu (STA) byla zaznamenána v jednotce stupně (o). K analýze byla vybrána pravá noha každého subjektu, aby byla zachována nezávislost dat. V souladu s tím byly první a třetí pokusy všech testů vyloučeny ze statistické analýzy, aby se zabránilo aklimatizaci a nudě nebo únavě.
1 měsíc
Statický plantární tlak
Časové okno: 1 měsíc
Profily plantárního tlaku byly rozděleny do 10 anatomických oblastí pomocí softwarové podpory. Tyto oblasti odpovídaly následujícím: hallux (prst 1), prsty 2-5, první až pátý metatarzální (Meta1, Meta2, Meta3, Meta4 a Meta5), střední část nohy (MF), mediální pata (MH) a laterální pata (LH ). Maximální tlak (PP, Newton-N) byl analyzován pro všechny oblasti samostatně.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nilgün Bek, Prof.Dr., Lokman Hekim Üniversitesi
  • Vrchní vyšetřovatel: Azize Reda Caferoglu Tunç, MSc, Lokman Hekim Üniversitesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LUT 12/46-16

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Protokol svalové únavy

3
Předplatit