- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04415099
Tibialis Posterior Únava a plantární tlak
17. července 2020 aktualizováno: Pınar Kısacık, PhD, Hacettepe University
Vliv svalové únavy tibialis posterior na charakteristiku plantárního tlaku
Cílem této studie je zjistit změny v měřitelných parametrech dynamického a statického postavení nohy způsobené m. tibialis posterior aktivovaným únavovým protokolem.
Studie zahrnuje 30 zdravých pacientů, jejichž sociodemografické a popisné charakteristiky jsou drženy.
Změny v dynamické a statické poloze nohy byly měřeny pedobarografií, zatímco úroveň únavy byla měřena Borgovou stupnicí únavy.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie je zjistit změny v měřitelných parametrech dynamického a statického postavení nohy způsobené m. tibialis posterior aktivovaným únavovým protokolem.
Studie zahrnuje 30 zdravých pacientů, jejichž sociodemografické a popisné charakteristiky jsou drženy.
Změny v dynamické a statické poloze nohy byly měřeny pedobarografií, zatímco úroveň únavy byla měřena Borgovou stupnicí únavy.
Proměnné byly zkoumány pomocí Shapiro-Wilkova testu k určení normality.
K analýze byl použit studentův t-test pro párové vzorky, byly vypočteny průměry (X), standardní odchylky (SD), 95% intervaly spolehlivosti (95%CI), průměrný rozdíl a velikost Cohenova d-efektu.
Hladina významnosti byla stanovena na 0,05.
Velikost účinku byla považována za „malou“, pokud d= 0,20;
'medium' if .d=.5; „velký“, pokud d= 0,8.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Pınar Kısacık
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni účastníci byli v současné době bez vrozené nebo traumatické deformity na dolní končetině,
- Historie bolesti nohou,
- Předchozí operace na noze a dolní končetině
- Traumatické poranění kotníku nebo nohy 12 měsíců před zahájením sběru dat.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci byli z této studie vyloučeni, pokud měli jakoukoli ortopedickou nebo neurologickou poruchu, potřebovali používat asistenční zařízení nebo ortézy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Jedna skupina
Pouze jedna skupina byla hodnocena před a po provedení protokolu svalové únavy.
|
Tibialis posterior byl unavený pomocí 2 cviků:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Špičkové plantární tlaky chodidla
Časové okno: 1 měsíc
|
Profily plantárního tlaku byly rozděleny do 10 anatomických oblastí pomocí softwarové podpory.
Tyto oblasti odpovídaly následujícím: hallux (prst 1), prsty 2-5, první až pátý metatarzální (Meta1, Meta2, Meta3, Meta4 a Meta5), střední část nohy (MF), mediální pata (MH) a laterální pata (LH ).
Maximální tlak (PP, Newton-N) byl analyzován pro všechny oblasti samostatně.
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kontaktní plocha chodidla
Časové okno: 1 měsíc
|
Bylo zaznamenáno procento kontaktní plochy (CA %) přední nohy (FF), střední části nohy (MF) a zadní nohy (HF).
K analýze byla vybrána pravá noha každého subjektu, aby byla zachována nezávislost dat.
V souladu s tím byly první a třetí pokusy všech testů vyloučeny ze statistické analýzy, aby se zabránilo aklimatizaci a nudě nebo únavě.
|
1 měsíc
|
Úhel osy chodidla
Časové okno: 1 měsíc
|
Úhel osy chodidla (FAA) byl zaznamenán v jednotkách stupně (o).
K analýze byla vybrána pravá noha každého subjektu, aby byla zachována nezávislost dat.
V souladu s tím byly první a třetí pokusy všech testů vyloučeny ze statistické analýzy, aby se zabránilo aklimatizaci a nudě nebo únavě.
|
1 měsíc
|
Subtalární úhel
Časové okno: 1 měsíc
|
Minimální a maximální hodnota subtalárního úhlu (STA) byla zaznamenána v jednotce stupně (o).
K analýze byla vybrána pravá noha každého subjektu, aby byla zachována nezávislost dat.
V souladu s tím byly první a třetí pokusy všech testů vyloučeny ze statistické analýzy, aby se zabránilo aklimatizaci a nudě nebo únavě.
|
1 měsíc
|
Statický plantární tlak
Časové okno: 1 měsíc
|
Profily plantárního tlaku byly rozděleny do 10 anatomických oblastí pomocí softwarové podpory.
Tyto oblasti odpovídaly následujícím: hallux (prst 1), prsty 2-5, první až pátý metatarzální (Meta1, Meta2, Meta3, Meta4 a Meta5), střední část nohy (MF), mediální pata (MH) a laterální pata (LH ).
Maximální tlak (PP, Newton-N) byl analyzován pro všechny oblasti samostatně.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nilgün Bek, Prof.Dr., Lokman Hekim Üniversitesi
- Vrchní vyšetřovatel: Azize Reda Caferoglu Tunç, MSc, Lokman Hekim Üniversitesi
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2020
Primární dokončení (Aktuální)
15. července 2020
Dokončení studie (Aktuální)
15. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
4. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LUT 12/46-16
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Protokol svalové únavy
-
Mansoura UniversityZápis na pozvánkuRakovina močového měchýřeEgypt
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
National Taiwan University HospitalNáborDysfagie | Orální příjem | Swallow ObtížnostTchaj-wan
-
Foundation University IslamabadDokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)DokončenoZdravé stárnutí | Mírná kognitivní poruchaSpojené státy
-
New York UniversityNeznámýDeficit pozornosti a rušivé poruchy chováníSpojené státy
-
Campus Bio-Medico UniversityAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; Medical University of Silesia; Humanitas...DokončenoRakovina slinivky | Cholangiokarcinom | Ampulární rakovina
-
Massachusetts General HospitalDokončenoDeprese | Úzkost | Sebevražedné myšlenky | Emocionální porucha | Poruchy užívání látek | Sebevražedné a sebepoškozující chováníSpojené státy
-
Boston University Charles River CampusNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPoruchy nálady | Úzkostné poruchySpojené státy
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončeno