- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04415099
Zmęczenie mięśnia piszczelowego tylnego i nacisk na podeszwę
17 lipca 2020 zaktualizowane przez: Pınar Kısacık, PhD, Hacettepe University
Wpływ zmęczenia mięśnia piszczelowego tylnego na charakterystykę nacisku na podeszwę
Celem pracy jest poznanie zmian mierzalnych parametrów dynamicznego i statycznego ustawienia stopy, wywołanych przez mięsień piszczelowy tylny, który jest aktywowany protokołem zmęczenia.
Badaniem objęto 30 zdrowych pacjentów, u których zachowane są cechy socjodemograficzne i opisowe.
Zmiany dynamicznej i statycznej pozycji stopy mierzono pedobarografią, natomiast poziom zmęczenia mierzono Skalą Zmęczenia Borga.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem pracy jest poznanie zmian mierzalnych parametrów dynamicznego i statycznego ustawienia stopy, wywołanych przez mięsień piszczelowy tylny, który jest aktywowany protokołem zmęczenia.
Badaniem objęto 30 zdrowych pacjentów, u których zachowane są cechy socjodemograficzne i opisowe.
Zmiany dynamicznej i statycznej pozycji stopy mierzono pedobarografią, natomiast poziom zmęczenia mierzono Skalą Zmęczenia Borga.
Zmienne badano za pomocą testu Shapiro-Wilka w celu określenia normalności.
Do analizy wykorzystano test t-Studenta dla par próbek, obliczono średnie (X), odchylenia standardowe (SD), 95% przedziały ufności (95% CI), średnią różnicę i wielkość efektu d Cohena.
Poziom istotności ustalono na 0,05.
Rozmiar efektu uznano za „mały”, jeśli d = 0,20;
„średni”, jeśli .d=0,5; „duży”, jeśli d = 0,8.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Pınar Kısacık
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy uczestnicy byli obecnie wolni od wrodzonych lub urazowych deformacji kończyn dolnych,
- Historia bólu stopy,
- Wcześniejsza historia operacji stopy i kończyny dolnej
- Urazowy uraz kostki lub stopy 12 miesięcy przed rozpoczęciem zbierania danych.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy zostali wykluczeni z tego badania, jeśli mieli jakiekolwiek zaburzenia ortopedyczne lub neurologiczne, musieli korzystać z urządzenia wspomagającego lub ortez.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Jedna grupa
Tylko jedna grupa została oceniona przed i po wykonaniu protokołu zmęczenia mięśni.
|
Mięsień piszczelowy tylny został zmęczony za pomocą 2 ćwiczeń:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowe naciski podeszwowe stopy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Profile nacisku na podeszwę podzielono na 10 obszarów anatomicznych za pomocą oprogramowania.
Obszary te odpowiadały następującym obszarom: paluch (paluch1), palce 2-5, kość śródstopia od pierwszego do piątego (Meta1, Meta2, Meta3, Meta4 i Meta5), śródstopie (MF), pięta przyśrodkowa (MH) i pięta boczna (LH). ).
Ciśnienie szczytowe (PP, Newton-N) analizowano osobno dla wszystkich regionów.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obszar kontaktu stopy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zanotowano procent powierzchni kontaktu (CA%) przodostopia (FF), śródstopia (MF) i tyłostopia (HF).
Do analizy wybrano prawą stopę każdego pacjenta, aby zachować niezależność danych.
W związku z tym wszystkie próby pierwsza i trzecia zostały wykluczone z analizy statystycznej ze względu na unikanie aklimatyzacji i nudy lub zmęczenia.
|
1 miesiąc
|
|
Kąt osi stopy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Kąt osi stopy (FAA) rejestrowano w stopniach (o).
Do analizy wybrano prawą stopę każdego pacjenta, aby zachować niezależność danych.
W związku z tym wszystkie próby pierwsza i trzecia zostały wykluczone z analizy statystycznej ze względu na unikanie aklimatyzacji i nudy lub zmęczenia.
|
1 miesiąc
|
|
Kąt podskokowy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Minimalną i maksymalną wartość kąta podskokowego (STA) zapisywano w stopniach (o).
Do analizy wybrano prawą stopę każdego pacjenta, aby zachować niezależność danych.
W związku z tym wszystkie próby pierwsza i trzecia zostały wykluczone z analizy statystycznej ze względu na unikanie aklimatyzacji i nudy lub zmęczenia.
|
1 miesiąc
|
|
Statyczny nacisk podeszwowy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Profile nacisku na podeszwę podzielono na 10 obszarów anatomicznych za pomocą oprogramowania.
Obszary te odpowiadały następującym obszarom: paluch (paluch1), palce 2-5, kość śródstopia od pierwszego do piątego (Meta1, Meta2, Meta3, Meta4 i Meta5), śródstopie (MF), pięta przyśrodkowa (MH) i pięta boczna (LH). ).
Ciśnienie szczytowe (PP, Newton-N) analizowano osobno dla wszystkich regionów.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nilgün Bek, Prof.Dr., Lokman Hekim Üniversitesi
- Główny śledczy: Azize Reda Caferoglu Tunç, MSc, Lokman Hekim Üniversitesi
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LUT 12/46-16
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zmęczenie mięśni
-
Hasan Kalyoncu UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekły ból szyi | Ultrasonograficzne | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
-
Karolinska InstitutetJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy | Myogenne zaburzenia stawu skroniowo -żuchwowego | MASSETER MUSCLESzwecja
-
Melis AKYILDIZRekrutacyjnyWady zgryzu | Przerost migdałka gardłowego | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Protokół zmęczenia mięśni
-
Universitat Jaume IJeszcze nie rekrutacjaLęk | Depresja, jednobiegunowa | Zaburzenia emocjonalne
-
Nationwide Children's HospitalJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia niedożywienia u niemowląt | Przewlekłe żywienie przez zgłębnik u hospitalizowanych niemowląt
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityJeszcze nie rekrutacjaFizjoterapia sportowaPakistan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiZakończonyNadciśnienie płucneTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończonyNiespecyficzny ból szyiPakistan
-
Istituto Auxologico ItalianoUniversity of Bergen; Catholic University of the Sacred Heart; University of Liege i inni współpracownicyZakończonyDepresja | Zaburzenia lękowe | Stres | Izolacja społeczna | Covid-19 Pandemiczny wpływ psychologicznyWłochy
-
Universidad de AntioquiaZakończonyOtwórz brzuch | Tymczasowe mechanizmy zamykania jamy brzusznejKolumbia
-
Hospital for Special Surgery, New YorkZakończonyOperacja stawu biodrowego | Używanie opioidów | AkupunkturaStany Zjednoczone
-
University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public Health... i inni współpracownicyNieznanyZmęczenie związane z rakiem