- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04415099
Tibialis posterior trötthet och plantartryck
17 juli 2020 uppdaterad av: Pınar Kısacık, PhD, Hacettepe University
Effekten av Tibialis Posterior muskeltrötthet på plantartryckets egenskaper
Syftet med denna studie är att ta reda på förändringarna i de mätbara parametrarna för fotens dynamiska och statiska position, orsakade av tibialis posterior muskeln som aktiveras av utmattningsprotokollet.
Studien omfattar 30 friska patienter vars sociodemografiska och beskrivande egenskaper hålls.
Förändringarna i fotens dynamiska och statiska position mättes med pedobarografi medan nivån av trötthet mättes med Borg Fatigue Scale.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att ta reda på förändringarna i de mätbara parametrarna för fotens dynamiska och statiska position, orsakade av tibialis posterior muskeln som aktiveras av utmattningsprotokollet.
Studien omfattar 30 friska patienter vars sociodemografiska och beskrivande egenskaper hålls.
Förändringarna i fotens dynamiska och statiska position mättes med pedobarografi medan nivån av trötthet mättes med Borg Fatigue Scale.
Variablerna undersöktes med Shapiro-Wilks test för att fastställa normaliteten.
Elevens t-test för parade prover användes för att analysera, medelvärden (X), standardavvikelser (SD), 95% konfidensintervall (95%CI), medelskillnad och Cohens d-effektstorlek beräknades.
Signifikansnivån sattes till .05.
Effektstorleken ansågs vara "liten" om d= .20;
'medium' om .d=.5; 'stor' om d= .8.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Pınar Kısacık
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla deltagare var för närvarande fria från medfödd eller traumatisk deformitet till antingen nedre extremiteter,
- En historia av fotsmärta,
- Tidigare operation i foten och nedre extremiteten
- En traumatisk skada på fotleden eller foten 12 månader innan datainsamlingen påbörjas.
Exklusions kriterier:
- Deltagarna uteslöts från denna studie om de hade någon ortopedisk eller neurologisk störning, behöver använda ett hjälpmedel eller ortoser.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: En grupp
Endast en grupp utvärderades före och efter att ha utfört muskeltrötthetsprotokoll.
|
Tibialis posterior var trött med två övningar:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Peak Plantar Pressures av foten
Tidsram: 1 månad
|
Plantartrycksprofilerna delades in i 10 anatomiska regioner med hjälp av mjukvarustöd.
Dessa regioner motsvarade följande: hallux (tå1), tå 2-5, första till femte mellanfoten (Meta1, Meta2, Meta3, Meta4 och Meta5), mellanfot (MF), medial häl (MH) och lateral häl (LH) ).
Topptryck (PP, Newton-N) analyserades för alla regioner separat.
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fotens kontaktyta
Tidsram: 1 månad
|
Procentandelen av kontaktytan (CA%) av framfoten (FF), mellanfoten (MF) och bakfoten (HF) registrerades.
Den högra foten av varje försöksperson valdes för att analyseras för att upprätthålla oberoende av data.
I linje med detta uteslöts alla tests första och tredje försök från statistisk analys på grund av undvikande av acklimatisering och tristess eller trötthet.
|
1 månad
|
Fotens axelvinkel
Tidsram: 1 månad
|
Fotaxelvinkel (FAA) registrerades i gradenhet (o).
Den högra foten av varje försöksperson valdes för att analyseras för att upprätthålla oberoende av data.
I linje med detta uteslöts alla tests första och tredje försök från statistisk analys på grund av undvikande av acklimatisering och tristess eller trötthet.
|
1 månad
|
Subtalar vinkel
Tidsram: 1 månad
|
Minsta och maximala värde för subtalarvinkeln (STA) registrerades i gradenhet (o).
Den högra foten av varje försöksperson valdes för att analyseras för att upprätthålla oberoende av data.
I linje med detta uteslöts alla tests första och tredje försök från statistisk analys på grund av undvikande av acklimatisering och tristess eller trötthet.
|
1 månad
|
Statiskt plantartryck
Tidsram: 1 månad
|
Plantartrycksprofilerna delades in i 10 anatomiska regioner med hjälp av mjukvarustöd.
Dessa regioner motsvarade följande: hallux (tå1), tå 2-5, första till femte mellanfoten (Meta1, Meta2, Meta3, Meta4 och Meta5), mellanfot (MF), medial häl (MH) och lateral häl (LH) ).
Topptryck (PP, Newton-N) analyserades för alla regioner separat.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Nilgün Bek, Prof.Dr., Lokman Hekim Üniversitesi
- Huvudutredare: Azize Reda Caferoglu Tunç, MSc, Lokman Hekim Üniversitesi
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juli 2020
Avslutad studie (Faktisk)
15 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2020
Första postat (Faktisk)
4 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LUT 12/46-16
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Muskeltrötthetsprotokoll
-
University of CalgaryHotchkiss Brain Institute, University of CalgaryAvslutadHjärnskador, traumatiska | Syndrom efter hjärnskakning | Lätt traumatisk hjärnskada | Hjärnskakning, hjärnaKanada
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)RekryteringDepressiv sjukdom | ÅngeststörningarFörenta staterna
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Anmälan via inbjudanAlzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Amnestisk mild kognitiv störningFörenta staterna
-
Istituto Ortopedico RizzoliAvslutadHöftartros | Artropati i höftenItalien
-
Orthopedic Institute, Sioux Falls, SDAvslutadAvrivning av rotatorkuffen i full tjocklekFörenta staterna
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General HospitalRekryteringKänsloreglering | Självmord och självskadaFörenta staterna
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, inte rekryterande
-
Kessler FoundationRekrytering
-
University of Buenos AiresHar inte rekryterat ännuAtt bedöma den kliniska användbarheten och acceptansnivån för UP Online Group Format i Argentina samt deltagarnas tillfredsställelseArgentina
-
Örebro University, SwedenÖrebro County Council; Uppsala County Council, SwedenAvslutadKronisk smärta och komorbida känslomässiga problem