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Fatigue tibiale postérieure et pression plantaire

17 juillet 2020 mis à jour par: Pınar Kısacık, PhD, Hacettepe University

L'effet de la fatigue du muscle tibial postérieur sur les caractéristiques de la pression plantaire

Le but de cette étude est de connaître les modifications des paramètres mesurables de la position dynamique et statique du pied, provoquées par le muscle tibial postérieur qui est activé par le protocole de fatigue. L'étude porte sur 30 patients sains dont les caractéristiques socio-démographiques et descriptives sont retenues. Les changements de la position dynamique et statique du pied ont été mesurés par pédobarographie tandis que le niveau de fatigue a été mesuré par l'échelle de fatigue de Borg.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de connaître les modifications des paramètres mesurables de la position dynamique et statique du pied, provoquées par le muscle tibial postérieur qui est activé par le protocole de fatigue. L'étude porte sur 30 patients sains dont les caractéristiques socio-démographiques et descriptives sont retenues. Les changements de la position dynamique et statique du pied ont été mesurés par pédobarographie tandis que le niveau de fatigue a été mesuré par l'échelle de fatigue de Borg. Les variables ont été étudiées à l'aide du test de Shapiro-Wilk pour déterminer la normalité. Le test t de Student pour les échantillons appariés a été utilisé pour analyser, les moyennes (X), les écarts-types (SD), les intervalles de confiance à 95 % (IC à 95 %), la différence moyenne et la taille de l'effet d de Cohen ont été calculés. Le seuil de signification a été fixé à 0,05. L'ampleur de l'effet était considérée comme « petite » si d = 0,20 ; 'moyen' si .d=.5 ; 'grand' si d= .8.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • Pınar Kısacık

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les participants étaient actuellement exempts de déformation congénitale ou traumatique des membres inférieurs,
  • Une histoire de douleur au pied,
  • Antécédents de chirurgie du pied et du membre inférieur
  • Une blessure traumatique à la cheville ou au pied 12 mois avant le début de la collecte des données.

Critère d'exclusion:

  • Les participants ont été exclus de cette étude s'ils avaient un trouble orthopédique ou neurologique, s'ils avaient besoin d'utiliser un appareil fonctionnel ou des orthèses.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Un groupe
Un seul groupe a été évalué avant et après la réalisation du protocole de fatigue musculaire.

Le tibial postérieur a été fatigué à l'aide de 2 exercices :

  1. Exercice de soulèvement unilatéral du talon
  2. Exercice d'adduction du pied résistant à la chaîne fermée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pressions plantaires maximales du pied
Délai: 1 mois
Les profils de pression plantaire ont été divisés en 10 régions anatomiques à l'aide d'un support logiciel. Ces régions correspondaient aux suivantes : hallux (orteil), orteils 2-5, premier à cinquième métatarsiens (Meta1, Meta2, Meta3, Meta4 et Meta5), médio-pied (MF), talon médial (MH) et talon latéral (LH ). La pression maximale (PP, Newton-N) a été analysée séparément pour toutes les régions.
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Zone de contact du pied
Délai: 1 mois
Le pourcentage de la surface de contact (CA%) de l'avant-pied (FF), du médio-pied (MF) et de l'arrière-pied (HF) a été enregistré. Le pied droit de chaque sujet a été choisi pour être analysé afin de maintenir l'indépendance des données. Conformément à cela, les premier et troisième essais de tous les tests ont été exclus de l'analyse statistique, car ils évitent l'acclimatation et l'ennui ou la fatigue.
1 mois
Angle de l'axe du pied
Délai: 1 mois
L'angle de l'axe du pied (FAA) a été enregistré en degré (o). Le pied droit de chaque sujet a été choisi pour être analysé afin de maintenir l'indépendance des données. Conformément à cela, les premier et troisième essais de tous les tests ont été exclus de l'analyse statistique, car ils évitent l'acclimatation et l'ennui ou la fatigue.
1 mois
Angle sous-talien
Délai: 1 mois
La valeur minimale et maximale de l'angle sous-talien (STA) a été enregistrée en unité de degré (o). Le pied droit de chaque sujet a été choisi pour être analysé afin de maintenir l'indépendance des données. Conformément à cela, les premier et troisième essais de tous les tests ont été exclus de l'analyse statistique, car ils évitent l'acclimatation et l'ennui ou la fatigue.
1 mois
Pression plantaire statique
Délai: 1 mois
Les profils de pression plantaire ont été divisés en 10 régions anatomiques à l'aide d'un support logiciel. Ces régions correspondaient aux suivantes : hallux (orteil), orteils 2-5, premier à cinquième métatarsiens (Meta1, Meta2, Meta3, Meta4 et Meta5), médio-pied (MF), talon médial (MH) et talon latéral (LH ). La pression maximale (PP, Newton-N) a été analysée séparément pour toutes les régions.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Nilgün Bek, Prof.Dr., Lokman Hekim Üniversitesi
  • Chercheur principal: Azize Reda Caferoglu Tunç, MSc, Lokman Hekim Üniversitesi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2020

Première publication (Réel)

4 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LUT 12/46-16

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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