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Fatica tibiale posteriore e pressione plantare

17 luglio 2020 aggiornato da: Pınar Kısacık, PhD, Hacettepe University

L'effetto dell'affaticamento del muscolo tibiale posteriore sulle caratteristiche della pressione plantare

Lo scopo di questo studio è scoprire i cambiamenti nei parametri misurabili della posizione dinamica e statica del piede, causati dal muscolo tibiale posteriore che viene attivato dal protocollo di fatica. Lo studio include 30 pazienti sani le cui caratteristiche socio-demografiche e descrittive sono mantenute. I cambiamenti nella posizione dinamica e statica del piede sono stati misurati dalla pedobarografia mentre il livello di affaticamento è stato misurato dalla Borg Fatigue Scale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è scoprire i cambiamenti nei parametri misurabili della posizione dinamica e statica del piede, causati dal muscolo tibiale posteriore che viene attivato dal protocollo di fatica. Lo studio include 30 pazienti sani le cui caratteristiche socio-demografiche e descrittive sono mantenute. I cambiamenti nella posizione dinamica e statica del piede sono stati misurati dalla pedobarografia mentre il livello di affaticamento è stato misurato dalla Borg Fatigue Scale. Le variabili sono state studiate utilizzando il test di Shapiro-Wilk per determinare la normalità. Per l'analisi è stato utilizzato il test t di Student per campioni accoppiati, sono state calcolate le medie (X), le deviazioni standard (SD), gli intervalli di confidenza al 95% (95% CI), la differenza media e la dimensione dell'effetto d di Cohen. Il livello di significatività è stato fissato a 0,05. La dimensione dell'effetto è stata considerata "piccola" se d= .20; 'medio' se .d=.5; 'grande' se d= .8.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Pınar Kısacık

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i partecipanti erano attualmente liberi da deformità congenite o traumatiche a entrambe le estremità inferiori,
  • Una storia di dolore al piede,
  • Precedenti interventi chirurgici al piede e agli arti inferiori
  • Una lesione traumatica alla caviglia o al piede 12 mesi prima dell'inizio della raccolta dei dati.

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti sono stati esclusi da questo studio se presentavano disturbi ortopedici o neurologici, necessità di utilizzare un dispositivo di assistenza o ortesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Un gruppo
Solo un gruppo è stato valutato prima e dopo aver eseguito il protocollo di affaticamento muscolare.
Altro: Protocollo per la fatica muscolare

Il tibiale posteriore è stato affaticato utilizzando 2 esercizi:

  1. Esercizio di sollevamento unilaterale del tallone
  2. Esercizio di adduzione del piede con resistenza a catena chiusa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Picco di pressione plantare del piede
Lasso di tempo: 1 mese
I profili di pressione plantare sono stati divisi in 10 regioni anatomiche utilizzando il supporto del software. Queste regioni corrispondevano alle seguenti: alluce (toe1), dita 2-5, dal primo al quinto metatarso (Meta1, Meta2, Meta3, Meta4 e Meta5), mesopiede (MF), tallone mediale (MH) e tallone laterale (LH ). La pressione di picco (PP, Newton-N) è stata analizzata separatamente per tutte le regioni.
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area di contatto del piede
Lasso di tempo: 1 mese
È stata registrata la percentuale dell'area di contatto (CA%) dell'avampiede (FF), del mesopiede (MF) e del retropiede (HF). Il piede destro di ogni soggetto è stato scelto per essere analizzato per mantenere l'indipendenza dei dati. In linea con questo, la prima e la terza prova di tutti i test sono state escluse dall'analisi statistica, perché evitavano l'acclimatazione e la noia o la stanchezza.
1 mese
Angolo dell'asse del piede
Lasso di tempo: 1 mese
L'angolo dell'asse del piede (FAA) è stato registrato in unità di grado (o). Il piede destro di ogni soggetto è stato scelto per essere analizzato per mantenere l'indipendenza dei dati. In linea con questo, la prima e la terza prova di tutti i test sono state escluse dall'analisi statistica, perché evitavano l'acclimatazione e la noia o la stanchezza.
1 mese
Angolo sottoastragalico
Lasso di tempo: 1 mese
Il valore minimo e massimo dell'angolo sottoastragalico (STA) è stato registrato in unità di grado (o). Il piede destro di ogni soggetto è stato scelto per essere analizzato per mantenere l'indipendenza dei dati. In linea con questo, la prima e la terza prova di tutti i test sono state escluse dall'analisi statistica, perché evitavano l'acclimatazione e la noia o la stanchezza.
1 mese
Pressione plantare statica
Lasso di tempo: 1 mese
I profili di pressione plantare sono stati divisi in 10 regioni anatomiche utilizzando il supporto del software. Queste regioni corrispondevano alle seguenti: alluce (toe1), dita 2-5, dal primo al quinto metatarso (Meta1, Meta2, Meta3, Meta4 e Meta5), mesopiede (MF), tallone mediale (MH) e tallone laterale (LH ). La pressione di picco (PP, Newton-N) è stata analizzata separatamente per tutte le regioni.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nilgün Bek, Prof.Dr., Lokman Hekim Üniversitesi
  • Investigatore principale: Azize Reda Caferoglu Tunç, MSc, Lokman Hekim Üniversitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LUT 12/46-16

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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