Fatiga Tibial Posterior y Presión Plantar
17 de julio de 2020 actualizado por: Pınar Kısacık, PhD, Hacettepe University
El efecto de la fatiga del músculo tibial posterior sobre las características de la presión plantar
El propósito de este estudio es conocer los cambios en los parámetros medibles de la posición dinámica y estática del pie, provocados por el músculo tibial posterior que es activado por el protocolo de fatiga.
El estudio incluye 30 pacientes sanos cuyas características sociodemográficas y descriptivas se mantienen.
Los cambios en la posición dinámica y estática del pie se midieron mediante pedobarografía, mientras que el nivel de fatiga se midió mediante la escala de fatiga de Borg.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es conocer los cambios en los parámetros medibles de la posición dinámica y estática del pie, provocados por el músculo tibial posterior que es activado por el protocolo de fatiga.
El estudio incluye 30 pacientes sanos cuyas características sociodemográficas y descriptivas se mantienen.
Los cambios en la posición dinámica y estática del pie se midieron mediante pedobarografía, mientras que el nivel de fatiga se midió mediante la escala de fatiga de Borg.
Las variables fueron investigadas mediante la prueba de Shapiro-Wilk para determinar la normalidad.
Se utilizó la prueba t de Student para muestras pareadas para analizar, se calcularon las medias (X), las desviaciones estándar (DE), los intervalos de confianza del 95 % (IC del 95 %), la diferencia de medias y el tamaño del efecto d de Cohen.
El nivel de significación se fijó en .05.
El tamaño del efecto se consideró 'pequeño' si d= .20;
'medio' si .d=.5; 'grande' si d= .8.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo
- Pınar Kısacık
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los participantes estaban actualmente libres de deformidad congénita o traumática en cualquiera de las extremidades inferiores,
- Una historia de dolor en el pie,
- Historia previa de cirugía en el pie y la extremidad inferior
- Una lesión traumática en el tobillo o el pie 12 meses antes del inicio de la recopilación de datos.
Criterio de exclusión:
- Los participantes fueron excluidos de este estudio si tenían algún trastorno ortopédico o neurológico, necesitaban usar un dispositivo de asistencia u ortesis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Un grupo
Solo un grupo fue evaluado antes y después de realizar el protocolo de fatiga muscular.
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El tibial posterior se fatigaba con 2 ejercicios:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presiones plantares máximas del pie
Periodo de tiempo: 1 mes
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Los perfiles de presión plantar se dividieron en 10 regiones anatómicas mediante el uso de soporte de software.
Estas regiones corresponden a las siguientes: hallux (toe1), dedos 2-5, metatarsianos primero a quinto (Meta1, Meta2, Meta3, Meta4 y Meta5), pie medio (MF), talón medial (MH) y talón lateral (LH). ).
La presión máxima (PP, Newton-N) se analizó para todas las regiones por separado.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Zona de contacto del pie
Periodo de tiempo: 1 mes
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Se registró el porcentaje del área de contacto (CA%) del antepié (FF), mediopié (MF) y retropié (HF).
Se eligió el pie derecho de cada sujeto para ser analizado para mantener la independencia de los datos.
De acuerdo con esto, el primer y tercer ensayo de todas las pruebas fueron excluidos del análisis estadístico, para evitar la aclimatación y el aburrimiento o el cansancio.
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1 mes
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Ángulo del eje del pie
Periodo de tiempo: 1 mes
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El ángulo del eje del pie (FAA) se registró en unidades de grado (o).
Se eligió el pie derecho de cada sujeto para ser analizado para mantener la independencia de los datos.
De acuerdo con esto, el primer y tercer ensayo de todas las pruebas fueron excluidos del análisis estadístico, para evitar la aclimatación y el aburrimiento o el cansancio.
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1 mes
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Ángulo subastragalino
Periodo de tiempo: 1 mes
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El valor mínimo y máximo del ángulo subastragalino (STA) se registró en unidades de grado (o).
Se eligió el pie derecho de cada sujeto para ser analizado para mantener la independencia de los datos.
De acuerdo con esto, el primer y tercer ensayo de todas las pruebas fueron excluidos del análisis estadístico, para evitar la aclimatación y el aburrimiento o el cansancio.
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1 mes
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Presión plantar estática
Periodo de tiempo: 1 mes
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Los perfiles de presión plantar se dividieron en 10 regiones anatómicas mediante el uso de soporte de software.
Estas regiones corresponden a las siguientes: hallux (toe1), dedos 2-5, metatarsianos primero a quinto (Meta1, Meta2, Meta3, Meta4 y Meta5), pie medio (MF), talón medial (MH) y talón lateral (LH). ).
La presión máxima (PP, Newton-N) se analizó para todas las regiones por separado.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nilgün Bek, Prof.Dr., Lokman Hekim Üniversitesi
- Investigador principal: Azize Reda Caferoglu Tunç, MSc, Lokman Hekim Üniversitesi
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LUT 12/46-16
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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