Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tibialis posterieure vermoeidheid en plantaire druk

17 juli 2020 bijgewerkt door: Pınar Kısacık, PhD, Hacettepe University

Het effect van Tibialis posterieure spiervermoeidheid op plantaire drukkenmerken

Het doel van deze studie is het achterhalen van de veranderingen in de meetbare parameters van de dynamische en statische positie van de voet, veroorzaakt door de m. tibialis posterior die wordt geactiveerd door het vermoeidheidsprotocol. De studie omvat 30 gezonde patiënten van wie de sociaal-demografische en beschrijvende kenmerken worden vastgehouden. De veranderingen in de dynamische en statische positie van de voet werden gemeten met pedobarografie, terwijl het niveau van vermoeidheid werd gemeten met de Borg-vermoeidheidsschaal.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het achterhalen van de veranderingen in de meetbare parameters van de dynamische en statische positie van de voet, veroorzaakt door de m. tibialis posterior die wordt geactiveerd door het vermoeidheidsprotocol. De studie omvat 30 gezonde patiënten van wie de sociaal-demografische en beschrijvende kenmerken worden vastgehouden. De veranderingen in de dynamische en statische positie van de voet werden gemeten met pedobarografie, terwijl het niveau van vermoeidheid werd gemeten met de Borg-vermoeidheidsschaal. De variabelen werden onderzocht met behulp van de Shapiro-Wilk-test om de normaliteit te bepalen. De student's t-test voor gepaarde steekproeven werd gebruikt om te analyseren, gemiddelden (X), standaarddeviaties (SD), 95% betrouwbaarheidsintervallen (95% BI), gemiddeld verschil en Cohen's d-effectgrootte werden berekend. Het significantieniveau werd vastgesteld op .05. De effectgrootte werd als 'klein' beschouwd als d= .20; 'gemiddeld' als .d=.5; 'groot' als d= .8.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Pınar Kısacık

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle deelnemers waren momenteel vrij van aangeboren of traumatische misvormingen aan de onderste ledematen,
  • Een geschiedenis van voetpijn,
  • Voorgeschiedenis van operaties aan de voet en onderste extremiteit
  • Een traumatisch letsel aan de enkel of voet 12 maanden voorafgaand aan de start van de gegevensverzameling.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers werden uitgesloten van deze studie als ze een orthopedische of neurologische aandoening hadden, een hulpmiddel of orthesen moesten gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Een groep
Slechts één groep werd beoordeeld voor en na het uitvoeren van het spiervermoeidheidsprotocol.
Ander: Protocol voor spiervermoeidheid

Tibialis posterior was vermoeid door middel van 2 oefeningen:

  1. Eenzijdige hielverhogingsoefening
  2. Voetadductieoefening met gesloten kettingweerstand

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Piek plantaire druk van de voet
Tijdsspanne: 1 maand
De voetzooldrukprofielen werden met behulp van softwareondersteuning in 10 anatomische gebieden verdeeld. Deze regio's kwamen overeen met de volgende: hallux (teen1), tenen 2-5, eerste tot vijfde middenvoetsbeentjes (Meta1, Meta2, Meta3, Meta4 en Meta5), middenvoet (MF), mediale hiel (MH) en laterale hiel (LH ). Piekdruk (PP, Newton-N) werd voor alle regio's afzonderlijk geanalyseerd.
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Contactgebied van de voet
Tijdsspanne: 1 maand
Het percentage van het contactoppervlak (CA%) van de voorvoet (FF), middenvoet (MF) en achtervoet (HF) werd geregistreerd. De rechtervoet van elk onderwerp werd gekozen om te worden geanalyseerd om de onafhankelijkheid van de gegevens te behouden. In overeenstemming hiermee werden alle eerste en derde proeven van alle tests uitgesloten van statistische analyse, vanwege het vermijden van acclimatisatie en verveling of vermoeidheid.
1 maand
Hoek van de voetas
Tijdsspanne: 1 maand
Voetashoek (FAA) werd geregistreerd in graadeenheid (o). De rechtervoet van elk onderwerp werd gekozen om te worden geanalyseerd om de onafhankelijkheid van de gegevens te behouden. In overeenstemming hiermee werden alle eerste en derde proeven van alle tests uitgesloten van statistische analyse, vanwege het vermijden van acclimatisatie en verveling of vermoeidheid.
1 maand
Subtalaire hoek
Tijdsspanne: 1 maand
Minimale en maximale waarde van de subtalaire hoek (STA) werd geregistreerd in graadeenheid (o). De rechtervoet van elk onderwerp werd gekozen om te worden geanalyseerd om de onafhankelijkheid van de gegevens te behouden. In overeenstemming hiermee werden alle eerste en derde proeven van alle tests uitgesloten van statistische analyse, vanwege het vermijden van acclimatisatie en verveling of vermoeidheid.
1 maand
Statische voetzooldruk
Tijdsspanne: 1 maand
De voetzooldrukprofielen werden met behulp van softwareondersteuning in 10 anatomische gebieden verdeeld. Deze regio's kwamen overeen met de volgende: hallux (teen1), tenen 2-5, eerste tot vijfde middenvoetsbeentjes (Meta1, Meta2, Meta3, Meta4 en Meta5), middenvoet (MF), mediale hiel (MH) en laterale hiel (LH ). Piekdruk (PP, Newton-N) werd voor alle regio's afzonderlijk geanalyseerd.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Nilgün Bek, Prof.Dr., Lokman Hekim Üniversitesi
  • Hoofdonderzoeker: Azize Reda Caferoglu Tunç, MSc, Lokman Hekim Üniversitesi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LUT 12/46-16

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Protocol voor spiervermoeidheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren