- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04415099
Усталость задней большеберцовой мышцы и подошвенное давление
17 июля 2020 г. обновлено: Pınar Kısacık, PhD, Hacettepe University
Влияние усталости задней большеберцовой мышцы на характеристики подошвенного давления
Целью данного исследования является выявление изменений измеряемых параметров динамического и статического положения стопы, вызванных задней большеберцовой мышцей, которая активируется протоколом утомления.
В исследование включено 30 здоровых пациентов, социально-демографические и описательные характеристики которых проведены.
Изменения динамического и статического положения стопы измеряли с помощью педобарографии, а уровень утомляемости измеряли по шкале усталости Борга.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является выявление изменений измеряемых параметров динамического и статического положения стопы, вызванных задней большеберцовой мышцей, которая активируется протоколом утомления.
В исследование включено 30 здоровых пациентов, социально-демографические и описательные характеристики которых проведены.
Изменения динамического и статического положения стопы измеряли с помощью педобарографии, а уровень утомляемости измеряли по шкале усталости Борга.
Переменные были исследованы с использованием критерия Шапиро-Уилка для определения нормальности.
Для анализа использовали t-критерий Стьюдента для парных выборок, рассчитывали средние значения (X), стандартные отклонения (SD), 95% доверительные интервалы (95% CI), среднюю разницу и размер d-эффекта Коэна.
Уровень значимости был установлен на уровне 0,05.
Величина эффекта считалась «небольшой», если d = 0,20;
«средний», если .d=0,5; «большой», если d = 0,8.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Pınar Kısacık
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все участники в настоящее время не имели врожденной или травматической деформации нижней конечности,
- История боли в ногах,
- Операции на стопе и нижней конечности в анамнезе
- Травматическое повреждение лодыжки или стопы за 12 месяцев до начала сбора данных.
Критерий исключения:
- Участники были исключены из этого исследования, если у них были какие-либо ортопедические или неврологические расстройства, необходимость использования вспомогательных устройств или ортезов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Одна группа
Только одна группа оценивалась до и после выполнения протокола мышечной усталости.
|
Задняя большеберцовая мышца утомлялась с помощью 2 упражнений:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковое подошвенное давление стопы
Временное ограничение: 1 месяц
|
Профили подошвенного давления были разделены на 10 анатомических областей с помощью программного обеспечения.
Эти области соответствовали следующим: большой палец стопы (toe1), пальцы 2-5, первая-пятая плюсневые кости (Meta1, Meta2, Meta3, Meta4 и Meta5), средняя часть стопы (MF), медиальная пятка (MH) и латеральная пятка (LH). ).
Пиковое давление (PP, Newton-N) анализировалось для всех регионов отдельно.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контактная зона стопы
Временное ограничение: 1 месяц
|
Регистрировали процент контактной площади (CA%) переднего отдела стопы (FF), среднего отдела стопы (MF) и заднего отдела стопы (HF).
Для анализа была выбрана правая стопа каждого субъекта, чтобы сохранить независимость данных.
В соответствии с этим все первые и третьи испытания были исключены из статистического анализа из-за отсутствия акклиматизации и скуки или усталости.
|
1 месяц
|
|
Угол оси стопы
Временное ограничение: 1 месяц
|
Угол оси стопы (FAA) регистрировали в градусах (o).
Для анализа была выбрана правая стопа каждого субъекта, чтобы сохранить независимость данных.
В соответствии с этим все первые и третьи испытания были исключены из статистического анализа из-за отсутствия акклиматизации и скуки или усталости.
|
1 месяц
|
|
Подтаранный угол
Временное ограничение: 1 месяц
|
Минимальное и максимальное значение подтаранного угла (ПТА) регистрировали в градусах (о).
Для анализа была выбрана правая стопа каждого субъекта, чтобы сохранить независимость данных.
В соответствии с этим все первые и третьи испытания были исключены из статистического анализа из-за отсутствия акклиматизации и скуки или усталости.
|
1 месяц
|
|
Статическое подошвенное давление
Временное ограничение: 1 месяц
|
Профили подошвенного давления были разделены на 10 анатомических областей с помощью программного обеспечения.
Эти области соответствовали следующим: большой палец стопы (toe1), пальцы 2-5, первая-пятая плюсневые кости (Meta1, Meta2, Meta3, Meta4 и Meta5), средняя часть стопы (MF), медиальная пятка (MH) и латеральная пятка (LH). ).
Пиковое давление (PP, Newton-N) анализировалось для всех регионов отдельно.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nilgün Bek, Prof.Dr., Lokman Hekim Üniversitesi
- Главный следователь: Azize Reda Caferoglu Tunç, MSc, Lokman Hekim Üniversitesi
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LUT 12/46-16
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мышечная усталость
-
Lokman Hekim ÜniversitesiАктивный, не рекрутирующийСгибатель hallucis longus muscle сила у пожилых людейТурция
Клинические исследования Протокол мышечной усталости
-
Maria del Carmen Gogeascoechea TrejoAdhera Health, Inc.Еще не набирают
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterЗавершенныйРак молочной железы | УсталостьСоединенные Штаты
-
Saglik Bilimleri UniversitesiЕще не набираютНасыщение мышц кислородом | Беговая дорожка
-
University Hospital, BordeauxЕще не набираютИБС - врожденный порок сердцаФранция
-
University of LahoreЗавершенныйВерхние триггерные точки трапециевидной мышцыПакистан
-
Universidade do Estado do ParáЕще не набираютДолгий COVID | Воспалительные биомаркеры | Изменчивость сердечного ритма (ВСР) | Сердечные биомаркеры
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityЗавершенныйУпражнение | ЛатеральностьТурция
-
Fox Chase Cancer CenterАктивный, не рекрутирующий
-
Canadian Cancer Trials GroupЗавершенныйРак прямой кишкиСоединенные Штаты, Канада
-
Adhera Health, Inc.Institut Universitari per a la recerca a l'Atenció Primària de Salut Jordi Gol...Завершенный