- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04415099
Tibialis posterior træthed og plantartryk
17. juli 2020 opdateret af: Pınar Kısacık, PhD, Hacettepe University
Effekten af Tibialis Posterior muskeltræthed på planteartets trykkarakteristika
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af ændringerne i de målbare parametre for den dynamiske og statiske position af foden, forårsaget af tibialis posterior muskelen, som aktiveres af træthedsprotokollen.
Undersøgelsen omfatter 30 raske patienter, hvis sociodemografiske og beskrivende karakteristika er fastholdt.
Ændringerne i fodens dynamiske og statiske position blev målt ved pedobarografi, hvorimod niveauet af træthed blev målt ved Borg Fatigue Scale.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af ændringerne i de målbare parametre for den dynamiske og statiske position af foden, forårsaget af tibialis posterior muskelen, som aktiveres af træthedsprotokollen.
Undersøgelsen omfatter 30 raske patienter, hvis sociodemografiske og beskrivende karakteristika er fastholdt.
Ændringerne i fodens dynamiske og statiske position blev målt ved pedobarografi, hvorimod niveauet af træthed blev målt ved Borg Fatigue Scale.
Variablerne blev undersøgt ved hjælp af Shapiro-Wilks test for at bestemme normaliteten.
Elevens t-test for parrede prøver blev brugt til at analysere, middelværdier (X), standardafvigelser (SD), 95 % konfidensintervaller (95 % CI), middelforskel og Cohens d-effektstørrelse blev beregnet.
Signifikansniveauet blev sat til 0,05.
Effektstørrelsen blev betragtet som 'lille', hvis d= .20;
'medium' hvis .d=.5; 'stor', hvis d= .8.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Pınar Kısacık
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle deltagere var i øjeblikket fri for medfødt eller traumatisk deformitet til enten underekstremitet,
- En historie med fodsmerter,
- Tidligere operation i foden og underekstremiteten
- En traumatisk skade på anklen eller foden 12 måneder før starten af dataindsamlingen.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne blev udelukket fra denne undersøgelse, hvis de havde en ortopædisk eller neurologisk lidelse, behov for at bruge et hjælpemiddel eller ortoser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Én gruppe
Kun én gruppe blev vurderet før og efter udførelse af muskeltræthedsprotokol.
|
Tibialis posterior blev træt ved hjælp af 2 øvelser:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Peak Plantar Pressures af foden
Tidsramme: 1 måned
|
Plantartrykprofilerne blev opdelt i 10 anatomiske områder ved hjælp af softwareunderstøttelse.
Disse regioner svarede til følgende: hallux (tå1), tæer 2-5, første til femte mellemfod (Meta1, Meta2, Meta3, Meta4 og Meta5), mellemfod (MF), medial hæl (MH) og lateral hæl (LH) ).
Toptryk (PP, Newton-N) blev analyseret for alle regioner separat.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kontaktområde af foden
Tidsramme: 1 måned
|
Procentdelen af kontaktområdet (CA%) af forfod (FF), mellemfod (MF) og bagfod (HF) blev registreret.
Den højre fod af hvert forsøgsperson blev valgt til at blive analyseret for at opretholde uafhængighed af data.
I overensstemmelse hermed blev alle tests første og tredje forsøg ekskluderet fra statistisk analyse på grund af undgåelse af akklimatisering og kedsomhed eller træthed.
|
1 måned
|
Fodens aksevinkel
Tidsramme: 1 måned
|
Fodaksevinkel (FAA) blev registreret i gradenhed (o).
Den højre fod af hvert forsøgsperson blev valgt til at blive analyseret for at opretholde uafhængighed af data.
I overensstemmelse hermed blev alle tests første og tredje forsøg ekskluderet fra statistisk analyse på grund af undgåelse af akklimatisering og kedsomhed eller træthed.
|
1 måned
|
Subtalar vinkel
Tidsramme: 1 måned
|
Minimum og maksimum værdi af den subtalare vinkel (STA) blev registreret i gradenhed (o).
Den højre fod af hvert forsøgsperson blev valgt til at blive analyseret for at opretholde uafhængighed af data.
I overensstemmelse hermed blev alle tests første og tredje forsøg ekskluderet fra statistisk analyse på grund af undgåelse af akklimatisering og kedsomhed eller træthed.
|
1 måned
|
Statisk plantartryk
Tidsramme: 1 måned
|
Plantartrykprofilerne blev opdelt i 10 anatomiske områder ved hjælp af softwareunderstøttelse.
Disse regioner svarede til følgende: hallux (tå1), tæer 2-5, første til femte mellemfod (Meta1, Meta2, Meta3, Meta4 og Meta5), mellemfod (MF), medial hæl (MH) og lateral hæl (LH) ).
Toptryk (PP, Newton-N) blev analyseret for alle regioner separat.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Nilgün Bek, Prof.Dr., Lokman Hekim Üniversitesi
- Ledende efterforsker: Azize Reda Caferoglu Tunç, MSc, Lokman Hekim Üniversitesi
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juli 2020
Studieafslutning (Faktiske)
15. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
4. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juli 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LUT 12/46-16
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskeltræthedsprotokol
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)RekrutteringDepressiv lidelse | AngstlidelserForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Tilmelding efter invitationAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Amnestisk mild kognitiv lidelseForenede Stater
-
Orthopedic Institute, Sioux Falls, SDAfsluttetFuld tykkelse rotator manchet riveForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General HospitalRekrutteringFølelsesregulering | Selvmord og selvskadeForenede Stater
-
Hospital Nossa Senhora da ConceicaoAfsluttetKroniske vaskulære sår hos voksne
-
Kessler FoundationRekruttering
-
University of Buenos AiresIkke rekrutterer endnuAt vurdere den kliniske anvendelighed og acceptabelt niveau af UP Online Group Format i Argentina samt deltagernes tilfredshedArgentina
-
Örebro University, SwedenÖrebro County Council; Uppsala County Council, SwedenAfsluttetKroniske smerter og komorbide følelsesmæssige problemer
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
University of ManitobaSDM College of Medical Sciences & HospitalUkendt