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Fadiga Tibial Posterior e Pressão Plantar

17 de julho de 2020 atualizado por: Pınar Kısacık, PhD, Hacettepe University

O efeito da fadiga do músculo tibial posterior nas características de pressão plantar

O objetivo deste estudo é conhecer as mudanças nos parâmetros mensuráveis ​​da posição dinâmica e estática do pé, causadas pelo músculo tibial posterior que é ativado pelo protocolo de fadiga. O estudo inclui 30 pacientes saudáveis ​​cujas características sociodemográficas e descritivas são realizadas. As mudanças na posição dinâmica e estática do pé foram medidas por pedobarografia, enquanto o nível de fadiga foi medido pela Escala de Fadiga de Borg.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é conhecer as mudanças nos parâmetros mensuráveis ​​da posição dinâmica e estática do pé, causadas pelo músculo tibial posterior que é ativado pelo protocolo de fadiga. O estudo inclui 30 pacientes saudáveis ​​cujas características sociodemográficas e descritivas são realizadas. As mudanças na posição dinâmica e estática do pé foram medidas por pedobarografia, enquanto o nível de fadiga foi medido pela Escala de Fadiga de Borg. As variáveis ​​foram investigadas por meio do teste de Shapiro-Wilk para determinar a normalidade. O teste t de Student para amostras pareadas foi usado para analisar, médias (X), desvios padrão (DP), intervalos de confiança de 95% (IC95%), diferença média e tamanho do efeito d de Cohen foram calculados. O nível de significância foi estabelecido em 0,05. O tamanho do efeito foi considerado 'pequeno' se d= 0,20; 'médio' se .d=.5; 'grande' se d= .8.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Pınar Kısacık

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os participantes estavam livres de deformidades congênitas ou traumáticas nas extremidades inferiores,
  • Uma história de dor no pé,
  • História prévia de cirurgia no pé e membro inferior
  • Uma lesão traumática no tornozelo ou pé 12 meses antes do início da coleta de dados.

Critério de exclusão:

  • Foram excluídos deste estudo os participantes que apresentassem algum distúrbio ortopédico ou neurológico, necessidade de uso de dispositivo auxiliar ou órteses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Um grupo
Apenas um grupo foi avaliado antes e após a realização do protocolo de fadiga muscular.

O tibial posterior foi fatigado usando 2 exercícios:

  1. Exercício unilateral de elevação do calcanhar
  2. Exercício resistido de adução do pé em cadeia fechada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pico de pressão plantar do pé
Prazo: 1 mês
Os perfis de pressão plantar foram divididos em 10 regiões anatômicas por meio de suporte de software. Essas regiões correspondem aos seguintes: hálux (dedo do pé1), dedos 2-5, primeiro ao quinto metatarsos (Meta1, Meta2, Meta3, Meta4 e Meta5), meio do pé (MF), calcanhar medial (MH) e calcanhar lateral (LH ). A pressão de pico (PP, Newton-N) foi analisada para todas as regiões separadamente.
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área de contato do pé
Prazo: 1 mês
A porcentagem da área de contato (CA%) do antepé (FF), mediopé (MF) e retropé (HF) foi registrada. O pé direito de cada sujeito foi escolhido para ser analisado para manter a independência dos dados. Nesse sentido, a primeira e a terceira tentativa de todos os testes foram excluídas da análise estatística, para evitar aclimatação e tédio ou cansaço.
1 mês
Ângulo do eixo do pé
Prazo: 1 mês
O ângulo do eixo do pé (FAA) foi registrado em unidade de grau (o). O pé direito de cada sujeito foi escolhido para ser analisado para manter a independência dos dados. Nesse sentido, a primeira e a terceira tentativa de todos os testes foram excluídas da análise estatística, para evitar aclimatação e tédio ou cansaço.
1 mês
Ângulo subtalar
Prazo: 1 mês
O valor mínimo e máximo do ângulo subtalar (STA) foi registrado em unidade de grau (o). O pé direito de cada sujeito foi escolhido para ser analisado para manter a independência dos dados. Nesse sentido, a primeira e a terceira tentativa de todos os testes foram excluídas da análise estatística, para evitar aclimatação e tédio ou cansaço.
1 mês
Pressão plantar estática
Prazo: 1 mês
Os perfis de pressão plantar foram divididos em 10 regiões anatômicas por meio de suporte de software. Essas regiões correspondem aos seguintes: hálux (dedo do pé1), dedos 2-5, primeiro ao quinto metatarsos (Meta1, Meta2, Meta3, Meta4 e Meta5), meio do pé (MF), calcanhar medial (MH) e calcanhar lateral (LH ). A pressão de pico (PP, Newton-N) foi analisada para todas as regiões separadamente.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Nilgün Bek, Prof.Dr., Lokman Hekim Üniversitesi
  • Investigador principal: Azize Reda Caferoglu Tunç, MSc, Lokman Hekim Üniversitesi

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LUT 12/46-16

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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