- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04415099
Fadiga Tibial Posterior e Pressão Plantar
17 de julho de 2020 atualizado por: Pınar Kısacık, PhD, Hacettepe University
O efeito da fadiga do músculo tibial posterior nas características de pressão plantar
O objetivo deste estudo é conhecer as mudanças nos parâmetros mensuráveis da posição dinâmica e estática do pé, causadas pelo músculo tibial posterior que é ativado pelo protocolo de fadiga.
O estudo inclui 30 pacientes saudáveis cujas características sociodemográficas e descritivas são realizadas.
As mudanças na posição dinâmica e estática do pé foram medidas por pedobarografia, enquanto o nível de fadiga foi medido pela Escala de Fadiga de Borg.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é conhecer as mudanças nos parâmetros mensuráveis da posição dinâmica e estática do pé, causadas pelo músculo tibial posterior que é ativado pelo protocolo de fadiga.
O estudo inclui 30 pacientes saudáveis cujas características sociodemográficas e descritivas são realizadas.
As mudanças na posição dinâmica e estática do pé foram medidas por pedobarografia, enquanto o nível de fadiga foi medido pela Escala de Fadiga de Borg.
As variáveis foram investigadas por meio do teste de Shapiro-Wilk para determinar a normalidade.
O teste t de Student para amostras pareadas foi usado para analisar, médias (X), desvios padrão (DP), intervalos de confiança de 95% (IC95%), diferença média e tamanho do efeito d de Cohen foram calculados.
O nível de significância foi estabelecido em 0,05.
O tamanho do efeito foi considerado 'pequeno' se d= 0,20;
'médio' se .d=.5; 'grande' se d= .8.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru
- Pınar Kısacık
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os participantes estavam livres de deformidades congênitas ou traumáticas nas extremidades inferiores,
- Uma história de dor no pé,
- História prévia de cirurgia no pé e membro inferior
- Uma lesão traumática no tornozelo ou pé 12 meses antes do início da coleta de dados.
Critério de exclusão:
- Foram excluídos deste estudo os participantes que apresentassem algum distúrbio ortopédico ou neurológico, necessidade de uso de dispositivo auxiliar ou órteses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Um grupo
Apenas um grupo foi avaliado antes e após a realização do protocolo de fadiga muscular.
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O tibial posterior foi fatigado usando 2 exercícios:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pico de pressão plantar do pé
Prazo: 1 mês
|
Os perfis de pressão plantar foram divididos em 10 regiões anatômicas por meio de suporte de software.
Essas regiões correspondem aos seguintes: hálux (dedo do pé1), dedos 2-5, primeiro ao quinto metatarsos (Meta1, Meta2, Meta3, Meta4 e Meta5), meio do pé (MF), calcanhar medial (MH) e calcanhar lateral (LH ).
A pressão de pico (PP, Newton-N) foi analisada para todas as regiões separadamente.
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Área de contato do pé
Prazo: 1 mês
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A porcentagem da área de contato (CA%) do antepé (FF), mediopé (MF) e retropé (HF) foi registrada.
O pé direito de cada sujeito foi escolhido para ser analisado para manter a independência dos dados.
Nesse sentido, a primeira e a terceira tentativa de todos os testes foram excluídas da análise estatística, para evitar aclimatação e tédio ou cansaço.
|
1 mês
|
Ângulo do eixo do pé
Prazo: 1 mês
|
O ângulo do eixo do pé (FAA) foi registrado em unidade de grau (o).
O pé direito de cada sujeito foi escolhido para ser analisado para manter a independência dos dados.
Nesse sentido, a primeira e a terceira tentativa de todos os testes foram excluídas da análise estatística, para evitar aclimatação e tédio ou cansaço.
|
1 mês
|
Ângulo subtalar
Prazo: 1 mês
|
O valor mínimo e máximo do ângulo subtalar (STA) foi registrado em unidade de grau (o).
O pé direito de cada sujeito foi escolhido para ser analisado para manter a independência dos dados.
Nesse sentido, a primeira e a terceira tentativa de todos os testes foram excluídas da análise estatística, para evitar aclimatação e tédio ou cansaço.
|
1 mês
|
Pressão plantar estática
Prazo: 1 mês
|
Os perfis de pressão plantar foram divididos em 10 regiões anatômicas por meio de suporte de software.
Essas regiões correspondem aos seguintes: hálux (dedo do pé1), dedos 2-5, primeiro ao quinto metatarsos (Meta1, Meta2, Meta3, Meta4 e Meta5), meio do pé (MF), calcanhar medial (MH) e calcanhar lateral (LH ).
A pressão de pico (PP, Newton-N) foi analisada para todas as regiões separadamente.
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nilgün Bek, Prof.Dr., Lokman Hekim Üniversitesi
- Investigador principal: Azize Reda Caferoglu Tunç, MSc, Lokman Hekim Üniversitesi
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LUT 12/46-16
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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