- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04415099
Tibialis takaväsymys ja jalkapohjan paine
perjantai 17. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Pınar Kısacık, PhD, Hacettepe University
Tibialis posterior -lihasväsymyksen vaikutus jalkapohjan paineen ominaisuuksiin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää väsymysprotokollan aktivoiman säärilihaksen aiheuttamia muutoksia jalan dynaamisen ja staattisen asennon mitattavissa olevissa parametreissa.
Tutkimukseen osallistuu 30 tervettä potilasta, joiden sosio-demografiset ja kuvailevat ominaisuudet säilyvät.
Muutokset jalan dynaamisessa ja staattisessa asennossa mitattiin pedobarografialla, kun taas väsymyksen taso mitattiin Borg Fatigue Scale -asteikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää väsymysprotokollan aktivoiman säärilihaksen aiheuttamia muutoksia jalan dynaamisen ja staattisen asennon mitattavissa olevissa parametreissa.
Tutkimukseen osallistuu 30 tervettä potilasta, joiden sosio-demografiset ja kuvailevat ominaisuudet säilyvät.
Muutokset jalan dynaamisessa ja staattisessa asennossa mitattiin pedobarografialla, kun taas väsymyksen taso mitattiin Borg Fatigue Scale -asteikolla.
Muuttujia tutkittiin Shapiro-Wilkin testillä normaaliuden määrittämiseksi.
Analysointiin käytettiin opiskelijan parinäytteiden t-testiä, laskettiin keskiarvot (X), keskihajonnat (SD), 95 %:n luottamusvälit (95 %CI), keskimääräinen ero ja Cohenin d-vaikutuksen koko.
Merkitystasoksi asetettiin 0,05.
Vaikutuskokoa pidettiin "pienenä", jos d = 0,20;
'keskikokoinen', jos .d=.5; 'suuri', jos d = .8.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Pınar Kısacık
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki osallistujat olivat tällä hetkellä vapaita kummankaan alaraajan synnynnäisistä tai traumaattisista epämuodostumista,
- Jalkakipujen historia,
- Aiempi jalka- ja alaraajojen leikkaushistoria
- Traumaattinen nilkan tai jalkaterän vamma 12 kuukautta ennen tiedonkeruun alkamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljettiin pois tästä tutkimuksesta, jos heillä oli jokin ortopedinen tai neurologinen sairaus, tarve käyttää apuvälinettä tai ortooseja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksi ryhmä
Vain yksi ryhmä arvioitiin ennen lihasväsymysprotokollan suorittamista ja sen jälkeen.
|
Tibialis posterior väsyi kahdella harjoituksella:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalan plantaaristen paineiden huippu
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Plantaariset paineprofiilit jaettiin 10 anatomiseen alueeseen ohjelmistotuen avulla.
Nämä alueet vastasivat seuraavia: hallux (toe1), varpaat 2-5, ensimmäisestä viidenteen jalkapöydälle (Meta1, Meta2, Meta3, Meta4 ja Meta5), jalan keskiosa (MF), mediaalinen kantapää (MH) ja lateraalinen kantapää (LH) ).
Huippupaine (PP, Newton-N) analysoitiin kaikille alueille erikseen.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalan kosketusalue
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Jalkapään (FF), jalan keskiosan (MF) ja takajalan (HF) kosketuspinta-alan (CA%) prosenttiosuus kirjattiin.
Jokaisen koehenkilön oikea jalka valittiin analysoitavaksi tietojen riippumattomuuden säilyttämiseksi.
Tämän mukaisesti kaikkien testien ensimmäinen ja kolmas koe jätettiin tilastollisen analyysin ulkopuolelle, koska vältyttiin totuttelulta ja ikävystymiseltä tai väsymykseltä.
|
1 kuukausi
|
|
Jalan akselin kulma
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Jalan akselikulma (FAA) kirjattiin asteyksikkönä (o).
Jokaisen koehenkilön oikea jalka valittiin analysoitavaksi tietojen riippumattomuuden säilyttämiseksi.
Tämän mukaisesti kaikkien testien ensimmäinen ja kolmas koe jätettiin tilastollisen analyysin ulkopuolelle, koska vältyttiin totuttelulta ja ikävystymiseltä tai väsymykseltä.
|
1 kuukausi
|
|
Subtalaarinen kulma
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Subtalaarikulman (STA) minimi- ja maksimiarvo kirjattiin asteyksikköinä (o).
Jokaisen koehenkilön oikea jalka valittiin analysoitavaksi tietojen riippumattomuuden säilyttämiseksi.
Tämän mukaisesti kaikkien testien ensimmäinen ja kolmas koe jätettiin tilastollisen analyysin ulkopuolelle, koska vältyttiin totuttelulta ja ikävystymiseltä tai väsymykseltä.
|
1 kuukausi
|
|
Staattinen plantaarinen paine
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Plantaariset paineprofiilit jaettiin 10 anatomiseen alueeseen ohjelmistotuen avulla.
Nämä alueet vastasivat seuraavia: hallux (toe1), varpaat 2-5, ensimmäisestä viidenteen jalkapöydälle (Meta1, Meta2, Meta3, Meta4 ja Meta5), jalan keskiosa (MF), mediaalinen kantapää (MH) ja lateraalinen kantapää (LH) ).
Huippupaine (PP, Newton-N) analysoitiin kaikille alueille erikseen.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nilgün Bek, Prof.Dr., Lokman Hekim Üniversitesi
- Päätutkija: Azize Reda Caferoglu Tunç, MSc, Lokman Hekim Üniversitesi
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LUT 12/46-16
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lihasväsymys
-
University Hospital, AkershusRekrytointi
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.ValmisAlert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöIntia
-
Guizhou Medical UniversityThe Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityIlmoittautuminen kutsustaAlert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöKiina
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceRekrytointi
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Hvidovre University Hospital ja muut yhteistyökumppanitValmisHeikkeneminen, kliininen | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöTanska
-
GürkanValmisTyöperäinen stressi | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöTurkki
-
University Hospital, AkershusVestre Viken Hospital Trust; Norwegian Institute of Public Health; Oslo University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID | Lasten hengityselinten sairaudet | Fatigue Post ViralNorja
-
Hospital Clinic of BarcelonaEi vielä rekrytointiaEsitys | Perioperatiivinen | Potilasturvallisuus | Hälytin Väsymys | Kognitiivinen kuormitus | Kognitiivinen kuormitus, suorituskykyEspanja
-
Massachusetts General HospitalValmisSepsis | Infektiot, bakteerit | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöYhdysvallat
-
MindWave Medical IncValmisHoitotyön työmäärä | Burnout, terveydenhuollon työntekijät | Hälytin Väsymys | Delirium tehohoidossa | Hälytykset | Melu teho-osastolla | Hälytysväsymys tehohoitoyksikön sairaanhoitajissaIntia
Kliiniset tutkimukset Lihasväsymysprotokolla
-
Louisiana State University Health Sciences Center...Valmis
-
Saglik Bilimleri UniversitesiValmisTerve | Väsymys | Nuori AikuinenTurkki
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmisRintasyöpä | VäsymysYhdysvallat
-
Maria del Carmen Gogeascoechea TrejoAdhera Health, Inc.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitusMeksiko
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometValmis
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Amnestinen lievä kognitiivinen häiriöYhdysvallat
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)ValmisMasennushäiriö | AhdistuneisuushäiriötYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisLonkkanivelrikko | Lonkan artropatiaItalia
-
Universitat Jaume IMinisterio de Economía y Competitividad, SpainTuntematon