- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04416360
Covid-19 발발에서 자폐증 스펙트럼 장애 또는 주의력 결핍 과잉 행동 장애 (CLIECO)
Covid-19 발병으로 격리된 자폐 스펙트럼 장애 또는 주의력 결핍 과잉 행동 장애가 있는 아동 및 청소년의 임상적 진화 및 양육
연구 개요
상세 설명
자폐 스펙트럼 장애(ASD) 및/또는 과잉 행동 아동(ADHD)이 있는 아동은 일반적으로 행동 및 정서적 어려움이 있습니다. 그들이 겪고 있는 장애, 가족 생활을 상당히 방해하는 것, 그들이 혜택을 받는 치료법, 일상 생활을 조직하고 구조화하는 데 도움이 되는 것은 그들을 집에 감금되어 있는 동안 관찰하는 것이 특히 관련된 일관된 연구 그룹이 되게 합니다. 따라서 검역이 임상 증상과 가족 역학의 진화에 미치는 영향을 탐구하는 것은 특히 흥미롭습니다.
이 아이들에게 장기간 감금이 미치는 영향에 대한 증거는 거의 없습니다. 감금 초기의 첫 번째 임상 관찰에서는 다양한 상황이 보고되었습니다. 어떤 아이들은 현저한 정서적 장애를 보인 반면, 다른 아이들은 사회적 압력이 덜한 것에 만족하는 것 같습니다. ASD의 경우 의식화는 안정 요인이 될 수 있습니다. ADHD의 경우 학교 압력의 감소는 의심할 여지 없이 긍정적인 요인입니다. 적합한 환경을 조성할 수 있는 부모의 가용성이 중요한 역할을 할 수 있습니다. 모든 경우에 돌봄 관리의 변화(대부분의 경우 원격 상담), 일상의 중단 및 기준점 부족, 부모를 위한 양육 및 자녀 돌봄의 조정(감금 기간이 길어짐에 따라 어려움이 증가할 수 있음)이 발생할 수 있습니다. 장기적으로 심각한 영향을 미칠 뿐만 아니라 기회도 창출합니다.
따라서 본 연구는 다양한 사회 문화적 맥락에서 covid-19 발생으로 인해 격리된 ASD 및/또는 ADHD가 있는 아동 및 청소년의 가정 감금 경험을 문서화하는 것을 목표로 합니다. 어린이, 부모 및 보호자가 보고한 경험은 격리의 심리적 영향을 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Le Chesnay, 프랑스, 78157
- Centre Hospitalier De Versailles
-
Limoges, 프랑스, 87025
- Centre Hospitalier Esquirol
-
Paris, 프랑스, 75019
- Hôpital Robert-Debré (AP-HP)
-
Paris, 프랑스, 75679
- Maison de Solenn (Hôpital Cochin AP-HP)
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, 프랑스, 31059
- University Hospital of Toulouse
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
어린이/청소년:
- 동반 질환 및/또는 주의력 결핍이 있는 자폐 스펙트럼 장애(ASD) - 과잉 행동 장애(ADHD)
- 6~17세(발달 연령)
- 집에 감금되어 있는 동안 지속적인 치료(원격 상담)와 함께 연구에 참여하는 아동 정신과 서비스에서 치료를 받음
- 적어도 한 명의 부모가 연구 참여에 동의
- 사회보장 혜택을 받는 아이
부모: 가용성 및 제한 구성(보육)에 따라 부모 중 한 명 또는 두 명 모두
위탁 간병인: 위탁 간병인은 아동이 연구에 포함될 때 식별됩니다.
제외 기준:
- 사법적 보호 명령, 후견인 또는 신탁통치 대상인 부모
- 참여를 거부하는 부모 또는 아동·청소년
- 언어 때문에 또는 화상 또는 전화 회의 시설에 대한 액세스 부족으로 인해 학습 요구 사항을 준수할 수 없는 부모
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 심리학자 인터뷰
아동·청소년 면담 부모 면담 의뢰인 면담
|
어린이/청소년과 부모를 위한 인터뷰 :
위탁 간병인을 위한 면담: 감금 후 3개월, 약 45분의 단일 면담 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
학부모 인터뷰 : 상황 데이터
기간: 기준선
|
구성, 자택 제한, 환경의 변화, 집의 개인 방, 인터넷 접속이 가능한 화면, 부모의 현재 직업 상태, 재택 근무, 돌봄, Covid-19와 관련된 가족 문제, 육아 스트레스, 학교 교육, 반복되는 불만.
|
기준선
|
|
아동/청소년/부모 면담 : 일반적인 감금 경험
기간: 기준선
|
교육 관련; 일상적인 가족 생활과 관련된; 여가 관련, 돌봄 관련(어린이/청소년, 부모)
|
기준선
|
|
아동/청소년/부모 면담 : 일반적인 감금 경험
기간: 1 개월
|
교육 관련; 일상적인 가족 생활과 관련된; 여가 관련, 돌봄 관련(어린이/청소년, 부모)
|
1 개월
|
|
아동/청소년/부모 면담 : 일반적인 감금 경험
기간: 3 개월
|
교육 관련; 일상적인 가족 생활과 관련된; 여가 관련, 돌봄 관련(어린이/청소년, 부모)
|
3 개월
|
|
의뢰인의 면담 : 질병 및 간병관리에 관한 자료
기간: 3 개월
|
질병 및 치료 관리와 관련된 데이터.
추천 간병인의 경험.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Malika DELOBEL-AYOUB, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC31/20/0151
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-Stiftung모집하지 않고 적극적으로ESBL(Extended Spectrum Beta Lactamases) 대장균스위스
심리학자 인터뷰에 대한 임상 시험
-
Indiana UniversityUnited States Department of Defense; University of Notre Dame완전한절단 | 의지 사용자 | 이동성 제한 | 욕창, 발목 | 보철물의 내구성 | 피부 상처 | 절단; 외상, 발 | 사지 결함미국
-
University of Zurich완전한외상 후 스트레스 장애(PTSD) | 복합 외상 후 스트레스 장애(CPTSD)스위스
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional Oncology완전한
-
Healing InnovationsEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); Kessler Foundation아직 모집하지 않음뇌졸중 | 편마비 | 보행 장애, 신경학적 | 이동성 제한 | 균형 장애 | 편마비, 뇌졸중 후/CVA | 낙상 예방 | 신경학적 질병 또는 상태 | 뇌졸중 후 피로 | 운동 회복 | 보행 장애미국
-
Healthcare Innovation Technology LabNovo Nordisk A/S알려지지 않은