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Covid-19 발발에서 자폐증 스펙트럼 장애 또는 주의력 결핍 과잉 행동 장애 (CLIECO)

2023년 5월 22일 업데이트: University Hospital, Toulouse

Covid-19 발병으로 격리된 자폐 스펙트럼 장애 또는 주의력 결핍 과잉 행동 장애가 있는 아동 및 청소년의 임상적 진화 및 양육

코로나바이러스 질병 2019(covid-19) 발발에 대응하여 많은 국가에서 정부가 명령한 인구의 자택 격리가 단기 및 장기적으로 개인의 신체적 및 정신적 건강에 미치는 영향에 대한 의문을 제기합니다. 어린이의 경우 신체 활동 감소, 생활 방식의 변화, 수면 패턴의 장애, 또래와의 직접적인 접촉 부족, 건강 위험에 대한 이해 부족 또는 불충분한 이해가 불안, 스트레스, 피로, 수면 장애의 위험 요인이 될 수 있습니다. 이러한 문제적 효과는 사회적 요인(도시 또는 시골 지역의 주택, 집에서 개인 공간의 가용성, 양육 스트레스 등)에 의해 조절될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

자폐 스펙트럼 장애(ASD) 및/또는 과잉 행동 아동(ADHD)이 있는 아동은 일반적으로 행동 및 정서적 어려움이 있습니다. 그들이 겪고 있는 장애, 가족 생활을 상당히 방해하는 것, 그들이 혜택을 받는 치료법, 일상 생활을 조직하고 구조화하는 데 도움이 되는 것은 그들을 집에 감금되어 있는 동안 관찰하는 것이 특히 관련된 일관된 연구 그룹이 되게 합니다. 따라서 검역이 임상 증상과 가족 역학의 진화에 미치는 영향을 탐구하는 것은 특히 흥미롭습니다.

이 아이들에게 장기간 감금이 미치는 영향에 대한 증거는 거의 없습니다. 감금 초기의 첫 번째 임상 관찰에서는 다양한 상황이 보고되었습니다. 어떤 아이들은 현저한 정서적 장애를 보인 반면, 다른 아이들은 사회적 압력이 덜한 것에 만족하는 것 같습니다. ASD의 경우 의식화는 안정 요인이 될 수 있습니다. ADHD의 경우 학교 압력의 감소는 의심할 여지 없이 긍정적인 요인입니다. 적합한 환경을 조성할 수 있는 부모의 가용성이 중요한 역할을 할 수 있습니다. 모든 경우에 돌봄 관리의 변화(대부분의 경우 원격 상담), 일상의 중단 및 기준점 부족, 부모를 위한 양육 및 자녀 돌봄의 조정(감금 기간이 길어짐에 따라 어려움이 증가할 수 있음)이 발생할 수 있습니다. 장기적으로 심각한 영향을 미칠 뿐만 아니라 기회도 창출합니다.

따라서 본 연구는 다양한 사회 문화적 맥락에서 covid-19 발생으로 인해 격리된 ASD 및/또는 ADHD가 있는 아동 및 청소년의 가정 감금 경험을 문서화하는 것을 목표로 합니다. 어린이, 부모 및 보호자가 보고한 경험은 격리의 심리적 영향을 이해하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Le Chesnay, 프랑스, 78157
        • Centre Hospitalier De Versailles
      • Limoges, 프랑스, 87025
        • Centre Hospitalier Esquirol
      • Paris, 프랑스, 75019
        • Hôpital Robert-Debré (AP-HP)
      • Paris, 프랑스, 75679
        • Maison de Solenn (Hôpital Cochin AP-HP)
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, 프랑스, 31059
        • University Hospital of Toulouse

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

  1. 포함 기준:

    어린이/청소년:

    • 동반 질환 및/또는 주의력 결핍이 있는 자폐 스펙트럼 장애(ASD) - 과잉 행동 장애(ADHD)
    • 6~17세(발달 연령)
    • 집에 감금되어 있는 동안 지속적인 치료(원격 상담)와 함께 연구에 참여하는 아동 정신과 서비스에서 치료를 받음
    • 적어도 한 명의 부모가 연구 참여에 동의
    • 사회보장 혜택을 받는 아이

    부모: 가용성 및 제한 구성(보육)에 따라 부모 중 한 명 또는 두 명 모두

    위탁 간병인: 위탁 간병인은 아동이 연구에 포함될 때 식별됩니다.

  2. 제외 기준:

    • 사법적 보호 명령, 후견인 또는 신탁통치 대상인 부모
    • 참여를 거부하는 부모 또는 아동·청소년
    • 언어 때문에 또는 화상 또는 전화 회의 시설에 대한 액세스 부족으로 인해 학습 요구 사항을 준수할 수 없는 부모

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 심리학자 인터뷰
아동·청소년 면담 부모 면담 의뢰인 면담

어린이/청소년과 부모를 위한 인터뷰 :

  • 질문은 내러티브를 장려합니다.
  • 재면담 : 수감 중, 수감 후, 수감 후 3개월
  • 치료 과정에 참여하지 않는 훈련된 심리학자가 화상 회의로 수행한 인터뷰

위탁 간병인을 위한 면담: 감금 후 3개월, 약 45분의 단일 면담

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
학부모 인터뷰 : 상황 데이터
기간: 기준선
구성, 자택 제한, 환경의 변화, 집의 개인 방, 인터넷 접속이 가능한 화면, 부모의 현재 직업 상태, 재택 근무, 돌봄, Covid-19와 관련된 가족 문제, 육아 스트레스, 학교 교육, 반복되는 불만.
기준선
아동/청소년/부모 면담 : 일반적인 감금 경험
기간: 기준선
교육 관련; 일상적인 가족 생활과 관련된; 여가 관련, 돌봄 관련(어린이/청소년, 부모)
기준선
아동/청소년/부모 면담 : 일반적인 감금 경험
기간: 1 개월
교육 관련; 일상적인 가족 생활과 관련된; 여가 관련, 돌봄 관련(어린이/청소년, 부모)
1 개월
아동/청소년/부모 면담 : 일반적인 감금 경험
기간: 3 개월
교육 관련; 일상적인 가족 생활과 관련된; 여가 관련, 돌봄 관련(어린이/청소년, 부모)
3 개월
의뢰인의 면담 : 질병 및 간병관리에 관한 자료
기간: 3 개월
질병 및 치료 관리와 관련된 데이터. 추천 간병인의 경험.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Malika DELOBEL-AYOUB, University Hospital, Toulouse

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 5일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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