Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porucha autistického spektra nebo porucha pozornosti s hyperaktivitou při propuknutí Covid-19 (CLIECO)

22. května 2023 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Klinický vývoj a rodičovství u dětí a dospívajících s poruchou autistického spektra nebo poruchou pozornosti a hyperaktivitou v karanténě kvůli vypuknutí Covid-19

V reakci na propuknutí koronavirového onemocnění v roce 2019 (covid-19) vyvolává domácí uvěznění populace nařízené vládami v mnoha zemích otázky o jeho dopadu na fyzické a duševní zdraví jednotlivců v krátkodobém i dlouhodobém horizontu. U dětí může být rizikovými faktory úzkosti, stresu, únavy, poruch spánku snížená fyzická aktivita, změna životního stylu, poruchy spánku, nedostatek osobního kontaktu s vrstevníky, špatné nebo nedostatečné chápání zdravotních rizik. Tyto problematické efekty by mohly být modulovány sociálními faktory (bydlení ve městech nebo na venkově, dostupnost osobního prostoru doma, rodičovský stres atd.).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Děti s poruchou autistického spektra (ASD) a/nebo hyperaktivní děti (ADHD) mají obvykle behaviorální a emocionální potíže. Poruchy, kterými trpí, které značně narušují rodinný život, terapie, které využívají, které pomáhají organizovat a strukturovat jejich každodenní život, z nich činí ucelenou studijní skupinu, jejíž pozorování během domácího vězení je obzvláště důležité. Proto je obzvláště zajímavé prozkoumat dopad karantény na vývoj klinických příznaků a dynamiku rodiny.

Existuje jen málo důkazů o dopadu dlouhodobého uvěznění u těchto dětí. První klinická pozorování na začátku uvěznění uváděla různé situace. Některé děti vykazovaly výrazné emoční poruchy, zatímco jiné se zdají být spokojené s menším sociálním tlakem. U ASD může být ritualizace stabilizujícím faktorem. U ADHD je pokles školního tlaku nepochybně pozitivním faktorem. Velkou roli by mohla hrát dostupnost rodičů k vytvoření vhodného prostředí. Ve všech případech by mohly změny v řízení péče (u většiny z nich telekonzultace), narušení rutiny a nedostatek referenčních bodů, přizpůsobení ve výchově a péči o děti pro rodiče (s obtížemi, které by se mohly zvýšit s delším trváním porodu). mít vážné dlouhodobé účinky, ale také vytvářet příležitosti.

Cílem této studie je tedy dokumentovat zkušenosti s domácím vězením u dětí a dospívajících s ASD a/nebo ADHD v karanténě kvůli propuknutí covid-19 v různých sociokulturních kontextech. Zkušenosti hlášené dětmi, jejich rodiči a jejich pečovateli pomohou pochopit psychologický dopad karantény.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Le Chesnay, Francie, 78157
        • Centre Hospitalier De Versailles
      • Limoges, Francie, 87025
        • Centre Hospitalier Esquirol
      • Paris, Francie, 75019
        • Hôpital Robert-Debré (AP-HP)
      • Paris, Francie, 75679
        • Maison de Solenn (Hôpital Cochin AP-HP)
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Francie, 31059
        • University Hospital of Toulouse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

  1. Kritéria pro zařazení:

    Děti / dospívající:

    • porucha autistického spektra (ASD) se dvěma komorbiditami a/nebo poruchou pozornosti - hyperaktivita (ADHD)
    • ve věku 6 až 17 let (vývojový věk)
    • pečováno dětskými psychiatrickými službami zapojenými do studie s pokračující péčí (telekonzultace) během domácího vězení
    • alespoň jeden rodič souhlasí s účastí ve studii
    • dítě pobírající sociální zabezpečení

    Rodiče: jeden nebo oba rodiče v závislosti na dostupnosti a konfiguracích omezení (péče o děti)

    Doporučující pečovatelé: doporučující pečovatel bude identifikován v době zařazení dítěte do studie

  2. Kritéria vyloučení:

    • Rodiče podléhající soudnímu ochrannému příkazu, opatrovnictví nebo opatrovnictví
    • Rodiče nebo děti/dospívající, kteří se odmítnou zúčastnit
    • Rodiče, kteří nejsou schopni splnit studijní požadavky kvůli jazyku nebo kvůli nedostatečnému přístupu k zařízením pro visio nebo telefonické konference

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rozhovor s psychology
Rozhovor s dětmi a dospívajícími Rozhovor s rodiči Rozhovor s doporučujícím pečovatelem
Jiný: Rozhovor s psychology

Rozhovory pro děti / teenagery a rodiče :

  • Otázky vybízejí k vyprávění
  • Opakované pohovory: během porodu, na konci porodu a 3 měsíce po ukončení porodu
  • Rozhovory prováděné prostřednictvím videokonference vyškolenými psychology, kteří nejsou zapojeni do procesu péče

Rozhovor s odesílajícími pečovateli: jediný pohovor v délce přibližně 45 minut, 3 měsíce po porodu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozhovor s rodiči : kontextová data
Časové okno: Základní linie
složení, domácí vězení, změna prostředí, osobní pokoj doma, obrazovky s přístupem na internet, aktuální profesní status rodičů, práce na dálku, péče, rodinné starosti související s Covid-19, rodičovský stres, školní docházka, opakované stížnosti.
Základní linie
Rozhovor s dětmi/dospívajícími/rodiči : Zkušenosti s uvězněním obecně
Časové okno: Základní linie
související se vzděláváním; související s každodenním rodinným životem; související s volným časem, související s péčí (děti/dospívající, rodiče)
Základní linie
Rozhovor s dětmi/dospívajícími/rodiči : Zkušenosti s uvězněním obecně
Časové okno: 1 měsíc
související se vzděláváním; související s každodenním rodinným životem; související s volným časem, související s péčí (děti/dospívající, rodiče)
1 měsíc
Rozhovor s dětmi/dospívajícími/rodiči : Zkušenosti s uvězněním obecně
Časové okno: 3 měsíce
související se vzděláváním; související s každodenním rodinným životem; související s volným časem, související s péčí (děti/dospívající, rodiče)
3 měsíce
Rozhovor s odkazujícím pečovatelem: údaje týkající se nemoci a řízení péče
Časové okno: 3 měsíce
Údaje týkající se nemoci a řízení péče. Zkušenosti odesílající pečovatelky.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Spolupracovníci

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Malika DELOBEL-AYOUB, University Hospital, Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/20/0151

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit