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新型コロナウイルス感染症流行における自閉症スペクトラム障害または注意欠陥多動性障害 (CLIECO)

2023年5月22日 更新者:University Hospital, Toulouse

新型コロナウイルス感染症の流行により隔離された自閉症スペクトラム障害または注意欠陥・多動性障害を持つ小児および青少年の臨床進化と子育て

2019年コロナウイルス感染症(covid-19)の発生を受けて、多くの国の政府が命じた国民の自宅監禁は、短期的および長期的に個人の身体的および精神的健康に与える影響について疑問を引き起こしています。 小児では、身体活動の減少、ライフスタイルの変化、睡眠パターンの乱れ、仲間との直接の接触の欠如、健康リスクの理解が不十分または不十分であることが、不安、ストレス、疲労、睡眠障害の危険因子となる可能性があります。 これらの問題のある影響は、社会的要因(都市部または農村部での住宅、自宅での個人スペースの利用可能性、子育てのストレスなど)によって調整される可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

自閉症スペクトラム障害 (ASD) および/または多動性の子供 (ADHD) を持つ子供たちは、通常、行動的および感情的困難を抱えています。 彼らが苦しんでいる障害は、家族生活に大きな支障をきたしており、彼らが恩恵を受けている治療法は、日常生活を組織化して構築するのに役立ち、彼らを一貫した研究グループにしており、自宅監禁中の観察は特に重要です。 したがって、臨床症状の進展や家族の動態に対する隔離の影響を調査することは特に興味深い。

これらの子供たちに対する長期の監禁の影響についての証拠はほとんどありません。 監禁の開始時に行われた最初の臨床観察では、さまざまな状況が報告されました。 顕著な情緒障害を示した子供もいましたが、社会的プレッシャーが少なくて満足しているように見える子供もいます。 ASD にとって、儀式化は安定化要因となる可能性があります。 ADHD にとって、学校でのプレッシャーの軽減は間違いなくプラスの要因です。 親が適切な環境を作り出すことができるかどうかが大きな役割を果たす可能性があります。 いずれの場合も、ケアマネジメントの変更(ほとんどの場合は電話相談)、日常生活の混乱と参照先の欠如、親にとっての子育てと子供の世話の調整(監禁期間が長くなるにつれて困難が増大する可能性がある)などの影響が生じる可能性がある。長期的には深刻な影響を及ぼしますが、機会も生み出します。

したがって、本研究は、さまざまな社会文化的状況における新型コロナウイルス感染症の流行により隔離されたASDおよび/またはADHDの児童および青少年の自宅監禁の経験を文書化することを目的としている。 子どもたち、その親、養育者から報告された経験は、隔離が心理的に与える影響を理解するのに役立ちます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

35

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Le Chesnay、フランス、78157
        • Centre Hospitalier De Versailles
      • Limoges、フランス、87025
        • Centre Hospitalier Esquirol
      • Paris、フランス、75019
        • Hôpital Robert-Debré (AP-HP)
      • Paris、フランス、75679
        • Maison de Solenn (Hôpital Cochin AP-HP)
    • Occitanie
      • Toulouse、Occitanie、フランス、31059
        • University Hospital of Toulouse

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

  1. 包含基準:

    児童/青少年:

    • 併存疾患および/または注意欠陥を伴う自閉症スペクトラム障害 (ASD) - 多動性障害 (ADHD)
    • 6歳から17歳(発育年齢)
    • 自宅監禁中も継続的なケア(遠隔相談)を行いながら、研究に関与した児童精神科サービスによってケアされる
    • 少なくとも1人の親が研究に参加することに同意している
    • 社会保障の恩恵を受けている子供

    保護者: 利用可能性と監禁構成 (保育) に応じて、一方または両方の保護者

    紹介する養育者: 紹介する養育者は、子どもが研究に参加する時点で特定されます。

  2. 除外基準:

    • 司法的保護命令、後見、または信託の対象となる親
    • 参加を拒否する親または子供/青少年
    • 言語の問題、または Visio や電話会議設備が利用できないために、保護者が学習要件に従うことができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:心理学者による面接
児童および青少年の面接 保護者との面接 紹介者介護者の面接

子供/青少年と保護者向けのインタビュー:

  • 質問は物語を促進します
  • 繰り返しのインタビュー:監禁中、監禁終了時、監禁終了後3か月後
  • 面接はケアプロセスには関与していない訓練を受けた心理学者によってビデオ会議で行われます。

紹介する介護者への面接: 監禁後 3 か月、約 45 分の 1 回の面接

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
保護者インタビュー:コンテキストデータ
時間枠:ベースライン
構成、自宅監禁、環境の変化、自宅の個人の部屋、インターネットにアクセスできるスクリーン、親の現在の職業上の地位、在宅勤務、介護、新型コロナウイルス感染症に関連した家族の懸念、子育てのストレス、学校教育、繰り返される訴え。
ベースライン
子供/青少年/親へのインタビュー: 監禁体験全般
時間枠:ベースライン
教育に関連するもの。日常の家族生活に関連したもの。レジャー関連、ケア関連(子供/青少年、親)
ベースライン
子供/青少年/親へのインタビュー: 監禁体験全般
時間枠:1ヶ月
教育に関連するもの。日常の家族生活に関連したもの。レジャー関連、ケア関連(子供/青少年、親)
1ヶ月
子供/青少年/親へのインタビュー: 監禁体験全般
時間枠:3ヶ月
教育に関連するもの。日常の家族生活に関連したもの。レジャー関連、ケア関連(子供/青少年、親)
3ヶ月
紹介した介護者のインタビュー:病気とケアの管理に関するデータ
時間枠:3ヶ月
病気とケアの管理に関するデータ。 紹介した介護者の経験。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Malika DELOBEL-AYOUB、University Hospital, Toulouse

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月5日

一次修了 (実際)

2020年10月30日

研究の完了 (実際)

2020年10月30日

試験登録日

最初に提出

2020年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月3日

最初の投稿 (実際)

2020年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月22日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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