Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Autismespectrumstoornis of aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit bij de uitbraak van Covid-19 (CLIECO)

22 mei 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Klinische evolutie en ouderschap bij kinderen en adolescenten met autismespectrumstoornis of aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit die in quarantaine zijn geplaatst vanwege de uitbraak van Covid-19

Als reactie op de uitbraak van het coronavirus in 2019 (covid-19), roept de opsluiting van de bevolking in huis op bevel van regeringen in veel landen vragen op over de impact ervan op de fysieke en mentale gezondheid van individuen op korte en langere termijn. Bij kinderen kunnen verminderde lichamelijke activiteit, veranderingen in levensstijl, verstoringen in het slaappatroon, gebrek aan persoonlijk contact met leeftijdsgenoten, een slecht of onvoldoende begrip van gezondheidsrisico's risicofactoren zijn voor angst, stress, vermoeidheid en slaapstoornissen. Deze problematische effecten kunnen worden gemoduleerd door sociale factoren (huisvesting in stedelijke of landelijke gebieden, beschikbaarheid van persoonlijke ruimte thuis, stress bij het opvoeden, enz.).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kinderen met een autismespectrumstoornis (ASS) en/of hyperactieve kinderen (ADHD) hebben meestal gedrags- en emotionele problemen. De stoornissen waaraan ze lijden, die het gezinsleven aanzienlijk verstoren, de therapieën waarvan ze profiteren, die helpen bij het organiseren en structureren van hun dagelijks leven, maken van hen een coherente onderzoeksgroep waarvan de observatie tijdens de huisarrest bijzonder relevant is. Daarom is het bijzonder interessant om de impact van quarantaine op de evolutie van klinische symptomen en gezinsdynamiek te onderzoeken.

Er is weinig bewijs over de impact van langdurige opsluiting bij deze kinderen. De eerste klinische observaties, aan het begin van de quarantaine, brachten verschillende situaties aan het licht. Sommige kinderen vertoonden duidelijke emotionele stoornissen, terwijl anderen blij lijken te zijn met minder sociale druk. Voor ASS kan de ritualisering een stabiliserende factor zijn. Voor ADHD'ers is de afname van de schooldruk ongetwijfeld een positieve factor. De beschikbaarheid van ouders om een ​​geschikte omgeving te creëren zou een grote rol kunnen spelen. In alle gevallen kunnen veranderingen in het zorgmanagement (teleconsulten voor de meesten van hen), verstoring van routines en gebrek aan referentiepunten, aanpassing van het ouderschap en de zorg voor kinderen voor de ouders (met moeilijkheden die kunnen toenemen bij langdurige opsluiting) ernstige langetermijneffecten hebben, maar ook kansen creëren.

Het huidige onderzoek heeft dus tot doel de ervaring van thuisopsluiting te documenteren bij kinderen en adolescenten met ASS en/of ADHD die vanwege de uitbraak van covid-19 in quarantaine zijn geplaatst in verschillende sociaal-culturele contexten. De ervaringen van de kinderen, hun ouders en hun verzorgers zullen helpen om de psychologische impact van quarantaine te begrijpen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Le Chesnay, Frankrijk, 78157
        • Centre Hospitalier De Versailles
      • Limoges, Frankrijk, 87025
        • Centre Hospitalier Esquirol
      • Paris, Frankrijk, 75019
        • Hôpital Robert-Debré (AP-HP)
      • Paris, Frankrijk, 75679
        • Maison de Solenn (Hôpital Cochin AP-HP)
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Frankrijk, 31059
        • University Hospital of Toulouse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

  1. Inclusiecriteria:

    Kinderen / adolescenten:

    • autismespectrumstoornis (ASS) met comorbiditeiten en/of aandachtstekort - hyperactiviteitsstoornis (ADHD)
    • van 6 tot 17 jaar (ontwikkelingsleeftijd)
    • verzorgd door kinderpsychiatrie betrokken bij het onderzoek met doorlopende zorg (teleconsulten) tijdens de thuisarrest
    • ten minste één ouder stemt in met deelname aan het onderzoek
    • kind dat sociale zekerheid geniet

    Ouders: een of beide ouders, afhankelijk van beschikbaarheid en quarantaineconfiguraties (kinderopvang)

    Verwijzende verzorgers: de verwijzende verzorger wordt geïdentificeerd op het moment dat het kind in het onderzoek wordt opgenomen

  2. Uitsluitingscriteria:

    • Ouders onderworpen aan een gerechtelijk vrijwaringsbevel, voogdij of curatele
    • Ouders of kinderen/jongeren die weigeren mee te doen
    • Ouders kunnen niet voldoen aan de studie-eisen vanwege taal of het ontbreken van toegang tot beeld- of telefoonconferentiefaciliteiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interview door psychologen
Interview met kinderen en adolescenten Interview met ouders Interview met verwijzende verzorger
Ander: Interview door psychologen

Interviews voor kinderen / tieners en ouders:

  • De vragen nodigen uit tot een verhaal
  • Herhaalde interviews: tijdens de opsluiting, aan het einde van de opsluiting en 3 maanden na het einde van de opsluiting
  • Interviews uitgevoerd via videoconferentie, door getrainde psychologen die niet betrokken zijn bij het zorgproces

Interview voor verwijzende zorgverleners: een enkel interview van ongeveer 45 minuten, 3 maanden na de bevalling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interview met de ouders: contextuele gegevens
Tijdsspanne: Basislijn
samenstelling, opsluiting in huis, verandering in de omgeving, persoonlijke ruimte thuis, schermen met internettoegang, huidige professionele status van ouders, telewerken, zorg, familiezorgen in verband met Covid-19, opvoedingsstress, scholing, terugkerende klachten.
Basislijn
Interview van de kinderen/adolescenten/ouders: Ervaring van de bevalling in het algemeen
Tijdsspanne: Basislijn
gerelateerd aan onderwijs; gerelateerd aan het dagelijkse gezinsleven; gerelateerd aan vrije tijd, gerelateerd aan zorg (kinderen/jongeren, ouders)
Basislijn
Interview van de kinderen/adolescenten/ouders: Ervaring van de bevalling in het algemeen
Tijdsspanne: 1 maand
gerelateerd aan onderwijs; gerelateerd aan het dagelijkse gezinsleven; gerelateerd aan vrije tijd, gerelateerd aan zorg (kinderen/jongeren, ouders)
1 maand
Interview van de kinderen/adolescenten/ouders: Ervaring van de bevalling in het algemeen
Tijdsspanne: 3 maanden
gerelateerd aan onderwijs; gerelateerd aan het dagelijkse gezinsleven; gerelateerd aan vrije tijd, gerelateerd aan zorg (kinderen/jongeren, ouders)
3 maanden
Interview van de verwijzende zorgverlener: gegevens met betrekking tot ziekte en zorgmanagement
Tijdsspanne: 3 maanden
Gegevens met betrekking tot ziekte en zorgmanagement. Ervaring van de verwijzende zorgverlener.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Medewerkers

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Malika DELOBEL-AYOUB, University Hospital, Toulouse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/20/0151

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis

Klinische onderzoeken op Interview door psychologen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren