Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Autismspektrumstörning eller Attention Deficit Hyperactivity Disorder i Covid-19-utbrott (CLIECO)

22 maj 2023 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Klinisk utveckling och föräldraskap hos barn och ungdomar med autismspektrumstörning eller hyperaktivitetsstörning i karantän på grund av covid-19-utbrott

Som svar på utbrottet av coronavirusets sjukdom 2019 (covid-19) väcker den heminstängning av befolkningen som beordrats av regeringar i många länder frågor om dess inverkan på individers fysiska och mentala hälsa på kort och längre sikt. Hos barn kan minskad fysisk aktivitet, förändringar i livsstil, störningar i sömnmönster, bristande personlig kontakt med jämnåriga, dålig eller otillräcklig förståelse för hälsorisker vara riskfaktorer för ångest, stress, trötthet, sömnstörningar. Dessa problematiska effekter kan moduleras av sociala faktorer (bostäder i stads- eller landsbygdsområden, tillgång till personligt utrymme i hemmet, föräldrastress, etc.).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Barn med autismspektrumstörning (ASD) och/eller hyperaktiva barn (ADHD) har vanligtvis beteendemässiga och känslomässiga svårigheter. De störningar de lider av, som avsevärt stör familjelivet, de terapier de drar nytta av, som hjälper till att organisera och strukturera deras vardag, gör dem till en sammanhållen studiegrupp vars observation under hemmet är särskilt relevant. Därför är det särskilt intressant att utforska effekten av karantän på utvecklingen av kliniska symtom och familjedynamiken.

Det finns få bevis för effekterna av långvarig förlossning hos dessa barn. De första kliniska observationerna, i början av förlossningen, rapporterade om olika situationer. Vissa barn uppvisade markanta känslomässiga störningar, medan andra verkar vara nöjda med mindre social press. För ASD kan ritualiseringen vara en stabiliserande faktor. För ADHD är det minskade skoltrycket utan tvekan en positiv faktor. Tillgången på föräldrar att skapa en lämplig miljö kan spela en stor roll. I samtliga fall skulle förändringar i vårdledningen (telekonsultationer för de flesta), störningar i rutiner och bristande referenspunkter, anpassning i föräldraskap och vård av barn för föräldrarna (med svårigheter som skulle kunna öka med förlängd förlossningsperiod), har allvarliga långsiktiga effekter, men skapar också möjligheter.

Så, den här studien syftar till att dokumentera upplevelsen av instängning i hemmet hos barn och ungdomar med ASD och/eller ADHD i karantän på grund av covid-19-utbrott i olika sociokulturella sammanhang. Erfarenheterna som rapporterats av barnen, deras föräldrar och deras vårdgivare kommer att hjälpa till att förstå den psykologiska effekten av karantän.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Le Chesnay, Frankrike, 78157
        • Centre Hospitalier de Versailles
      • Limoges, Frankrike, 87025
        • Centre Hospitalier Esquirol
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Hôpital Robert-Debré (AP-HP)
      • Paris, Frankrike, 75679
        • Maison de Solenn (Hôpital Cochin AP-HP)
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Frankrike, 31059
        • University Hospital of Toulouse

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

  1. Inklusionskriterier:

    Barn/ungdomar:

    • autismspektrumstörning (ASD) med komorbiditeter och/eller uppmärksamhetsstörning - hyperaktivitetsstörning (ADHD)
    • i åldern 6 till 17 år (utvecklingsålder)
    • vårdas av barnpsykiatrin som deltar i studien med fortsatt vård (telekonsultationer) under förlossning i hemmet
    • minst en förälder samtycker till att delta i studien
    • barn som omfattas av en social trygghet

    Föräldrar: en eller båda föräldrarna beroende på tillgänglighet och instängningskonfigurationer (barnomsorg)

    Remitterande vårdgivare: den remitterande vårdgivaren kommer att identifieras vid tidpunkten för barnets inkludering i studien

  2. Exklusions kriterier:

    • Föräldrar som omfattas av ett rättsligt skyddsbeslut, förmynderskap eller förvaltarskap
    • Föräldrar eller barn/ungdomar som vägrar att delta
    • Föräldrar som inte kan uppfylla studiekraven på grund av språk eller på grund av bristande tillgång till visio eller telefonkonferensfaciliteter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervju av psykologer
Barn- och ungdomsintervju Föräldrarintervju Remitterande vårdnadshavareintervju

Intervjuer för barn / tonåringar och föräldrar :

  • Frågorna uppmuntrar till en berättelse
  • Upprepade intervjuer: under förlossningen, i slutet av förlossningen och 3 månader efter slutet av förlossningen
  • Intervjuer genomförda via videokonferens, av utbildade psykologer som inte är involverade i vårdprocessen

Intervju för remitterande vårdgivare: en enstaka intervju på cirka 45 minuter, 3 månader efter förlossningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intervju med föräldrarna: kontextuella data
Tidsram: Baslinje
sammansättning, instängdhet i hemmet, förändring i miljön, personligt rum i hemmet, skärmar med internetuppkoppling, föräldrars nuvarande yrkesstatus, distansarbete, vård, familjeproblem relaterade till Covid-19, föräldrastress, skolgång, återkommande klagomål.
Baslinje
Intervju av barnen/ungdomarna/föräldrarna: Erfarenhet av förlossningen i allmänhet
Tidsram: Baslinje
relaterat till utbildning; relaterat till det dagliga familjelivet; relaterat till fritid, relaterat till vård (barn/ungdomar, föräldrar)
Baslinje
Intervju av barnen/ungdomarna/föräldrarna: Erfarenhet av förlossningen i allmänhet
Tidsram: 1 månad
relaterat till utbildning; relaterat till det dagliga familjelivet; relaterat till fritid, relaterat till vård (barn/ungdomar, föräldrar)
1 månad
Intervju av barnen/ungdomarna/föräldrarna: Erfarenhet av förlossningen i allmänhet
Tidsram: 3 månader
relaterat till utbildning; relaterat till det dagliga familjelivet; relaterat till fritid, relaterat till vård (barn/ungdomar, föräldrar)
3 månader
Intervju med den remitterande vårdgivaren: data som rör sjukdom och hantering av vården
Tidsram: 3 månader
Data relaterade till sjukdom och vårdhantering. Remitterande vårdgivares erfarenhet.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Malika DELOBEL-AYOUB, University Hospital, Toulouse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2020

Första postat (Faktisk)

4 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning

Kliniska prövningar på Intervju av psykologer

3
Prenumerera