- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04416360
Autismspektrumstörning eller Attention Deficit Hyperactivity Disorder i Covid-19-utbrott (CLIECO)
Klinisk utveckling och föräldraskap hos barn och ungdomar med autismspektrumstörning eller hyperaktivitetsstörning i karantän på grund av covid-19-utbrott
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Barn med autismspektrumstörning (ASD) och/eller hyperaktiva barn (ADHD) har vanligtvis beteendemässiga och känslomässiga svårigheter. De störningar de lider av, som avsevärt stör familjelivet, de terapier de drar nytta av, som hjälper till att organisera och strukturera deras vardag, gör dem till en sammanhållen studiegrupp vars observation under hemmet är särskilt relevant. Därför är det särskilt intressant att utforska effekten av karantän på utvecklingen av kliniska symtom och familjedynamiken.
Det finns få bevis för effekterna av långvarig förlossning hos dessa barn. De första kliniska observationerna, i början av förlossningen, rapporterade om olika situationer. Vissa barn uppvisade markanta känslomässiga störningar, medan andra verkar vara nöjda med mindre social press. För ASD kan ritualiseringen vara en stabiliserande faktor. För ADHD är det minskade skoltrycket utan tvekan en positiv faktor. Tillgången på föräldrar att skapa en lämplig miljö kan spela en stor roll. I samtliga fall skulle förändringar i vårdledningen (telekonsultationer för de flesta), störningar i rutiner och bristande referenspunkter, anpassning i föräldraskap och vård av barn för föräldrarna (med svårigheter som skulle kunna öka med förlängd förlossningsperiod), har allvarliga långsiktiga effekter, men skapar också möjligheter.
Så, den här studien syftar till att dokumentera upplevelsen av instängning i hemmet hos barn och ungdomar med ASD och/eller ADHD i karantän på grund av covid-19-utbrott i olika sociokulturella sammanhang. Erfarenheterna som rapporterats av barnen, deras föräldrar och deras vårdgivare kommer att hjälpa till att förstå den psykologiska effekten av karantän.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Le Chesnay, Frankrike, 78157
- Centre Hospitalier de Versailles
-
Limoges, Frankrike, 87025
- Centre Hospitalier Esquirol
-
Paris, Frankrike, 75019
- Hôpital Robert-Debré (AP-HP)
-
Paris, Frankrike, 75679
- Maison de Solenn (Hôpital Cochin AP-HP)
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Frankrike, 31059
- University Hospital of Toulouse
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Barn/ungdomar:
- autismspektrumstörning (ASD) med komorbiditeter och/eller uppmärksamhetsstörning - hyperaktivitetsstörning (ADHD)
- i åldern 6 till 17 år (utvecklingsålder)
- vårdas av barnpsykiatrin som deltar i studien med fortsatt vård (telekonsultationer) under förlossning i hemmet
- minst en förälder samtycker till att delta i studien
- barn som omfattas av en social trygghet
Föräldrar: en eller båda föräldrarna beroende på tillgänglighet och instängningskonfigurationer (barnomsorg)
Remitterande vårdgivare: den remitterande vårdgivaren kommer att identifieras vid tidpunkten för barnets inkludering i studien
Exklusions kriterier:
- Föräldrar som omfattas av ett rättsligt skyddsbeslut, förmynderskap eller förvaltarskap
- Föräldrar eller barn/ungdomar som vägrar att delta
- Föräldrar som inte kan uppfylla studiekraven på grund av språk eller på grund av bristande tillgång till visio eller telefonkonferensfaciliteter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervju av psykologer
Barn- och ungdomsintervju Föräldrarintervju Remitterande vårdnadshavareintervju
|
Intervjuer för barn / tonåringar och föräldrar :
Intervju för remitterande vårdgivare: en enstaka intervju på cirka 45 minuter, 3 månader efter förlossningen |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Intervju med föräldrarna: kontextuella data
Tidsram: Baslinje
|
sammansättning, instängdhet i hemmet, förändring i miljön, personligt rum i hemmet, skärmar med internetuppkoppling, föräldrars nuvarande yrkesstatus, distansarbete, vård, familjeproblem relaterade till Covid-19, föräldrastress, skolgång, återkommande klagomål.
|
Baslinje
|
Intervju av barnen/ungdomarna/föräldrarna: Erfarenhet av förlossningen i allmänhet
Tidsram: Baslinje
|
relaterat till utbildning; relaterat till det dagliga familjelivet; relaterat till fritid, relaterat till vård (barn/ungdomar, föräldrar)
|
Baslinje
|
Intervju av barnen/ungdomarna/föräldrarna: Erfarenhet av förlossningen i allmänhet
Tidsram: 1 månad
|
relaterat till utbildning; relaterat till det dagliga familjelivet; relaterat till fritid, relaterat till vård (barn/ungdomar, föräldrar)
|
1 månad
|
Intervju av barnen/ungdomarna/föräldrarna: Erfarenhet av förlossningen i allmänhet
Tidsram: 3 månader
|
relaterat till utbildning; relaterat till det dagliga familjelivet; relaterat till fritid, relaterat till vård (barn/ungdomar, föräldrar)
|
3 månader
|
Intervju med den remitterande vårdgivaren: data som rör sjukdom och hantering av vården
Tidsram: 3 månader
|
Data relaterade till sjukdom och vårdhantering.
Remitterande vårdgivares erfarenhet.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Malika DELOBEL-AYOUB, University Hospital, Toulouse
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Neurologiska manifestationer
- Dyskinesier
- Uppmärksamhetsbrist och störande beteendestörningar
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Covid-19
- Sjukdom
- Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
- Autistisk sjukdom
- Autismspektrumstörning
- Hyperkinesis
- Barnutvecklingsstörningar, genomgripande
Andra studie-ID-nummer
- RC31/20/0151
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning
-
Assiut UniversityOkändPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Jagannadha R AvasaralaAvslutadMultipel skleros | Optisk neurit | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Återfall | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder ProgressionFörenta staterna
-
Feng JinzhouHar inte rekryterat ännuNeuromyelit Optica Spectrum Disorders
-
BiocadRekryteringNeuromyelit Optica Spectrum DisordersRyska Federationen
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
Tianjin Medical University General HospitalAvslutadNeuromyelit Optica | Neuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
Beijing Tongren HospitalOkändNMO Spectrum Disorder; RegisterstudieKina
-
Shanghai Jiaolian Drug Research and Development...Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., LtdHar inte rekryterat ännuNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
Tianjin Medical University General HospitalRekryteringNeuromyelit Optica | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder | NMO Spectrum DisorderKina
-
Tianjin Medical University General HospitalAvslutadNMO Spectrum DisorderKina
Kliniska prövningar på Intervju av psykologer
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyAvslutadMentala störningar | Substansmissbruk | Behandling | DeltagandeNorge
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyAvslutadMentala störningar | Substansmissbruk | Behandling | DeltagandeNorge
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuSubtalar artros Sekundär till inflammatorisk artrit
-
Steno Diabetes Center CopenhagenHvidovre University HospitalAvslutadÖverviktiga personer som kommer att genomgå en gastric by-pass-operationDanmark
-
Washington University School of MedicineAvslutadFetal hypoxi | Elektronisk fosterövervakning | Foster-placental cirkulationFörenta staterna
-
Ahmed talaat ahmed alyAin Shams UniversityAvslutadLungfunktionEgypten
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativa komplikationerSverige
-
University of California, RiversideUniversity of South Florida; University of Southern California; HIV+Aging...OkändÅldrande | Hiv | Depression i ålderdom | Isolering, socialFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Bright by 3; Daniels Fund; Piton Foundation; Gantz...Avslutad
-
Hôpital Riviera-Chablais, Vaud-ValaisOkändKronisk obstruktiv lungsjukdom