Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Autizmus spektrumzavar vagy figyelemhiányos hiperaktivitási zavar a Covid-19 járványban (CLIECO)

2023. május 22. frissítette: University Hospital, Toulouse

A Covid-19 kitörése miatt karanténba zárt autista spektrumzavarral vagy figyelemhiányos hiperaktivitási zavarral küzdő gyermekek és serdülők klinikai evolúciója és nevelése

A 2019-es koronavírus-járvány (covid-19) kitörésére válaszul a lakosság kormányok által elrendelt otthoni zárva tartása sok országban kérdéseket vet fel annak az egyének testi és lelki egészségére gyakorolt ​​rövid és hosszabb távú hatásaival kapcsolatban. Gyermekeknél a csökkent fizikai aktivitás, az életmódbeli változások, az alvászavarok, a társaikkal való személyes kapcsolat hiánya, az egészségügyi kockázatok rossz vagy nem megfelelő ismerete a szorongás, a stressz, a fáradtság, az alvászavarok kockázati tényezői lehetnek. Ezeket a problémás hatásokat módosíthatják a társadalmi tényezők (lakhatás városi vagy vidéki területeken, személyes hely rendelkezésre állása otthon, szülői stressz stb.).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az autizmus spektrum zavarban (ASD) és/vagy hiperaktív gyermekekben (ADHD) szenvedő gyermekek általában viselkedési és érzelmi nehézségekkel küzdenek. Az általuk elszenvedett, a családi életet jelentősen megzavaró rendellenességek, a mindennapi életük megszervezését és szerkezetét segítő terápiák, amelyekben részesülnek, koherens tanulócsoporttá teszik őket, amelynek megfigyelése az otthoni fogságban különösen fontos. Ezért különösen érdekes feltárni a karantén hatását a klinikai tünetek alakulására és a család dinamikájára.

Kevés bizonyíték áll rendelkezésre a hosszan tartó fogvatartás hatásairól ezekre a gyerekekre. Az első klinikai megfigyelések a bezárás kezdetén különböző helyzetekről számoltak be. Egyes gyerekek kifejezett érzelmi zavarokat mutattak, míg mások úgy tűnik, örülnek a kisebb társadalmi nyomásnak. Az ASD-k esetében a ritualizálás stabilizáló tényező lehet. Az ADHD-s betegek esetében az iskolai nyomás csökkenése kétségtelenül pozitív tényező. A szülők rendelkezésre állása a megfelelő környezet megteremtésében nagy szerepet játszhat. Minden esetben a gondozási irányításban bekövetkezett változások (többségüknél távkonzultáció), a rutinok felborulása és a hivatkozási pontok hiánya, a szülői nevelésben és a gyermekgondozásban való alkalmazkodás (amelyek nehézségekbe ütköznek a szülés elhúzódásával fokozódhatnak) minden esetben komoly hosszú távú hatásai vannak, de lehetőségeket is teremtenek.

Tehát a jelen tanulmány célja, hogy dokumentálja a covid-19 kitörése miatt karanténba zárt ASD-vel és/vagy ADHD-vel küzdő gyermekek és serdülők otthoni elzártságának tapasztalatait különböző társadalmi-kulturális kontextusokban. A gyerekek, szüleik és gondozóik tapasztalatai segítenek megérteni a karantén pszichológiai hatását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Le Chesnay, Franciaország, 78157
        • Centre Hospitalier De Versailles
      • Limoges, Franciaország, 87025
        • Centre Hospitalier Esquirol
      • Paris, Franciaország, 75019
        • Hôpital Robert-Debré (AP-HP)
      • Paris, Franciaország, 75679
        • Maison de Solenn (Hôpital Cochin AP-HP)
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Franciaország, 31059
        • University Hospital of Toulouse

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

  1. Bevételi kritériumok:

    Gyermekek/serdülők:

    • autizmus spektrum zavar (ASD) társbetegségekkel és/vagy figyelemhiányos hiperaktivitási zavarral (ADHD)
    • 6-17 éves korig (fejlődési kor)
    • a vizsgálatban részt vevő gyermekpszichiátriai szolgálatok által gondozott folyamatos gondozással (távkonzultáció) az otthoni elzárás alatt
    • legalább egy szülő hozzájárul a vizsgálatban való részvételhez
    • társadalombiztosításban részesülő gyermek

    Szülők: az elérhetőségtől és a szülés konfigurációjától függően egy vagy mindkét szülő (gyermekfelügyelet)

    Beutaló gondozók: a beutaló gondozót a gyermek vizsgálatba való bevonásakor azonosítják

  2. Kizárási kritériumok:

    • A bírósági biztosítéki végzés, gyámság vagy gondnokság hatálya alá tartozó szülők
    • Szülők vagy gyermekek/serdülők, akik megtagadják a részvételt
    • A szülők nem tudnak megfelelni a tanulmányi követelményeknek a nyelv miatt, vagy azért, mert nem férnek hozzá a vizuális vagy telefonos konferenciatermekhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pszichológusok interjúja
Gyermek és serdülő interjú Szülői interjú Beutaló gondozói interjú
Egyéb: Pszichológusok interjúja

Interjúk gyerekeknek/tinédzsereknek és szülőknek:

  • A kérdések narratívára ösztönöznek
  • Ismételt interjúk: elzárás alatt, elzárás végén és 3 hónappal a szülés befejezése után
  • Interjúk videokonferencia útján, képzett pszichológusok által, akik nem vesznek részt a gondozási folyamatban

Interjú a beutaló gondozóknak: egyetlen interjú, körülbelül 45 perc, 3 hónappal a szülés után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Interjú a szülőkkel: kontextuális adatok
Időkeret: Alapvonal
összetétel, otthonzárás, környezetváltozás, személyes szoba otthon, képernyők internet-hozzáféréssel, a szülők jelenlegi szakmai státusza, távmunka, gondozás, a Covid-19-hez kapcsolódó családi gondok, szülői stressz, iskoláztatás, visszatérő panaszok.
Alapvonal
Interjú gyerekekkel/serdülőkkel/szülőkkel: A bezártság tapasztalatai általában
Időkeret: Alapvonal
oktatással kapcsolatos; a mindennapi családi élettel kapcsolatos; szabadidővel, gondozással kapcsolatos (gyermekek/serdülők, szülők)
Alapvonal
Interjú gyerekekkel/serdülőkkel/szülőkkel: A bezártság tapasztalatai általában
Időkeret: 1 hónap
oktatással kapcsolatos; a mindennapi családi élettel kapcsolatos; szabadidővel, gondozással kapcsolatos (gyermekek/serdülők, szülők)
1 hónap
Interjú gyerekekkel/serdülőkkel/szülőkkel: A bezártság tapasztalatai általában
Időkeret: 3 hónap
oktatással kapcsolatos; a mindennapi családi élettel kapcsolatos; szabadidővel, gondozással kapcsolatos (gyermekek/serdülők, szülők)
3 hónap
Interjú a beutaló gondozóval: a betegséggel és az ellátás kezelésével kapcsolatos adatok
Időkeret: 3 hónap
A betegséggel és az ellátás kezelésével kapcsolatos adatok. A beutaló gondozónő tapasztalata.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Toulouse

Együttműködők

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Malika DELOBEL-AYOUB, University Hospital, Toulouse

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC31/20/0151

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel