Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Autismespektrumforstyrrelse eller oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse i Covid-19-utbrudd (CLIECO)

22. mai 2023 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Klinisk evolusjon og foreldreskap hos barn og ungdom med autismespekterforstyrrelse eller oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse satt i karantene på grunn av Covid-19-utbrudd

Som svar på utbruddet av koronavirussykdommen i 2019 (covid-19), reiser hjemmefengslingen av befolkningen som er bestilt av regjeringer i mange land spørsmål om dens innvirkning på individers fysiske og mentale helse på kort og lengre sikt. Hos barn kan redusert fysisk aktivitet, endringer i livsstil, forstyrrelser i søvnmønster, mangel på personlig kontakt med jevnaldrende, dårlig eller utilstrekkelig forståelse av helserisiko være risikofaktorer for angst, stress, tretthet, søvnforstyrrelser. Disse problematiske effektene kan moduleres av sosiale faktorer (bolig i urbane eller landlige områder, tilgjengelighet av personlig plass hjemme, foreldrestress, etc.).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Barn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) og/eller hyperaktive barn (ADHD) har vanligvis atferdsmessige og emosjonelle vansker. Lidelsene de lider av, som i betydelig grad forstyrrer familielivet, terapiene de drar nytte av, som bidrar til å organisere og strukturere hverdagen deres, gjør dem til en sammenhengende studiegruppe hvis observasjon under fengsel i hjemmet er spesielt relevant. Derfor er det spesielt interessant å utforske virkningen av karantene på utviklingen av kliniske symptomer og familiedynamikk.

Det er lite bevis på virkningen av langvarig innesperring hos disse barna. De første kliniske observasjonene, i begynnelsen av fengslingen, rapporterte om forskjellige situasjoner. Noen barn viste markerte følelsesmessige forstyrrelser, mens andre ser ut til å være fornøyd med mindre sosialt press. For ASD kan ritualiseringen være en stabiliserende faktor. For ADHD-er er nedgangen i skolepress utvilsomt en positiv faktor. Foreldres tilgjengelighet til å skape et passende miljø kan spille en stor rolle. I alle tilfeller vil endringer i omsorgsledelsen (telekonsultasjoner for de fleste), forstyrrelser i rutiner og manglende holdepunkter, tilpasning i oppdragelse og omsorg for barn for foreldrene (med vansker som kan øke med lengre fengselsopphold), har alvorlige langtidseffekter, men skaper også muligheter.

Så, denne studien tar sikte på å dokumentere opplevelsen av innesperring i hjemmet hos barn og unge med ASD og/eller ADHD i karantene på grunn av covid-19-utbrudd i ulike sosiokulturelle sammenhenger. Erfaringene rapportert av barna, deres foreldre og deres omsorgspersoner vil bidra til å forstå den psykologiske virkningen av karantene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Le Chesnay, Frankrike, 78157
        • Centre Hospitalier De Versailles
      • Limoges, Frankrike, 87025
        • Centre Hospitalier Esquirol
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Hôpital Robert-Debré (AP-HP)
      • Paris, Frankrike, 75679
        • Maison de Solenn (Hôpital Cochin AP-HP)
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Frankrike, 31059
        • University Hospital of Toulouse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

  1. Inklusjonskriterier:

    Barn/ungdom:

    • autismespekterforstyrrelse (ASD) med komorbiditeter og/eller oppmerksomhetssvikt - hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)
    • i alderen 6 til 17 år (utviklingsalder)
    • ivaretas av barnepsykiatrien som er involvert i studien med fortsatt omsorg (telekonsultasjoner) under fengsel
    • minst én forelder samtykker i å delta i studien
    • barn som får trygd

    Foreldre: en eller begge foreldre avhengig av tilgjengelighet og innesperringskonfigurasjoner (barnepass)

    Henvisende omsorgspersoner: den henvisende omsorgspersonen vil bli identifisert på tidspunktet for barnets inkludering i studien

  2. Ekskluderingskriterier:

    • Foreldre underlagt en rettslig beskyttelsesordre, vergemål eller forvalterskap
    • Foreldre eller barn/ungdom som nekter å delta
    • Foreldre som ikke kan overholde studiekravene på grunn av språk eller på grunn av manglende tilgang til visio eller telefonkonferansefasiliteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervju av psykologer
Barne- og ungdomsintervju Foreldreintervju Henvisende omsorgspersonsamtale
Annen: Intervju av psykologer

Intervjuer for barn/tenåringer og foreldre:

  • Spørsmålene oppmuntrer til en fortelling
  • Gjentatte intervjuer: under fengslingen, ved slutten av fengslingen og 3 måneder etter slutten av fengslingen
  • Intervjuer utført ved videokonferanse, av utdannede psykologer som ikke er involvert i omsorgsprosessen

Intervju for henvisende omsorgspersoner: ett enkelt intervju på ca. 45 minutter, 3 måneder etter fengsel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervju av foreldrene: kontekstuelle data
Tidsramme: Grunnlinje
sammensetning, innesperring i hjemmet, endring i miljøet, personlig rom i hjemmet, skjermer med internettilgang, foreldres nåværende profesjonelle status, fjernarbeid, omsorg, familiebekymringer knyttet til Covid-19, foreldrestress, skolegang, tilbakevendende klager.
Grunnlinje
Intervju av barna/unge/foreldre : Opplevelse av innesperringen generelt
Tidsramme: Grunnlinje
relatert til utdanning; relatert til daglig familieliv; relatert til fritid, relatert til omsorg (barn/ungdom, foreldre)
Grunnlinje
Intervju av barna/unge/foreldre : Opplevelse av innesperringen generelt
Tidsramme: 1 måned
relatert til utdanning; relatert til daglig familieliv; relatert til fritid, relatert til omsorg (barn/ungdom, foreldre)
1 måned
Intervju av barna/unge/foreldre : Opplevelse av innesperringen generelt
Tidsramme: 3 måneder
relatert til utdanning; relatert til daglig familieliv; relatert til fritid, relatert til omsorg (barn/ungdom, foreldre)
3 måneder
Intervju av den henvisende omsorgspersonen: data knyttet til sykdom og behandling av omsorg
Tidsramme: 3 måneder
Data knyttet til sykdom og behandling av omsorg. Erfaring fra henvisende omsorgsperson.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Samarbeidspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Malika DELOBEL-AYOUB, University Hospital, Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC31/20/0151

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske studier på Intervju av psykologer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere