Covid-19 爆发中的自闭症谱系障碍或注意力缺陷多动障碍 (CLIECO)
2023年5月22日 更新者：University Hospital, Toulouse
由于 Covid-19 爆发而被隔离的患有自闭症谱系障碍或注意力缺陷多动障碍的儿童和青少年的临床演变和育儿
为应对 2019 年冠状病毒病 (covid-19) 的爆发，许多国家的政府下令对民众实行居家隔离，这引发了人们对其短期和长期身心健康影响的质疑。
在儿童中，身体活动减少、生活方式改变、睡眠模式紊乱、缺乏与同龄人的面对面接触、对健康风险的了解不足或不足可能是焦虑、压力、疲劳、睡眠障碍的危险因素。
这些有问题的影响可能会受到社会因素（城市或农村地区的住房、家庭个人空间的可用性、养育压力等）的调节。
研究概览
详细说明
患有自闭症谱系障碍 (ASD) 和/或多动症 (ADHD) 的儿童通常存在行为和情绪困难。 他们所患的疾病极大地扰乱了家庭生活，他们从中受益的治疗有助于组织和构建他们的日常生活，这使他们成为一个连贯的研究小组，他们在家庭隔离期间的观察尤为重要。 因此，探索隔离对临床症状和家庭动态演变的影响尤为有趣。
几乎没有证据表明长期监禁对这些儿童的影响。 第一次临床观察，在分娩开始时，报告了各种情况。 一些孩子表现出明显的情绪障碍，而另一些孩子似乎对较少的社会压力感到高兴。 对于 ASD，仪式化可能是一个稳定因素。 对于多动症患者来说，学业压力的减轻无疑是一个积极因素。 父母能够创造一个合适的环境可以发挥重要作用。 在所有情况下，护理管理的变化（大多数为远程咨询）、常规中断和参考点的缺乏、父母养育和照顾孩子的调整（困难可能会随着分娩时间的延长而增加），可能有严重的长期影响，但也创造了机会。
因此，本研究旨在记录在各种社会文化背景下因 covid-19 爆发而被隔离的 ASD 和/或 ADHD 儿童和青少年的家庭监禁经历。 孩子们、他们的父母和他们的照顾者报告的经历将有助于了解隔离的心理影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Le Chesnay、法国、78157
- Centre Hospitalier De Versailles
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Limoges、法国、87025
- Centre Hospitalier Esquirol
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Paris、法国、75019
- Hôpital Robert-Debré (AP-HP)
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Paris、法国、75679
- Maison de Solenn (Hôpital Cochin AP-HP)
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Occitanie
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Toulouse、Occitanie、法国、31059
- University Hospital of Toulouse
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
儿童/青少年：
- 自闭症谱系障碍 (ASD) w/wo 合并症和/或注意力缺陷多动障碍 (ADHD)
- 6至17岁（发育年龄）
- 由参与研究的儿童精神病学服务机构照顾，并在居家隔离期间提供持续护理（远程会诊）
- 至少一位家长同意参与研究
- 受益于社会保障的儿童
父母：父母一方或双方取决于可用性和分娩配置（儿童保育）
推荐看护人：将在孩子纳入研究时确定推荐看护人
排除标准：
- 父母受到司法保障令、监护或托管
- 拒绝参加的父母或儿童/青少年
- 父母因语言或无法使用 visio 或电话会议设施而无法遵守学习要求
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：心理学家访谈
儿童和青少年面谈 父母面谈 转介照顾者面谈
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儿童/青少年和家长访谈：
转介看护者面谈：约 45 分钟的单次面谈，出院后 3 个月 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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父母访谈：上下文数据
大体时间：基线
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作文、居家隔离、环境变化、家中的个人房间、可上网的屏幕、父母目前的职业状况、远程办公、护理、与 Covid-19 相关的家庭问题、育儿压力、学校教育、反复抱怨。
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基线
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采访儿童/青少年/父母：一般坐月子的经历
大体时间：基线
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与教育有关；与日常家庭生活有关的；与休闲有关，与照顾有关（儿童/青少年，父母）
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基线
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采访儿童/青少年/父母：一般坐月子的经历
大体时间：1个月
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与教育有关；与日常家庭生活有关的；与休闲有关，与照顾有关（儿童/青少年，父母）
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1个月
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采访儿童/青少年/父母：一般坐月子的经历
大体时间：3个月
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与教育有关；与日常家庭生活有关的；与休闲有关，与照顾有关（儿童/青少年，父母）
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3个月
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转介护理人员访谈：与疾病和护理管理相关的数据
大体时间：3个月
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与疾病和护理管理相关的数据。
转介照料者的经验。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Malika DELOBEL-AYOUB、University Hospital, Toulouse
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月5日
初级完成 (实际的)
2020年10月30日
研究完成 (实际的)
2020年10月30日
研究注册日期
首次提交
2020年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月3日
首次发布 (实际的)
2020年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月22日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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