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Disturbo dello spettro autistico o disturbo da deficit di attenzione e iperattività nell'epidemia di Covid-19 (CLIECO)

22 maggio 2023 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Evoluzione clinica e genitorialità nei bambini e negli adolescenti con disturbo dello spettro autistico o disturbo da deficit di attenzione e iperattività messi in quarantena a causa dell'epidemia di Covid-19

In risposta allo scoppio della malattia da coronavirus 2019 (covid-19), il confinamento domiciliare della popolazione ordinato dai governi in molti paesi solleva interrogativi sul suo impatto sulla salute fisica e mentale delle persone a breve e lungo termine. Nei bambini, ridotta attività fisica, cambiamenti nello stile di vita, disturbi del sonno, mancanza di contatto di persona con i coetanei, scarsa o inadeguata comprensione dei rischi per la salute possono essere fattori di rischio di ansia, stress, affaticamento, disturbi del sonno. Questi effetti problematici potrebbero essere modulati da fattori sociali (abitazione in aree urbane o rurali, disponibilità di spazio personale in casa, stress genitoriale, ecc.).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I bambini con Disturbo dello Spettro Autistico (ASD) e/o bambini iperattivi (ADHD) di solito hanno difficoltà comportamentali ed emotive. I disturbi di cui soffrono, che turbano notevolmente la vita familiare, le terapie di cui beneficiano, che aiutano a organizzare e strutturare la loro quotidianità, ne fanno un gruppo di studio coerente la cui osservazione durante il confinamento domiciliare è particolarmente rilevante. Pertanto, è particolarmente interessante esplorare l'impatto della quarantena sull'evoluzione dei sintomi clinici e sulla dinamica familiare.

Ci sono poche prove sull'impatto del confinamento prolungato in questi bambini. Le prime osservazioni cliniche, all'inizio del parto, riportavano diverse situazioni. Alcuni bambini hanno mostrato marcati disturbi emotivi, mentre altri sembrano essere contenti di una minore pressione sociale. Per gli ASD, la ritualizzazione può essere un fattore stabilizzante. Per gli ADHD, la diminuzione della pressione scolastica è senza dubbio un fattore positivo. La disponibilità dei genitori a creare un ambiente adatto potrebbe giocare un ruolo importante. In tutti i casi, i cambiamenti nella gestione dell'assistenza (per la maggior parte teleconsulti), l'interruzione delle routine e la mancanza di punti di riferimento, l'adeguamento nella genitorialità e nella cura dei figli per i genitori (con difficoltà che potrebbero aumentare con la durata prolungata del parto), potrebbero hanno gravi effetti a lungo termine, ma creano anche opportunità.

Pertanto, il presente studio mira a documentare l'esperienza del confinamento domiciliare in bambini e adolescenti con ASD e/o ADHD messi in quarantena a causa dell'epidemia di covid-19 in vari contesti socio-culturali. Le esperienze riportate dai bambini, dai loro genitori e dai loro caregiver aiuteranno a comprendere l'impatto psicologico della quarantena.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Le Chesnay, Francia, 78157
        • Centre Hospitalier De Versailles
      • Limoges, Francia, 87025
        • Centre Hospitalier Esquirol
      • Paris, Francia, 75019
        • Hôpital Robert-Debré (AP-HP)
      • Paris, Francia, 75679
        • Maison de Solenn (Hôpital Cochin AP-HP)
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Francia, 31059
        • University Hospital of Toulouse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

  1. Criterio di inclusione:

    Bambini/adolescenti:

    • disturbo dello spettro autistico (ASD) con/senza comorbilità e/o disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD)
    • dai 6 ai 17 anni (età evolutiva)
    • in cura dai servizi di psichiatria infantile coinvolti nello studio con assistenza continua (teleconsulti) durante il confinamento domiciliare
    • almeno un genitore acconsente a partecipare allo studio
    • figlio beneficiario di una previdenza sociale

    Genitori: uno o entrambi i genitori a seconda della disponibilità e delle configurazioni di confinamento (assistenza all'infanzia)

    Caregivers di riferimento: il caregiver di riferimento sarà identificato al momento dell'inclusione del bambino nello studio

  2. Criteri di esclusione:

    • Genitori sottoposti a tutela giudiziale, tutela o amministrazione fiduciaria
    • Genitori o bambini/adolescenti che rifiutano di partecipare
    • Genitori impossibilitati a rispettare i requisiti di studio a causa della lingua o per mancanza di accesso alle strutture di visio o conferenza telefonica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervista di psicologi
Colloquio con bambini e adolescenti Colloquio con i genitori Colloquio con il caregiver di riferimento

Interviste per bambini/ragazzi e genitori:

  • Le domande incoraggiano una narrazione
  • Interviste ripetute: durante il parto, alla fine del parto e 3 mesi dopo la fine del parto
  • Colloqui realizzati in videoconferenza, da psicologi formati e non coinvolti nel processo di cura

Colloquio per caregiver referenti: un colloquio singolo di circa 45 minuti, 3 mesi dopo il parto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervista ai genitori: dati contestuali
Lasso di tempo: Linea di base
composizione, reclusione domiciliare, cambiamento dell'ambiente, stanza personale in casa, schermi con accesso a Internet, stato professionale attuale dei genitori, telelavoro, cura, preoccupazioni familiari legate al Covid-19, stress genitoriale, scolarizzazione, reclami ricorrenti.
Linea di base
Intervista ai bambini/adolescenti/genitori: Esperienza del parto in generale
Lasso di tempo: Linea di base
relativo all'istruzione; legati alla vita familiare quotidiana; legati al tempo libero, legati alla cura (bambini/adolescenti, genitori)
Linea di base
Intervista ai bambini/adolescenti/genitori: Esperienza del parto in generale
Lasso di tempo: 1 mese
relativo all'istruzione; legati alla vita familiare quotidiana; legati al tempo libero, legati alla cura (bambini/adolescenti, genitori)
1 mese
Intervista ai bambini/adolescenti/genitori: Esperienza del parto in generale
Lasso di tempo: 3 mesi
relativo all'istruzione; legati alla vita familiare quotidiana; legati al tempo libero, legati alla cura (bambini/adolescenti, genitori)
3 mesi
Intervista al caregiver referente: dati relativi alla malattia e alla gestione della cura
Lasso di tempo: 3 mesi
Dati relativi alla malattia e alla gestione delle cure. Esperienza del caregiver di riferimento.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Malika DELOBEL-AYOUB, University Hospital, Toulouse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo dello spettro autistico

Prove cliniche su Intervista di psicologi

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