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Trastorno del espectro autista o trastorno por déficit de atención con hiperactividad en el brote de Covid-19 (CLIECO)

22 de mayo de 2023 actualizado por: University Hospital, Toulouse

Evolución Clínica y Crianza en Niños y Adolescentes con Trastorno del Espectro Autista o Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad en Cuarentena por Brote de Covid-19

En respuesta al brote de la enfermedad por coronavirus 2019 (covid-19), el confinamiento domiciliario de la población ordenado por los gobiernos de muchos países plantea dudas sobre su impacto en la salud física y mental de las personas a corto y largo plazo. En los niños, la actividad física reducida, los cambios en el estilo de vida, las alteraciones en los patrones de sueño, la falta de contacto personal con los compañeros, la comprensión deficiente o inadecuada de los riesgos para la salud pueden ser factores de riesgo de ansiedad, estrés, fatiga y trastornos del sueño. Estos efectos problemáticos podrían estar modulados por factores sociales (vivienda en áreas urbanas o rurales, disponibilidad de espacio personal en el hogar, estrés de los padres, etc.).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los niños con Trastorno del Espectro Autista (TEA) y/o niños hiperactivos (TDAH) suelen tener dificultades conductuales y emocionales. Los trastornos que padecen, que perturban considerablemente la vida familiar, las terapias de las que se benefician, que ayudan a organizar y estructurar su día a día, los convierten en un grupo de estudio coherente cuya observación durante el confinamiento domiciliario cobra especial relevancia. Por lo tanto, es especialmente interesante explorar el impacto de la cuarentena en la evolución de los síntomas clínicos y la dinámica familiar.

Hay poca evidencia sobre el impacto del confinamiento prolongado en estos niños. Las primeras observaciones clínicas, al inicio del confinamiento, reportaron diversas situaciones. Algunos niños mostraron marcadas alteraciones emocionales, mientras que otros parecen estar felices con menos presión social. Para los TEA, la ritualización puede ser un factor estabilizador. Para los TDAH, la disminución de la presión escolar es sin duda un factor positivo. La disponibilidad de los padres para crear un entorno adecuado podría desempeñar un papel importante. En todos los casos, los cambios en la gestión del cuidado (teleconsultas para la mayoría), la disrupción de las rutinas y falta de referentes, el ajuste en la crianza y cuidado de los hijos por parte de los padres (con dificultades que podrían aumentar con la prolongación del confinamiento), podrían tener efectos graves a largo plazo, pero también crear oportunidades.

Por lo tanto, el presente estudio tiene como objetivo documentar la experiencia de confinamiento domiciliario en niños y adolescentes con TEA y/o TDAH en cuarentena por el brote de covid-19 en diversos contextos socioculturales. Las experiencias relatadas por los niños, sus padres y sus cuidadores ayudarán a comprender el impacto psicológico de la cuarentena.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Le Chesnay, Francia, 78157
        • Centre Hospitalier De Versailles
      • Limoges, Francia, 87025
        • Centre Hospitalier Esquirol
      • Paris, Francia, 75019
        • Hôpital Robert-Debré (AP-HP)
      • Paris, Francia, 75679
        • Maison de Solenn (Hôpital Cochin AP-HP)
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Francia, 31059
        • University Hospital of Toulouse

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

  1. Criterios de inclusión:

    Niños/adolescentes:

    • trastorno del espectro autista (TEA) con dos comorbilidades y/o trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH)
    • de 6 a 17 años (edad de desarrollo)
    • atendidos por los servicios de psiquiatría infantil implicados en el estudio con cuidados continuados (teleconsultas) durante el ingreso domiciliario
    • al menos uno de los padres da su consentimiento para participar en el estudio
    • niño que se beneficia de un seguro social

    Padres: uno o ambos padres según disponibilidad y configuraciones de confinamiento (cuidado de niños)

    Cuidadores de referencia: el cuidador de referencia será identificado en el momento de la inclusión del niño en el estudio.

  2. Criterio de exclusión:

    • Padres sujetos a orden judicial de salvaguardia, tutela o tutela
    • Padres o niños/adolescentes que se nieguen a participar
    • Padres que no pueden cumplir con los requisitos de estudio debido al idioma o a la falta de acceso a servicios de videoconferencia o conferencia telefónica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrevista por psicólogos
Entrevista a niños y adolescentes Entrevista a padres Entrevista a cuidador de referencia

Entrevistas para niños/adolescentes y padres:

  • Las preguntas fomentan una narrativa.
  • Entrevistas repetidas: durante el confinamiento, al final del confinamiento y 3 meses después del final del confinamiento
  • Entrevistas realizadas por videoconferencia, por psicólogos capacitados no involucrados en el proceso de atención

Entrevista para los cuidadores de referencia: una sola entrevista de aproximadamente 45 minutos, 3 meses después del confinamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Entrevista a los padres: datos contextuales
Periodo de tiempo: Base
composición, confinamiento domiciliario, cambio de ambiente, habitación personal en casa, pantallas con acceso a internet, situación profesional actual de los padres, teletrabajo, cuidados, preocupaciones familiares relacionadas con el Covid-19, estrés parental, escolaridad, quejas recurrentes.
Base
Entrevista de los niños/adolescentes/padres: Experiencia del encierro en general
Periodo de tiempo: Base
relacionados con la educación; relacionados con la vida familiar cotidiana; relacionados con el ocio, relacionados con el cuidado (niños/adolescentes, padres)
Base
Entrevista de los niños/adolescentes/padres: Experiencia del encierro en general
Periodo de tiempo: 1 mes
relacionados con la educación; relacionados con la vida familiar cotidiana; relacionados con el ocio, relacionados con el cuidado (niños/adolescentes, padres)
1 mes
Entrevista de los niños/adolescentes/padres: Experiencia del encierro en general
Periodo de tiempo: 3 meses
relacionados con la educación; relacionados con la vida familiar cotidiana; relacionados con el ocio, relacionados con el cuidado (niños/adolescentes, padres)
3 meses
Entrevista del cuidador de referencia: datos relacionados con la enfermedad y la gestión de la atención
Periodo de tiempo: 3 meses
Datos relacionados con la enfermedad y la gestión de la atención. Experiencia del cuidador referente.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Malika DELOBEL-AYOUB, University Hospital, Toulouse

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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