Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia ze spektrum autyzmu lub zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi w wybuchu epidemii Covid-19 (CLIECO)

22 maja 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Ewolucja kliniczna i rodzicielstwo dzieci i młodzieży z zaburzeniami ze spektrum autyzmu lub zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi poddanych kwarantannie z powodu wybuchu epidemii Covid-19

W odpowiedzi na wybuch choroby koronawirusowej 2019 (covid-19) izolacja domowa ludności nałożona przez rządy w wielu krajach rodzi pytania o jej wpływ na zdrowie fizyczne i psychiczne jednostek w perspektywie krótko- i długoterminowej. U dzieci zmniejszenie aktywności fizycznej, zmiany stylu życia, zaburzenia rytmu snu, brak bezpośredniego kontaktu z rówieśnikami, słabe lub niedostateczne zrozumienie zagrożeń dla zdrowia mogą być czynnikami ryzyka lęku, stresu, zmęczenia, zaburzeń snu. Te problematyczne efekty mogą być modulowane przez czynniki społeczne (mieszkanie na obszarach miejskich lub wiejskich, dostępność przestrzeni osobistej w domu, stres rodzicielski itp.).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) i/lub dziećmi nadpobudliwymi (ADHD) zwykle mają problemy behawioralne i emocjonalne. Zaburzenia, na które cierpią, w znacznym stopniu zaburzają życie rodzinne, terapie, z których korzystają, pomagające uporządkować i ustrukturyzować ich codzienne życie, czynią z nich zwartą grupę badawczą, której obserwacja w warunkach domowych jest szczególnie istotna. Dlatego szczególnie interesujące jest zbadanie wpływu kwarantanny na ewolucję objawów klinicznych i dynamikę rodziny.

Istnieje niewiele dowodów na wpływ przedłużonego uwięzienia na te dzieci. Pierwsze obserwacje kliniczne, na początku połogu, donosiły o różnych sytuacjach. Niektóre dzieci wykazywały wyraźne zaburzenia emocjonalne, podczas gdy inne wydają się być zadowolone z mniejszej presji społecznej. W przypadku ASD rytualizacja może być czynnikiem stabilizującym. W przypadku ADHD zmniejszenie presji szkolnej jest niewątpliwie czynnikiem pozytywnym. Dostępność rodziców do stworzenia odpowiedniego środowiska może odegrać ważną rolę. We wszystkich przypadkach zmiany w zarządzaniu opieką (w większości telekonsultacje), zakłócenie rutyny i brak punktów odniesienia, dostosowanie rodzicielstwa i opieki nad dzieckiem dla rodziców (z trudnościami, które mogą się nasilać wraz z przedłużającym się okresem połogu), mogłyby mieć poważne długoterminowe skutki, ale także stwarzać możliwości.

Tak więc niniejsze badanie ma na celu udokumentowanie doświadczeń związanych z odosobnieniem domowym u dzieci i młodzieży z ASD i/lub ADHD poddanych kwarantannie z powodu wybuchu COVID-19 w różnych kontekstach społeczno-kulturowych. Doświadczenia zgłaszane przez dzieci, ich rodziców i opiekunów pomogą zrozumieć psychologiczny wpływ kwarantanny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Le Chesnay, Francja, 78157
        • Centre Hospitalier de Versailles
      • Limoges, Francja, 87025
        • Centre Hospitalier Esquirol
      • Paris, Francja, 75019
        • Hôpital Robert-Debré (AP-HP)
      • Paris, Francja, 75679
        • Maison de Solenn (Hôpital Cochin AP-HP)
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Francja, 31059
        • University Hospital of Toulouse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

  1. Kryteria przyjęcia:

    Dzieci / młodzież:

    • zaburzenie ze spektrum autyzmu (ASD) ze współistniejącymi chorobami i/lub deficytem uwagi - zaburzeniem nadpobudliwości ruchowej (ADHD)
    • w wieku od 6 do 17 lat (wiek rozwojowy)
    • objętych opieką placówek psychiatrii dziecięcej biorących udział w badaniu z kontynuacją opieki (telekonsultacje) w okresie izolacji domowej
    • zgodę co najmniej jednego rodzica na udział w badaniu
    • dziecko korzystające z pomocy społecznej

    Rodzice: jeden lub oboje rodziców w zależności od dostępności i konfiguracji porodu (opieka nad dzieckiem)

    Kierujący opiekunowie: opiekun kierujący zostanie zidentyfikowany w momencie włączenia dziecka do badania

  2. Kryteria wyłączenia:

    • Rodzice podlegający sądowemu nakazowi ochrony, kurateli lub kurateli
    • Rodzice lub dzieci/młodzież, które odmawiają udziału
    • Rodzice, którzy nie są w stanie spełnić wymagań dotyczących nauki ze względu na język lub brak dostępu do wizjera lub telekonferencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wywiad psychologów
Wywiad z dziećmi i młodzieżą Wywiad z rodzicami Wywiad z opiekunem kierującym
Inny: Wywiad psychologów

Wywiady dla dzieci/młodzieży i rodziców:

  • Pytania zachęcają do narracji
  • Wywiady powtórne: w trakcie połogu, po zakończeniu połogu i 3 miesiące po zakończeniu połogu
  • Wywiady przeprowadzane w formie wideokonferencji przez przeszkolonych psychologów niezaangażowanych w proces opieki

Wywiad dla kierujących opiekunów: pojedynczy wywiad trwający około 45 minut, 3 miesiące po porodzie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywiad z rodzicami: dane kontekstowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
skład, zamknięcie w domu, zmiana otoczenia, pokój osobisty w domu, ekrany z dostępem do internetu, aktualny status zawodowy rodziców, telepraca, opieka, problemy rodzinne związane z Covid-19, stres rodzicielski, nauka w szkole, powtarzające się dolegliwości.
Linia bazowa
Wywiad z dziećmi/młodzieżami/rodzicami: Ogólne doświadczenia związane z porodem
Ramy czasowe: Linia bazowa
związane z edukacją; związane z codziennym życiem rodzinnym; związane z wypoczynkiem, związane z opieką (dzieci/młodzież, rodzice)
Linia bazowa
Wywiad z dziećmi/młodzieżami/rodzicami: Ogólne doświadczenia związane z porodem
Ramy czasowe: 1 miesiąc
związane z edukacją; związane z codziennym życiem rodzinnym; związane z wypoczynkiem, związane z opieką (dzieci/młodzież, rodzice)
1 miesiąc
Wywiad z dziećmi/młodzieżami/rodzicami: Ogólne doświadczenia związane z porodem
Ramy czasowe: 3 miesiące
związane z edukacją; związane z codziennym życiem rodzinnym; związane z wypoczynkiem, związane z opieką (dzieci/młodzież, rodzice)
3 miesiące
Wywiad z opiekunem kierującym: dane dotyczące choroby i zarządzania opieką
Ramy czasowe: 3 miesiące
Dane dotyczące choroby i zarządzania opieką. Doświadczenie opiekuna kierującego.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Współpracownicy

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Malika DELOBEL-AYOUB, University Hospital, Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/20/0151

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na Wywiad psychologów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj