Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autismespektrumforstyrrelse eller opmærksomhedsunderskudshyperaktivitetsforstyrrelse i Covid-19-udbrud (CLIECO)

22. maj 2023 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Klinisk evolution og forældreskab hos børn og unge med autismespektrumforstyrrelse eller opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse i karantæne på grund af udbrud af Covid-19

Som svar på udbruddet af coronavirus sygdom 2019 (covid-19) rejser den hjemmeindespærring af befolkningen, som er beordret af regeringer i mange lande, spørgsmål om dens indvirkning på individers fysiske og mentale sundhed på kort og længere sigt. Hos børn kan nedsat fysisk aktivitet, ændringer i livsstil, forstyrrelser i søvnmønstre, manglende personlig kontakt med jævnaldrende, dårlig eller utilstrækkelig forståelse af sundhedsrisici være risikofaktorer for angst, stress, træthed, søvnforstyrrelser. Disse problematiske effekter kan moduleres af sociale faktorer (bolig i byområder eller landdistrikter, tilgængelighed af personligt rum i hjemmet, forældrestress osv.).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) og/eller hyperaktive børn (ADHD) har normalt adfærdsmæssige og følelsesmæssige vanskeligheder. De lidelser, de lider af, som i høj grad forstyrrer familielivet, de terapier, de nyder godt af, som er med til at organisere og strukturere deres dagligdag, gør dem til en sammenhængende studiegruppe, hvis observation under indespærringen i hjemmet er særlig relevant. Derfor er det særligt interessant at udforske virkningen af ​​karantæne på udviklingen af ​​kliniske symptomer og familiedynamik.

Der er få beviser for virkningen af ​​langvarig indeslutning hos disse børn. De første kliniske observationer, i begyndelsen af ​​fængslingen, rapporterede om forskellige situationer. Nogle børn udviste markante følelsesmæssige forstyrrelser, mens andre synes at være tilfredse med mindre socialt pres. For ASD'er kan ritualiseringen være en stabiliserende faktor. For ADHD'ere er faldet i skolepres uden tvivl en positiv faktor. Forældres tilgængelighed til at skabe et passende miljø kan spille en stor rolle. I alle tilfælde vil ændringer i plejeledelsen (telekonsultationer for de fleste af dem), forstyrrelser i rutiner og manglende holdepunkter, tilpasning i forældreopdragelse og pasning af børn til forældrene (med vanskeligheder, der kan øges med længerevarende fødslen), kunne have alvorlige langsigtede effekter, men også skabe muligheder.

Derfor sigter nærværende undersøgelse på at dokumentere oplevelsen af ​​hjemmefængsling hos børn og unge med ASD og/eller ADHD i karantæne på grund af covid-19 udbrud i forskellige sociokulturelle sammenhænge. De oplevelser, der rapporteres af børn, deres forældre og deres omsorgspersoner, vil hjælpe med at forstå den psykologiske virkning af karantæne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Le Chesnay, Frankrig, 78157
        • Centre Hospitalier De Versailles
      • Limoges, Frankrig, 87025
        • Centre Hospitalier Esquirol
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Hôpital Robert-Debré (AP-HP)
      • Paris, Frankrig, 75679
        • Maison de Solenn (Hôpital Cochin AP-HP)
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Frankrig, 31059
        • University Hospital of Toulouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

  1. Inklusionskriterier:

    Børn/unge:

    • autismespektrumforstyrrelse (ASD) med følgesygdomme og/eller opmærksomhedsunderskud - hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)
    • i alderen 6 til 17 år (udviklingsalder)
    • passet af børnepsykiatrien involveret i undersøgelsen med fortsat pleje (telekonsultationer) under hjemmet
    • mindst én forælder giver samtykke til at deltage i undersøgelsen
    • barn, der er omfattet af en social sikring

    Forældre: en eller begge forældre afhængig af tilgængelighed og indeslutningskonfigurationer (børnepasning)

    Henvisende omsorgspersoner: Den henvisende omsorgsperson vil blive identificeret på tidspunktet for barnets optagelse i undersøgelsen

  2. Ekskluderingskriterier:

    • Forældre underlagt en retsbeskyttelsesordre, værgemål eller formynderskab
    • Forældre eller børn/unge, der nægter at deltage
    • Forældre er ikke i stand til at overholde studiekravene på grund af sprog eller på grund af manglende adgang til visio- eller telefonkonferencefaciliteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interview af psykologer
Børne- og ungesamtale Forældresamtale Henvisende omsorgspersonsamtale
Andet: Interview af psykologer

Samtaler for børn/teenagere og forældre:

  • Spørgsmålene opmuntrer til en fortælling
  • Gentagne interviews: under fødslen, ved slutningen af ​​fødslen og 3 måneder efter slutningen af ​​fængslingen
  • Interviews udført ved videokonference, af uddannede psykologer, der ikke er involveret i plejeprocessen

Interview for henvisende pårørende: en enkelt samtale på cirka 45 minutter, 3 måneder efter fødslen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interview af forældrene: kontekstuelle data
Tidsramme: Baseline
sammensætning, indespærring i hjemmet, ændring i miljøet, personligt værelse i hjemmet, skærme med internetadgang, forældres nuværende professionelle status, fjernarbejde, omsorg, familieproblemer relateret til Covid-19, forældrestress, skolegang, tilbagevendende klager.
Baseline
Interview af børn/unge/forældre : Oplevelse af indespærringen generelt
Tidsramme: Baseline
relateret til uddannelse; relateret til det daglige familieliv; relateret til fritid, relateret til omsorg (børn/unge, forældre)
Baseline
Interview af børn/unge/forældre : Oplevelse af indespærringen generelt
Tidsramme: 1 måned
relateret til uddannelse; relateret til det daglige familieliv; relateret til fritid, relateret til omsorg (børn/unge, forældre)
1 måned
Interview af børn/unge/forældre : Oplevelse af indespærringen generelt
Tidsramme: 3 måneder
relateret til uddannelse; relateret til det daglige familieliv; relateret til fritid, relateret til omsorg (børn/unge, forældre)
3 måneder
Interview af den henvisende plejer: data vedrørende sygdom og håndtering af pleje
Tidsramme: 3 måneder
Data relateret til sygdom og behandling af pleje. Erfaring fra den henvisende pårørende.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Samarbejdspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Malika DELOBEL-AYOUB, University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/20/0151

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Interview af psykologer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner