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Trouble du spectre autistique ou trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention dans l'épidémie de Covid-19 (CLIECO)

22 mai 2023 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Évolution clinique et parentalité chez les enfants et les adolescents atteints d'un trouble du spectre autistique ou d'un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité mis en quarantaine en raison de l'épidémie de Covid-19

En réponse à l'épidémie de maladie à coronavirus 2019 (covid-19), le confinement à domicile de la population ordonné par les gouvernements de nombreux pays soulève des questions quant à son impact sur la santé physique et mentale des individus à court et à plus long terme. Chez les enfants, une activité physique réduite, des changements de mode de vie, des perturbations dans les habitudes de sommeil, le manque de contact en personne avec les pairs, une mauvaise ou une mauvaise compréhension des risques pour la santé peuvent être des facteurs de risque d'anxiété, de stress, de fatigue, de troubles du sommeil. Ces effets problématiques pourraient être modulés par des facteurs sociaux (logement en milieu urbain ou rural, disponibilité d'espace personnel à la maison, stress parental, etc.).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA) et/ou les enfants hyperactifs (TDAH) ont généralement des difficultés comportementales et émotionnelles. Les troubles dont ils souffrent, qui perturbent considérablement la vie familiale, les thérapies dont ils bénéficient, qui contribuent à organiser et structurer leur quotidien, en font un groupe d'étude cohérent dont l'observation lors du confinement à domicile est particulièrement pertinente. Par conséquent, il est particulièrement intéressant d'explorer l'impact de la quarantaine sur l'évolution des symptômes cliniques et la dynamique familiale.

Il existe peu de données sur l'impact d'un confinement prolongé chez ces enfants. Les premières observations cliniques, au début du confinement, ont fait état de diverses situations. Certains enfants ont montré des troubles émotionnels marqués, tandis que d'autres semblent se contenter d'une moindre pression sociale. Pour les TSA, la ritualisation peut être un facteur stabilisant. Pour les TDAH, la diminution de la pression scolaire est sans aucun doute un facteur positif. La disponibilité des parents pour créer un environnement adapté pourrait jouer un rôle majeur. Dans tous les cas, des changements dans la prise en charge (téléconsultations pour la plupart d'entre eux), la perturbation des routines et le manque de repères, l'ajustement de la parentalité et de la garde des enfants pour les parents (avec des difficultés qui pourraient s'accroître avec la durée prolongée du confinement), pourraient ont de graves effets à long terme, mais créent également des opportunités.

Ainsi, la présente étude vise à documenter l'expérience du confinement à domicile chez les enfants et adolescents atteints de TSA et/ou de TDAH mis en quarantaine en raison de l'épidémie de covid-19 dans divers contextes socioculturels. Les expériences rapportées par les enfants, leurs parents et leurs soignants aideront à comprendre l'impact psychologique de la quarantaine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Le Chesnay, France, 78157
        • Centre Hospitalier de Versailles
      • Limoges, France, 87025
        • Centre Hospitalier Esquirol
      • Paris, France, 75019
        • Hôpital Robert-Debré (AP-HP)
      • Paris, France, 75679
        • Maison de Solenn (Hôpital Cochin AP-HP)
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, France, 31059
        • University Hospital of Toulouse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

  1. Critère d'intégration:

    Enfants / ados :

    • trouble du spectre autistique (TSA) avec/sans comorbidités et/ou trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH)
    • âgés de 6 à 17 ans (âge de développement)
    • pris en charge par les services de pédopsychiatrie impliqués dans l'étude avec des soins continus (téléconsultations) pendant le confinement à domicile
    • au moins un parent consent à participer à l'étude
    • enfant bénéficiant d'une sécurité sociale

    Parents : un ou les deux parents selon disponibilités et configurations de confinement (garde d'enfants)

    Aidants référents : l'aidant référent sera identifié au moment de l'inclusion de l'enfant dans l'étude

  2. Critère d'exclusion:

    • Parents sous ordonnance de sauvegarde judiciaire, tutelle ou curatelle
    • Parents ou enfants/adolescents qui refusent de participer
    • Parents incapables de se conformer aux exigences de l'étude en raison de la langue ou du manque d'accès aux installations de visioconférence ou de conférence téléphonique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entretien avec des psychologues
Entretien enfants et adolescents Entretien parents Entretien soignant référent
Autre: Entretien avec des psychologues

Entretiens pour enfants/adolescents et parents :

  • Les questions encouragent une narration
  • Entretiens répétés : pendant le confinement, à la fin du confinement et 3 mois après la fin du confinement
  • Entretiens réalisés en visioconférence, par des psychologues formés non impliqués dans le parcours de soins

Entretien pour les aidants référents : un entretien unique d'environ 45 minutes, 3 mois post-confinement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Interview des parents : données contextuelles
Délai: Ligne de base
composition, confinement à domicile, changement d'environnement, chambre personnelle au domicile, écrans avec accès internet, statut professionnel actuel des parents, télétravail, garde, soucis familiaux liés au Covid-19, stress parental, scolarité, plaintes récurrentes.
Ligne de base
Interview des enfants/adolescents/parents : Expérience du confinement en général
Délai: Ligne de base
lié à l'éducation; lié à la vie familiale quotidienne; liés aux loisirs, liés aux soins (enfants/adolescents, parents)
Ligne de base
Interview des enfants/adolescents/parents : Expérience du confinement en général
Délai: 1 mois
lié à l'éducation; lié à la vie familiale quotidienne; liés aux loisirs, liés aux soins (enfants/adolescents, parents)
1 mois
Interview des enfants/adolescents/parents : Expérience du confinement en général
Délai: 3 mois
lié à l'éducation; lié à la vie familiale quotidienne; liés aux loisirs, liés aux soins (enfants/adolescents, parents)
3 mois
Interview du soignant référent : données relatives à la maladie et à la prise en charge
Délai: 3 mois
Données relatives à la maladie et à la gestion des soins. Expérience de l'aidant référent.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Toulouse

Collaborateurs

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Malika DELOBEL-AYOUB, University Hospital, Toulouse

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2020

Première publication (Réel)

4 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC31/20/0151

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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