Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autismikirjon häiriö tai tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö Covid-19-epidemian yhteydessä (CLIECO)

maanantai 22. toukokuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Kliininen evoluutio ja vanhemmuus lapsilla ja nuorilla, joilla on autismikirjon häiriö tai tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö, jotka on asetettu karanteeniin Covid-19-epidemian vuoksi

Koronavirustauti 2019 (covid-19) -epidemian seurauksena monissa maissa hallitusten määräämä väestön kotisoittiminen herättää kysymyksiä sen vaikutuksista yksilöiden fyysiseen ja henkiseen terveyteen lyhyellä ja pitkällä aikavälillä. Lapsilla fyysisen toiminnan väheneminen, elämäntapojen muutokset, unihäiriöt, lähikontaktin puute, terveysriskien huono tai riittämätön ymmärtäminen voivat olla ahdistuneisuuden, stressin, väsymyksen ja unihäiriöiden riskitekijöitä. Näitä ongelmallisia vaikutuksia voivat muokata sosiaaliset tekijät (asuminen kaupungissa tai maaseudulla, henkilökohtaisen tilan saatavuus kotona, vanhemmuuden stressi jne.).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapsilla, joilla on autismispektrihäiriö (ASD) ja/tai hyperaktiiviset lapset (ADHD), on yleensä käyttäytymis- ja tunne-ongelmia. Heidän kärsimänsä häiriöt, jotka häiritsevät huomattavasti perhe-elämää, heidän hyödyttämäänsä terapiat, jotka auttavat organisoimaan ja jäsentämään heidän jokapäiväistä elämäänsä, tekevät heistä yhtenäisen opintoryhmän, jonka havainnointi kotisellissä on erityisen tärkeää. Siksi on erityisen mielenkiintoista tutkia karanteenin vaikutusta kliinisten oireiden ja perhedynamiikan kehitykseen.

On vain vähän todisteita pitkäaikaisen synnytyksen vaikutuksista näihin lapsiin. Ensimmäiset kliiniset havainnot synnytyksen alussa kertoivat erilaisista tilanteista. Jotkut lapset osoittivat merkittäviä tunnehäiriöitä, kun taas toiset näyttävät olevan tyytyväisiä pienempään sosiaaliseen paineeseen. ASD:ille ritualisointi voi olla vakauttava tekijä. ADHD-potilaille koulupaineen lasku on epäilemättä myönteinen tekijä. Vanhempien mahdollisuus luoda sopiva ympäristö voi olla tärkeä rooli. Kaikissa tapauksissa muutokset hoidon hallinnassa (useimmille etäkonsultaatiot), rutiinien häiriintyminen ja viitepisteiden puute, vanhemmuuden ja lasten hoitamisen sopeutuminen vanhemmille (vaikeudet, jotka voivat lisääntyä pitkittyneen synnytyksen myötä) niillä on vakavia pitkän aikavälin vaikutuksia, mutta ne luovat myös mahdollisuuksia.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis dokumentoida kokemus kotisellistä lapsille ja nuorille, joilla on ASD ja/tai ADHD, jotka on asetettu karanteeniin covid-19-epidemian vuoksi erilaisissa sosiokulttuurisissa yhteyksissä. Lasten, heidän vanhempiensa ja huoltajiensa kertomat kokemukset auttavat ymmärtämään karanteenin psykologisia vaikutuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Le Chesnay, Ranska, 78157
        • Centre Hospitalier de Versailles
      • Limoges, Ranska, 87025
        • Centre Hospitalier Esquirol
      • Paris, Ranska, 75019
        • Hôpital Robert-Debré (AP-HP)
      • Paris, Ranska, 75679
        • Maison de Solenn (Hôpital Cochin AP-HP)
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Ranska, 31059
        • University Hospital of Toulouse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

  1. Sisällyttämiskriteerit:

    Lapset / nuoret:

    • Autismikirjon häiriö (ASD), johon liittyy muita sairauksia ja/tai tarkkaavaisuushäiriö - hyperaktiivisuushäiriö (ADHD)
    • 6-17-vuotiaat (kehitysikä)
    • tutkimukseen osallistuvien lasten psykiatrian hoitoon jatkuvalla hoidolla (etäkonsultaatiolla) kotisellissä
    • vähintään yksi vanhempi suostuu osallistumaan tutkimukseen
    • lapsi saa sosiaaliturvan

    Vanhemmat: toinen tai molemmat vanhemmat saatavuudesta ja synnytyskokoonpanoista riippuen (lastenhoito)

    Lähettävät hoitajat: lähettävä hoitaja tunnistetaan, kun lapsi otetaan mukaan tutkimukseen

  2. Poissulkemiskriteerit:

    • Vanhemmat, jotka ovat oikeudellisen turvamääräyksen, huoltajan tai edunvalvojan alaisia
    • Vanhemmat tai lapset/nuoret, jotka kieltäytyvät osallistumasta
    • Vanhemmat eivät pysty täyttämään opiskeluvaatimuksia kielen tai visio- tai puhelinkonferenssitilojen puutteen vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Psykologien haastattelu
Lasten ja nuorten haastattelu Vanhempien haastattelu Ohjaajan haastattelu
Muut: Psykologien haastattelu

Haastatteluja lapsille/nuorille ja vanhemmille:

  • Kysymykset kannustavat kertomaan
  • Toistetut haastattelut: synnytyksen aikana, synnytyksen lopussa ja 3 kuukautta synnytyksen päättymisen jälkeen
  • Haastattelut suoritettiin videokonferenssina koulutettujen psykologien toimesta, jotka eivät ole mukana hoitoprosessissa

Haastattelu lähetettäville hoitajille: yksi haastattelu noin 45 minuuttia, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien haastattelu: kontekstuaalista dataa
Aikaikkuna: Perustaso
koostumus, kodinhoito, ympäristön muutos, henkilökohtainen huone kotona, näytöt internetyhteydellä, vanhempien nykyinen ammatillinen asema, etätyö, hoito, Covid-19:aan liittyvät perhehuolet, vanhemmuuden stressi, koulunkäynti, toistuvat valitukset.
Perustaso
Lasten/nuorten/vanhempien haastattelu: Kokemus synnytyksestä yleensä
Aikaikkuna: Perustaso
liittyvät koulutukseen; liittyvät päivittäiseen perhe-elämään; vapaa-aikaan liittyvä, hoitoon liittyvä (lapset/nuoret, vanhemmat)
Perustaso
Lasten/nuorten/vanhempien haastattelu: Kokemus synnytyksestä yleensä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
liittyvät koulutukseen; liittyvät päivittäiseen perhe-elämään; vapaa-aikaan liittyvä, hoitoon liittyvä (lapset/nuoret, vanhemmat)
1 kuukausi
Lasten/nuorten/vanhempien haastattelu: Kokemus synnytyksestä yleensä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
liittyvät koulutukseen; liittyvät päivittäiseen perhe-elämään; vapaa-aikaan liittyvä, hoitoon liittyvä (lapset/nuoret, vanhemmat)
3 kuukautta
Lähettävän hoitajan haastattelu: sairauteen ja hoidon hallintaan liittyvät tiedot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tautiin ja hoidon hallintaan liittyvät tiedot. Lähettävän hoitajan kokemus.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Yhteistyökumppanit

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Malika DELOBEL-AYOUB, University Hospital, Toulouse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/20/0151

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset Psykologien haastattelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa