Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расстройство аутистического спектра или синдром дефицита внимания с гиперактивностью при вспышке Covid-19 (CLIECO)

22 мая 2023 г. обновлено: University Hospital, Toulouse

Клиническая эволюция и воспитание детей и подростков с расстройством аутистического спектра или синдромом дефицита внимания и гиперактивности, помещенных на карантин из-за вспышки Covid-19

В ответ на вспышку коронавирусной болезни 2019 года (covid-19) домашняя изоляция населения, предписанная правительствами во многих странах, вызывает вопросы о ее влиянии на физическое и психическое здоровье людей в краткосрочной и долгосрочной перспективе. У детей снижение физической активности, изменение образа жизни, нарушение режима сна, отсутствие личного контакта со сверстниками, плохое или неадекватное понимание рисков для здоровья могут быть факторами риска тревожности, стресса, утомляемости, нарушений сна. Эти проблемные эффекты могут быть смодулированы социальными факторами (жилье в городской или сельской местности, наличие личного пространства дома, родительский стресс и т. д.).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дети с расстройствами аутистического спектра (РАС) и/или гиперактивные дети (СДВГ) обычно имеют поведенческие и эмоциональные трудности. Расстройства, от которых они страдают, которые значительно нарушают семейную жизнь, методы лечения, которые помогают им организовать и структурировать их повседневную жизнь, делают их единой исследовательской группой, наблюдение за которой во время домашнего заключения особенно важно. Поэтому особенно интересно исследовать влияние карантина на развитие клинических симптомов и семейную динамику.

Существует мало данных о влиянии длительного заключения на этих детей. Первые клинические наблюдения в начале заключения сообщали о различных ситуациях. Некоторые дети демонстрировали выраженные эмоциональные расстройства, в то время как другие, по-видимому, были довольны меньшим социальным давлением. Для РАС ритуализация может быть стабилизирующим фактором. Для СДВГ снижение давления в школе, несомненно, является положительным фактором. Большую роль может сыграть готовность родителей создать подходящую среду. Во всех случаях изменения в управлении уходом (телеконсультации для большинства из них), нарушение распорядка дня и отсутствие ориентиров, приспособление родителей к воспитанию детей и уходу за детьми (с трудностями, которые могут усугубляться с увеличением продолжительности родов), могут имеют серьезные долгосрочные последствия, но и создают возможности.

Таким образом, настоящее исследование направлено на то, чтобы задокументировать опыт домашнего заключения детей и подростков с РАС и/или СДВГ, помещенных на карантин из-за вспышки COVID-19 в различных социокультурных контекстах. Опыт, рассказанный детьми, их родителями и опекунами, поможет понять психологическое воздействие карантина.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Le Chesnay, Франция, 78157
        • Centre Hospitalier De Versailles
      • Limoges, Франция, 87025
        • Centre Hospitalier Esquirol
      • Paris, Франция, 75019
        • Hôpital Robert-Debré (AP-HP)
      • Paris, Франция, 75679
        • Maison de Solenn (Hôpital Cochin AP-HP)
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Франция, 31059
        • University Hospital of Toulouse

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

  1. Критерии включения:

    Дети/подростки:

    • расстройство аутистического спектра (РАС) с сопутствующими заболеваниями и/или синдром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ)
    • от 6 до 17 лет (возраст развития)
    • уход со стороны детских психиатрических служб, участвующих в исследовании, с постоянным уходом (телеконсультации) во время домашнего заключения
    • согласие хотя бы одного родителя на участие в исследовании
    • ребенок, пользующийся социальным обеспечением

    Родители: один или оба родителя в зависимости от наличия и условий содержания (присмотр за детьми)

    Направляющие опекуны: направляющий опекун будет определен во время включения ребенка в исследование.

  2. Критерий исключения:

    • Родители, находящиеся под судебным охранным постановлением, опекой или попечительством
    • Родители или дети/подростки, отказывающиеся от участия
    • Родители не могут выполнить требования исследования из-за языка или из-за отсутствия доступа к средствам видео или телефонной конференции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервью психологов
Интервью с детьми и подростками Интервью с родителями Интервью с направляющим опекуном
Другой: Интервью психологов

Интервью для детей/подростков и родителей:

  • Вопросы стимулируют повествование
  • Повторные интервью: во время заключения, в конце заключения и через 3 месяца после окончания заключения.
  • Беседы, проводимые в режиме видеоконференции, подготовленными психологами, не участвующими в процессе ухода

Интервью для направляющих опекунов: одно интервью продолжительностью около 45 минут, через 3 месяца после заключения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интервью родителей: контекстуальные данные
Временное ограничение: Базовый уровень
состав, домашний арест, смена обстановки, личная комната дома, экраны с доступом в интернет, текущий профессиональный статус родителей, дистанционная работа, уход, семейные заботы, связанные с Covid-19, родительский стресс, школьное обучение, повторяющиеся жалобы.
Базовый уровень
Интервью детей/подростков/родителей: опыт заключения в целом
Временное ограничение: Базовый уровень
связанные с образованием; связанные с повседневной семейной жизнью; связанные с отдыхом, связанные с уходом (дети/подростки, родители)
Базовый уровень
Интервью детей/подростков/родителей: опыт заключения в целом
Временное ограничение: 1 месяц
связанные с образованием; связанные с повседневной семейной жизнью; связанные с отдыхом, связанные с уходом (дети/подростки, родители)
1 месяц
Интервью детей/подростков/родителей: опыт заключения в целом
Временное ограничение: 3 месяца
связанные с образованием; связанные с повседневной семейной жизнью; связанные с отдыхом, связанные с уходом (дети/подростки, родители)
3 месяца
Интервью с направившим опекуном: данные, касающиеся заболевания и управления уходом
Временное ограничение: 3 месяца
Данные, касающиеся болезни и управления уходом. Опыт направляющего опекуна.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Toulouse

Соавторы

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Следователи

  • Главный следователь: Malika DELOBEL-AYOUB, University Hospital, Toulouse

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC31/20/0151

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Клинические исследования Интервью психологов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться