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Transtorno do Espectro do Autismo ou Transtorno do Déficit de Atenção e Hiperatividade no Surto de Covid-19 (CLIECO)

22 de maio de 2023 atualizado por: University Hospital, Toulouse

Evolução clínica e parentalidade em crianças e adolescentes com transtorno do espectro autista ou transtorno de déficit de atenção e hiperatividade em quarentena por causa do surto de Covid-19

Em resposta ao surto da doença de coronavírus 2019 (covid-19), o confinamento domiciliar da população ordenado por governos em muitos países levanta questões sobre seu impacto na saúde física e mental dos indivíduos a curto e longo prazo. Em crianças, atividade física reduzida, mudanças no estilo de vida, distúrbios nos padrões de sono, falta de contato pessoal com colegas, compreensão pobre ou inadequada dos riscos à saúde podem ser fatores de risco de ansiedade, estresse, fadiga, distúrbios do sono. Esses efeitos problemáticos podem ser modulados por fatores sociais (moradia em áreas urbanas ou rurais, disponibilidade de espaço pessoal em casa, estresse parental, etc.).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Crianças com Transtorno do Espectro Autista (TEA) e/ou crianças hiperativas (TDAH) geralmente apresentam dificuldades comportamentais e emocionais. As perturbações de que padecem, que perturbam consideravelmente a vida familiar, as terapias de que beneficiam, que ajudam a organizar e estruturar o seu quotidiano, fazem deles um grupo de estudo coerente, cuja observação durante o internamento domiciliário é particularmente relevante. Por isso, é especialmente interessante explorar o impacto da quarentena na evolução dos sintomas clínicos e na dinâmica familiar.

Existem poucas evidências sobre o impacto do confinamento prolongado nessas crianças. As primeiras observações clínicas, no início do confinamento, reportaram várias situações. Algumas crianças mostraram distúrbios emocionais marcantes, enquanto outras parecem felizes com menos pressão social. Para ASDs, a ritualização pode ser um fator estabilizador. Para os TDAHs, a diminuição da pressão escolar é, sem dúvida, um fator positivo. A disponibilidade dos pais para criar um ambiente adequado pode desempenhar um papel importante. Em todos os casos, alterações na gestão dos cuidados (teleconsultas para a maioria), perturbações nas rotinas e falta de pontos de referência, ajustamento na parentalidade e no cuidado dos filhos pelos pais (com dificuldades que podem aumentar com a duração prolongada do confinamento), podem têm graves efeitos a longo prazo, mas também criam oportunidades.

Assim, o presente estudo visa documentar a experiência de confinamento domiciliar em crianças e adolescentes com TEA e/ou TDAH em quarentena por causa do surto de covid-19 em diversos contextos socioculturais. As experiências relatadas pelas crianças, seus pais e cuidadores ajudarão a entender o impacto psicológico da quarentena.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Le Chesnay, França, 78157
        • Centre Hospitalier De Versailles
      • Limoges, França, 87025
        • Centre Hospitalier Esquirol
      • Paris, França, 75019
        • Hôpital Robert-Debré (AP-HP)
      • Paris, França, 75679
        • Maison de Solenn (Hôpital Cochin AP-HP)
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, França, 31059
        • University Hospital of Toulouse

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

  1. Critério de inclusão:

    Crianças/adolescentes:

    • transtorno do espectro autista (TEA) com duas comorbidades e/ou déficit de atenção e hiperatividade (TDAH)
    • 6 a 17 anos (idade de desenvolvimento)
    • atendidos pelos serviços de psiquiatria infantil envolvidos no estudo com cuidados continuados (teleconsultas) durante o internamento domiciliar
    • pelo menos um dos pais consentiu em participar do estudo
    • criança que beneficia de uma segurança social

    Pais: um ou ambos os pais dependendo da disponibilidade e configurações de confinamento (creche)

    Acompanhantes de referência: o responsável de referência será identificado no momento da inclusão da criança no estudo

  2. Critério de exclusão:

    • Pais sujeitos a tutela jurisdicional, tutela ou curatela
    • Pais ou crianças/adolescentes que se recusam a participar
    • Pais incapazes de cumprir os requisitos do estudo devido ao idioma ou à falta de acesso ao visio ou às instalações de conferência por telefone

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Entrevista por psicólogos
Entrevista com crianças e adolescentes Entrevista com os pais Entrevista com o cuidador de referência
Outro: Entrevista por psicólogos

Entrevistas para crianças/adolescentes e pais:

  • As perguntas encorajam uma narrativa
  • Entrevistas repetidas: durante o confinamento, no final do confinamento e 3 meses após o fim do confinamento
  • Entrevistas realizadas por videoconferência, por psicólogos treinados e não envolvidos no processo de atendimento

Entrevista para cuidadores de referência: uma única entrevista de aproximadamente 45 minutos, 3 meses após o parto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entrevista aos pais: dados contextuais
Prazo: Linha de base
composição, confinamento domiciliar, alteração do ambiente, quarto pessoal em casa, ecrãs com acesso à internet, situação profissional atual dos pais, teletrabalho, cuidados, preocupações familiares relacionadas com a Covid-19, stress parental, escolarização, queixas recorrentes.
Linha de base
Entrevista das crianças/adolescentes/pais: Experiência do confinamento em geral
Prazo: Linha de base
relacionados à educação; relacionados ao cotidiano familiar; relacionado ao lazer, relacionado ao cuidado (crianças/adolescentes, pais)
Linha de base
Entrevista das crianças/adolescentes/pais: Experiência do confinamento em geral
Prazo: 1 mês
relacionados à educação; relacionados ao cotidiano familiar; relacionado ao lazer, relacionado ao cuidado (crianças/adolescentes, pais)
1 mês
Entrevista das crianças/adolescentes/pais: Experiência do confinamento em geral
Prazo: 3 meses
relacionados à educação; relacionados ao cotidiano familiar; relacionado ao lazer, relacionado ao cuidado (crianças/adolescentes, pais)
3 meses
Entrevista ao cuidador de referência: dados relativos à doença e à gestão do cuidado
Prazo: 3 meses
Dados relativos à doença e à gestão dos cuidados. Experiência do cuidador de referência.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Toulouse

Colaboradores

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Investigadores

  • Investigador principal: Malika DELOBEL-AYOUB, University Hospital, Toulouse

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RC31/20/0151

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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