담낭 용종의 감별진단을 위한 내시경 초음파 탄성촬영술과 조영증강 내시경 초음파의 진단적 가치
2022년 2월 28일 업데이트: Sang Hyub Lee, Seoul National University Hospital
담낭 폴립은 종종 초음파 검사에서 우연히 발견됩니다. 대부분의 담낭 폴립은 콜레스테롤 폴립과 같은 비종양성이며 추가 치료가 필요하지 않습니다. 그러나 악성을 예방하기 위해 추가적인 치료가 필요한 종양성 폴립은 초음파상에서도 동일한 모습을 보입니다. 임상적으로 콜레스테롤 용종과 선종성 용종의 감별진단은 환자의 추적관찰과 치료에 매우 중요하다. 그러나 기존의 경복부 초음파로는 이 두 질환의 감별진단이 어렵다.
내시경 초음파(EUS)는 피하지방이나 복강 내 공기의 영향과 교란이 적기 때문에 보다 선명한 췌담도 영상을 얻을 수 있습니다. 또한 EUS elastography와 Contrast Enhanced EUS가 최근에 소개되고 있다. EUS 탄성조영술을 통해 시술자는 대상 병변의 강성을 평가하고 주변 조직과 비교할 수 있습니다(변형 비율). 또한 조영증강 EUS는 혈관의 유무, 연조직의 조영증강 패턴 등의 부가적인 정보와 함께 널리 사용되고 있다. EUS elastography가 췌장 고형 병변의 감별 진단에 도움이 될 수 있다는 여러 연구가 발표되었습니다.
분화하는 담낭 용종에서 경복부 초음파 검사 또는 조영 증강술의 유용성을 확인하기 위한 연구는 진행되었으나, 담낭 용종에 대한 EUS 탄성 검사 또는 조영 증강 EUS의 유용성을 평가하기 위한 전향적 연구는 수행되지 않았다. 따라서 본 전향적 연구를 통해 담낭용종의 감별진단을 위한 EUS elastography와 조영증강 EUS의 진단적 가치를 평가하고자 한다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sang Hyub Lee, MD., PhD.
- 전화번호: +082 2-2072-4892
- 이메일: gidoctor@snuh.org
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 101
- 모병
- Seoul National University Hospital
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수석 연구원:
- Sang Hyub Lee, MD PhD
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연락하다:
- Sang Hyub Lee, MD PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
담낭 용종이 있는 환자로서 용종의 크기가 커서(8~10mm 이상) 담낭절제술이 권장되는 환자.
설명
포함 기준:
- 영상검사로 확인된 크기 8~10mm 이상의 담낭 용종
- 19세 이상이어야 합니다.
- 임상적 필요성으로 인해 EUS의 필요성을 통보받은 후 연구 참여에 대한 자발적인 동의
제외 기준:
- 조직학적 진단을 확인할 수 없음(ex. 환자는 담낭절제술을 받지 않았다)
- 18세 미만
- 이 연구에 대한 동의 또는 정보에 입각한 동의 없이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담낭 절제술 후 담낭 용종의 병리학적 진단
기간: 수술 후 10일 이내
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담낭 절제술 표본에서 담낭 용종 또는 담낭의 병리학적 진단
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수술 후 10일 이내
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변형 비율의 차이
기간: 연구 시작 후 2년 이내
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비신생물성 및 신생물성 담낭 폴립 사이의 긴장 비율의 차이.
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연구 시작 후 2년 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최적의 변형률 차단 밸브
기간: 연구 시작 후 2년 이내
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콜레스테롤 용종과 선종성 용종의 감별진단을 위한 최적의 변형률 차단 밸브
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연구 시작 후 2년 이내
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EUS-elastography의 진단적 가치
기간: 연구 시작 후 2년 이내
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콜레스테롤 용종 진단을 위한 EUS-탄성조영술의 민감도, 특이도, 양성 예측도, 음성 예측도 및 진단 정확도.
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연구 시작 후 2년 이내
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조영증강 EUS의 진단적 가치
기간: 연구 시작 후 2년 이내
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콜레스테롤 폴립의 진단을 위한 조영 증강 EUS의 민감도, 특이도, 양성예측도, 음성예측도 및 진단정확도.
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연구 시작 후 2년 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Corwin MT, Siewert B, Sheiman RG, Kane RA. Incidentally detected gallbladder polyps: is follow-up necessary?--Long-term clinical and US analysis of 346 patients. Radiology. 2011 Jan;258(1):277-82. doi: 10.1148/radiol.10100273. Epub 2010 Aug 9.
- Park CH, Chung MJ, Oh TG, Park JY, Bang S, Park SW, Kim H, Hwang HK, Lee WJ, Song SY. Differential diagnosis between gallbladder adenomas and cholesterol polyps on contrast-enhanced harmonic endoscopic ultrasonography. Surg Endosc. 2013 Apr;27(4):1414-21. doi: 10.1007/s00464-012-2620-x. Epub 2012 Dec 12.
- Kozuka S, Tsubone N, Yasui A, Hachisuka K. Relation of adenoma to carcinoma in the gallbladder. Cancer. 1982 Nov 15;50(10):2226-34. doi: 10.1002/1097-0142(19821115)50:103.0.co;2-3.
- Sugiyama M, Atomi Y, Kuroda A, Muto T, Wada N. Large cholesterol polyps of the gallbladder: diagnosis by means of US and endoscopic US. Radiology. 1995 Aug;196(2):493-7. doi: 10.1148/radiology.196.2.7617866.
- Choi WB, Lee SK, Kim MH, Seo DW, Kim HJ, Kim DI, Park ET, Yoo KS, Lim BC, Myung SJ, Park HJ, Min YI. A new strategy to predict the neoplastic polyps of the gallbladder based on a scoring system using EUS. Gastrointest Endosc. 2000 Sep;52(3):372-9. doi: 10.1067/mge.2000.108041.
- Practical Guidelines for Management of Gallbladder Polyps. Korean Journal of HBP Surgery Vol. 14, No. 3, September 2010
- Wiles R, Thoeni RF, Barbu ST, Vashist YK, Rafaelsen SR, Dewhurst C, Arvanitakis M, Lahaye M, Soltes M, Perinel J, Roberts SA. Management and follow-up of gallbladder polyps : Joint guidelines between the European Society of Gastrointestinal and Abdominal Radiology (ESGAR), European Association for Endoscopic Surgery and other Interventional Techniques (EAES), International Society of Digestive Surgery - European Federation (EFISDS) and European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE). Eur Radiol. 2017 Sep;27(9):3856-3866. doi: 10.1007/s00330-017-4742-y. Epub 2017 Feb 9.
- Teber MA, Tan S, Donmez U, Ipek A, Ucar AE, Yildirim H, Aslan A, Arslan H. The use of real-time elastography in the assessment of gallbladder polyps: preliminary observations. Med Ultrason. 2014 Dec;16(4):304-8. doi: 10.11152/mu.201.3.2066.164.1mat.
- Kitano M, Kudo M, Sakamoto H, Komaki T. Endoscopic ultrasonography and contrast-enhanced endoscopic ultrasonography. Pancreatology. 2011;11 Suppl 2:28-33. doi: 10.1159/000323493. Epub 2011 Apr 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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