Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnostiskt värde av endoskopisk ultraljud Elastografi och kontrastförstärkt endoskopisk ultraljud för differentialdiagnos av gallblåsepolyp

28 februari 2022 uppdaterad av: Sang Hyub Lee, Seoul National University Hospital

Gallblåspolyper upptäcks ofta tillfälligt med ultraljud. De flesta av gallblåsan polyper är icke-neoplastiska såsom kolesterol polyper och behöver inte ytterligare behandlingar. Neoplastiska polyper, som behöver ytterligare behandlingar för att förhindra malignitet, visar dock samma utseende på ultraljud. Kliniskt är differentialdiagnosen mellan kolesterolpolyper och adenomatösa polyper mycket viktig för patientuppföljning och behandling. Differentialdiagnostik mellan dessa två tillstånd är dock svår med konventionellt transabdominalt ultraljud.

Endoskopiskt ultraljud (EUS) påverkas och störs mindre av subkutant fett eller intraabdominal luft, så en tydligare bild av pankreatobiliärsystemet kan erhållas. Dessutom har EUS elastografi och kontrastförstärkt EUS nyligen introducerats. EUS elastografi gör det möjligt för utövare att utvärdera styvheten hos en målskada och jämföra den med omgivande vävnader (töjningsförhållande). Kontrastförstärkt EUS används också i stor utsträckning med ytterligare information såsom förekomst av kärl och förstärkningsmönster för mjukvävnader. Flera studier har publicerats om att EUS-elastografi kan hjälpa till vid differentialdiagnos av fasta bukspottkörtelskador.

Även om studier har utförts för att bekräfta användbarheten av transabdomnialt ultraljud med elastografi eller kontrastförbättring vid differentierande gallblåspolyper, har inga prospektiva studier utförts för att utvärdera användbarheten av EUS elastografi eller kontrastförstärkt EUS för gallblåspolyper. Därför skulle vi med denna prospektiva studie vilja utvärdera det diagnostiska värdet av EUS-elastografi och kontrastförstärkt EUS för differentialdiagnos av gallblåsepolyper.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Sang Hyub Lee, MD., PhD.
  • Telefonnummer: +082 2-2072-4892
  • E-post: gidoctor@snuh.org

Studieorter

      • Seoul, Korea, Republiken av, 101
        • Rekrytering
        • Seoul National University Hospital
        • Huvudutredare:
          • Sang Hyub Lee, MD PhD
        • Kontakt:
          • Sang Hyub Lee, MD PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som har GB-polyper och som rekommenderas kolecystektomi på grund av stor polypstorlek (8-10 mm eller större).

Beskrivning

  1. Inklusionskriterier:

    1. Gallblåspolyp på 8-10 mm eller mer i storlek bekräftad av bildundersökningar
    2. Måste vara 19 år eller äldre
    3. Med frivillig överenskommelse att delta i studien efter att ha blivit informerad om nödvändigheten av EUS på grund av den kliniska nödvändigheten
  2. Exklusions kriterier:

    1. Det går inte att bekräfta histologisk diagnos (ex. Patienterna genomgick inte kolecystektomi)
    2. Yngre än 18 år
    3. Utan överenskommelse med denna studie eller informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patologisk diagnos av gallblåsepolyp efter kolecystektomi
Tidsram: inom 10 dagar efter operationen
Patologisk diagnos av gallblåsan polyper eller massor i kolecystektomi prov
inom 10 dagar efter operationen
Skillnad i töjningsförhållande
Tidsram: Inom två år efter studiestart
Skillnader i stamförhållande mellan icke-neoplastiska och neoplastiska gallblåsepolyper.
Inom två år efter studiestart

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Optimal avstängningsventil för töjningsförhållande
Tidsram: Inom två år efter studiestart
Optimal avstängningsventil för töjningsförhållande för differentialdiagnos mellan kolesterolpolyper och adenomatösa polyper
Inom två år efter studiestart
Diagnostiskt värde av EUS-elastografi
Tidsram: Inom två år efter studiestart
Sensitivitet, specificitet, positivt prediktivt värde, negativt prediktivt värde och diagnostisk noggrannhet av EUS-elastografi för diagnos av kolesterolpolyper.
Inom två år efter studiestart
Diagnostiskt värde av kontrastförstärkt EUS
Tidsram: Inom två år efter studiestart
Sensitivitet, specificitet, positivt prediktivt värde, negativt prediktivt värde och diagnostisk noggrannhet av kontrastförstärkt EUS för diagnos av kolesterolpolyper.
Inom två år efter studiestart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2020

Första postat (Faktisk)

4 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-2005-135-1124

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera