Endoskooppisen ultraäänielastografian ja kontrastitehosteisen endoskooppisen ultraäänen diagnostinen arvo sappirakon polyypin erotusdiagnoosissa
Sappirakon polyypit havaitaan usein sattumalta ultraäänellä. Suurin osa sappirakon polyypeistä on ei-neoplastisia, kuten kolesterolipolyypit, eivätkä ne tarvitse lisähoitoja. Kuitenkin neoplastiset polyypit, jotka tarvitsevat lisähoitoja pahanlaatuisuuden estämiseksi, näyttävät ultraäänessä samanlaiselta. Kolesterolipolyyppien ja adenomatoottisten polyyppien välinen erotusdiagnoosi on kliinisesti erittäin tärkeä potilaan seurannassa ja hoidossa. Erotusdiagnoosi näiden kahden tilan välillä on kuitenkin vaikeaa käyttämällä tavanomaista transabdominaalista ultraääntä.
Endoskooppiseen ultraääneen (EUS) vaikuttaa ja häiritsee vähemmän ihonalainen rasva tai vatsansisäinen ilma, joten haima-sappijärjestelmästä voidaan saada selkeämpi kuva. Lisäksi äskettäin esiteltiin EUS elastografia ja kontrastitehostettu EUS. EUS-elastografian avulla lääkärit voivat arvioida kohdevaurion jäykkyyttä ja verrata sitä ympäröiviin kudoksiin (venymäsuhde). Myös kontrastitehostettua EUS:ää käytetään laajalti lisätietojen, kuten verisuonten läsnäolon ja pehmytkudosten paranemiskuvion, kanssa. Useita tutkimuksia on julkaistu, että EUS-elastografia voi auttaa haiman kiinteiden leesioiden erotusdiagnoosissa.
Vaikka tutkimuksia on tehty transabdominaalisen ultraäänen käyttökelpoisuuden vahvistamiseksi elastografian tai kontrastin tehostamisen kanssa sappirakon polyyppien erottamisessa, ei ole tehty prospektiivisia tutkimuksia EUS-elastografian tai kontrastitehostettujen EUS:n hyödyllisyyden arvioimiseksi sappirakon polyypille. Siksi tällä prospektiivisella tutkimuksella haluamme arvioida EUS-elastografian ja kontrastitehostettujen EUS:n diagnostista arvoa sappirakon polyyppien erotusdiagnoosissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sang Hyub Lee, MD., PhD.
- Puhelinnumero: +082 2-2072-4892
- Sähköposti: gidoctor@snuh.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 101
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Päätutkija:
- Sang Hyub Lee, MD PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Sang Hyub Lee, MD PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sappirakon polyyppi, jonka koko on 8-10 mm tai enemmän, vahvistettu kuvantamistesteillä
- Täytyy olla vähintään 19-vuotias
- Vapaaehtoisella suostumuksella osallistua tutkimukseen sen jälkeen, kun sinulle on ilmoitettu EUS:n tarpeellisuudesta kliinisen tarpeen vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Histologista diagnoosia ei voida vahvistaa (esim. Potilaille ei tehty kolekystektomiaa)
- Alle 18-vuotias
- Ilman suostumusta tämän tutkimuksen kanssa tai tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sappirakon polyypin patologinen diagnoosi kolekystektomian jälkeen
Aikaikkuna: 10 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Sappirakon polyyppien tai massojen patologinen diagnoosi kolekystektomianäytteessä
|
10 päivän kuluessa leikkauksesta
|
|
Vääntösuhteen ero
Aikaikkuna: Kahden vuoden sisällä opintojen aloittamisesta
|
Erot jännityssuhteessa ei-neoplastisten ja neoplastisten sappirakon polyyppien välillä.
|
Kahden vuoden sisällä opintojen aloittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Optimaalinen jännityssuhteen sulkuventtiili
Aikaikkuna: Kahden vuoden sisällä opintojen aloittamisesta
|
Optimaalinen jännityssuhteen katkaisuventtiili kolesterolipolyyppien ja adenomatoottisten polyyppien välistä erotusdiagnoosia varten
|
Kahden vuoden sisällä opintojen aloittamisesta
|
|
EUS-elastografian diagnostinen arvo
Aikaikkuna: Kahden vuoden sisällä opintojen aloittamisesta
|
EUS-elastografian herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo ja diagnostinen tarkkuus kolesterolipolyyppien diagnosointiin.
|
Kahden vuoden sisällä opintojen aloittamisesta
|
|
Varjoainetehostetun EUS:n diagnostinen arvo
Aikaikkuna: Kahden vuoden sisällä opintojen aloittamisesta
|
Varjoainetehostetun EUS:n herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo ja diagnostinen tarkkuus kolesterolipolyyppien diagnosointiin.
|
Kahden vuoden sisällä opintojen aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Corwin MT, Siewert B, Sheiman RG, Kane RA. Incidentally detected gallbladder polyps: is follow-up necessary?--Long-term clinical and US analysis of 346 patients. Radiology. 2011 Jan;258(1):277-82. doi: 10.1148/radiol.10100273. Epub 2010 Aug 9.
- Park CH, Chung MJ, Oh TG, Park JY, Bang S, Park SW, Kim H, Hwang HK, Lee WJ, Song SY. Differential diagnosis between gallbladder adenomas and cholesterol polyps on contrast-enhanced harmonic endoscopic ultrasonography. Surg Endosc. 2013 Apr;27(4):1414-21. doi: 10.1007/s00464-012-2620-x. Epub 2012 Dec 12.
- Kozuka S, Tsubone N, Yasui A, Hachisuka K. Relation of adenoma to carcinoma in the gallbladder. Cancer. 1982 Nov 15;50(10):2226-34. doi: 10.1002/1097-0142(19821115)50:103.0.co;2-3.
- Sugiyama M, Atomi Y, Kuroda A, Muto T, Wada N. Large cholesterol polyps of the gallbladder: diagnosis by means of US and endoscopic US. Radiology. 1995 Aug;196(2):493-7. doi: 10.1148/radiology.196.2.7617866.
- Choi WB, Lee SK, Kim MH, Seo DW, Kim HJ, Kim DI, Park ET, Yoo KS, Lim BC, Myung SJ, Park HJ, Min YI. A new strategy to predict the neoplastic polyps of the gallbladder based on a scoring system using EUS. Gastrointest Endosc. 2000 Sep;52(3):372-9. doi: 10.1067/mge.2000.108041.
- Practical Guidelines for Management of Gallbladder Polyps. Korean Journal of HBP Surgery Vol. 14, No. 3, September 2010
- Wiles R, Thoeni RF, Barbu ST, Vashist YK, Rafaelsen SR, Dewhurst C, Arvanitakis M, Lahaye M, Soltes M, Perinel J, Roberts SA. Management and follow-up of gallbladder polyps : Joint guidelines between the European Society of Gastrointestinal and Abdominal Radiology (ESGAR), European Association for Endoscopic Surgery and other Interventional Techniques (EAES), International Society of Digestive Surgery - European Federation (EFISDS) and European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE). Eur Radiol. 2017 Sep;27(9):3856-3866. doi: 10.1007/s00330-017-4742-y. Epub 2017 Feb 9.
- Teber MA, Tan S, Donmez U, Ipek A, Ucar AE, Yildirim H, Aslan A, Arslan H. The use of real-time elastography in the assessment of gallbladder polyps: preliminary observations. Med Ultrason. 2014 Dec;16(4):304-8. doi: 10.11152/mu.201.3.2066.164.1mat.
- Kitano M, Kudo M, Sakamoto H, Komaki T. Endoscopic ultrasonography and contrast-enhanced endoscopic ultrasonography. Pancreatology. 2011;11 Suppl 2:28-33. doi: 10.1159/000323493. Epub 2011 Apr 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-2005-135-1124
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .