Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностическое значение эндоскопической ультразвуковой эластографии и эндоскопического ультразвука с контрастным усилением для дифференциальной диагностики полипов желчного пузыря

28 февраля 2022 г. обновлено: Sang Hyub Lee, Seoul National University Hospital

Полипы желчного пузыря часто выявляются случайно при УЗИ. Большинство полипов желчного пузыря не являются опухолевыми, например полипы холестерина, и не требуют дальнейшего лечения. Тем не менее, неопластические полипы, которые требуют дополнительного лечения для предотвращения малигнизации, показывают такой же вид на УЗИ. Клинически дифференциальная диагностика между холестериновыми полипами и аденоматозными полипами очень важна для последующего наблюдения и лечения пациентов. Однако дифференциальная диагностика между этими двумя состояниями затруднена с помощью обычного трансабдоминального УЗИ.

Эндоскопическое ультразвуковое исследование (ЭУЗИ) менее подвержено влиянию и возмущению подкожно-жировой клетчаткой или внутрибрюшным воздухом, поэтому можно получить более четкое изображение панкреатобилиарной системы. Кроме того, недавно были введены ЭУЗИ, эластография и ЭУЗИ с контрастным усилением. ЭУС эластография позволяет практикующим врачам оценить жесткость целевого поражения и сравнить ее с окружающими тканями (коэффициент деформации). Кроме того, широко используется ЭУЗИ с контрастным усилением с дополнительной информацией, такой как наличие сосудов и картина усиления мягких тканей. Было опубликовано несколько исследований о том, что эластография с помощью ЭУЗИ может помочь в дифференциальной диагностике солидных поражений поджелудочной железы.

Несмотря на то, что были проведены исследования, подтверждающие полезность трансабдоминального УЗИ с эластографией или усилением контраста при дифференциации полипов желчного пузыря, проспективных исследований для оценки полезности эластографии или ЭУЗИ с контрастированием для полипов желчного пузыря не проводилось. Таким образом, в этом проспективном исследовании мы хотели бы оценить диагностическую ценность ЭУЗИ, эластографии и ЭУЗИ с контрастным усилением, для дифференциальной диагностики полипов желчного пузыря.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sang Hyub Lee, MD., PhD.
  • Номер телефона: +082 2-2072-4892
  • Электронная почта: gidoctor@snuh.org

Места учебы

      • Seoul, Корея, Республика, 101
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Hospital
        • Главный следователь:
          • Sang Hyub Lee, MD PhD
        • Контакт:
          • Sang Hyub Lee, MD PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентам, у которых есть полипы ГБ, рекомендуется холецистэктомия из-за большого размера полипа (8-10 мм и более).

Описание

  1. Критерии включения:

    1. Полип желчного пузыря размером 8-10 мм и более, подтвержденный методами визуализации
    2. Должно быть 19 лет или старше
    3. При добровольном согласии на участие в исследовании после информирования о необходимости эндоУЗИ в связи с клинической необходимостью
  2. Критерий исключения:

    1. Невозможно подтвердить гистологический диагноз (напр. Пациенты не подвергались холецистэктомии)
    2. моложе 18 лет
    3. Без согласия с этим исследованием или информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Патологическая диагностика полипа желчного пузыря после холецистэктомии
Временное ограничение: в течение 10 дней после операции
Патологическая диагностика полипов или масс желчного пузыря в образце холецистэктомии
в течение 10 дней после операции
Разница коэффициента деформации
Временное ограничение: В течение двух лет после начала обучения
Различия в коэффициенте деформации между неопухолевыми и неопластическими полипами желчного пузыря.
В течение двух лет после начала обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оптимальный отсечной клапан коэффициента деформации
Временное ограничение: В течение двух лет после начала обучения
Оптимальный отсечной клапан коэффициента деформации для дифференциальной диагностики холестериновых полипов и аденоматозных полипов
В течение двух лет после начала обучения
Диагностическая ценность ЭУС-эластографии
Временное ограничение: В течение двух лет после начала обучения
Чувствительность, специфичность, положительная прогностическая ценность, отрицательная прогностическая ценность и диагностическая точность ЭУЗИ-эластографии для диагностики холестериновых полипов.
В течение двух лет после начала обучения
Диагностическая ценность ЭУЗИ с контрастным усилением
Временное ограничение: В течение двух лет после начала обучения
Чувствительность, специфичность, положительная прогностическая ценность, отрицательная прогностическая ценность и диагностическая точность ЭУЗИ с контрастным усилением для диагностики холестериновых полипов.
В течение двух лет после начала обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-2005-135-1124

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться