超声内镜弹性成像与超声造影对胆囊息肉鉴别诊断的价值
2022年2月28日 更新者：Sang Hyub Lee、Seoul National University Hospital
胆囊息肉通常是通过超声检查偶然发现的。 大多数胆囊息肉是非肿瘤性的，例如胆固醇息肉，不需要进一步治疗。 然而，需要额外治疗以预防恶性肿瘤的肿瘤性息肉在超声上显示出相同的外观。 临床上，胆固醇性息肉与腺瘤性息肉的鉴别诊断对于患者的随访和治疗非常重要。 然而，使用传统的经腹超声很难对这两种情况进行鉴别诊断。
内窥镜超声（EUS）受皮下脂肪或腹腔内空气的影响和干扰较小，因此可以获得更清晰的胰胆系统图像。 此外，最近推出了 EUS 弹性成像和对比增强 EUS。 EUS 弹性成像使从业者能够评估目标病变的硬度并将其与周围组织（应变比）进行比较。 此外，造影增强型 EUS 广泛用于附加信息，例如血管的存在和软组织的增强模式。 已经发表的几项研究表明 EUS 弹性成像可以帮助鉴别诊断胰腺实性病变。
尽管已经进行了研究以证实经腹超声联合弹性成像或对比增强在鉴别胆囊息肉方面的有用性，但尚未进行前瞻性研究来评估 EUS 弹性成像或对比增强 EUS 对胆囊息肉的有用性。 因此，通过这项前瞻性研究，我们想评估 EUS 弹性成像和对比增强 EUS 对胆囊息肉鉴别诊断的诊断价值。
研究概览
地位
招聘中
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sang Hyub Lee, MD., PhD.
- 电话号码：+082 2-2072-4892
- 邮箱：gidoctor@snuh.org
学习地点
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Seoul、大韩民国、101
- 招聘中
- Seoul National University Hospital
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首席研究员：
- Sang Hyub Lee, MD PhD
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接触：
- Sang Hyub Lee, MD PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
患有 GB 息肉并且由于息肉体积较大（8-10 毫米或更大）而被推荐进行胆囊切除术的患者。
描述
纳入标准：
- 经影像学检查证实胆囊息肉大小为 8-10 毫米或更大
- 必须年满 19 岁
- 由于临床需要，在被告知 EUS 的必要性后，自愿同意参加研究
排除标准：
- 无法确认组织学诊断（例如 患者未接受胆囊切除术）
- 未满 18 岁
- 未经本研究同意或知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胆囊切除术后胆囊息肉的病理诊断
大体时间：手术后10天内
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胆囊切除标本中胆囊息肉或肿块的病理诊断
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手术后10天内
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应变比差
大体时间：在开始研究的两年内
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非肿瘤性和肿瘤性胆囊息肉应变比的差异。
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在开始研究的两年内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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应变比最优截止阀
大体时间：在开始研究的两年内
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鉴别诊断胆固醇性息肉与腺瘤性息肉的最佳应变比截止阀
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在开始研究的两年内
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EUS-弹性成像的诊断价值
大体时间：在开始研究的两年内
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EUS-弹性成像诊断胆固醇息肉的敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值和诊断准确性。
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在开始研究的两年内
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造影增强EUS的诊断价值
大体时间：在开始研究的两年内
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对比增强EUS诊断胆固醇息肉的敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值和诊断准确性。
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在开始研究的两年内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Corwin MT, Siewert B, Sheiman RG, Kane RA. Incidentally detected gallbladder polyps: is follow-up necessary?--Long-term clinical and US analysis of 346 patients. Radiology. 2011 Jan;258(1):277-82. doi: 10.1148/radiol.10100273. Epub 2010 Aug 9.
- Park CH, Chung MJ, Oh TG, Park JY, Bang S, Park SW, Kim H, Hwang HK, Lee WJ, Song SY. Differential diagnosis between gallbladder adenomas and cholesterol polyps on contrast-enhanced harmonic endoscopic ultrasonography. Surg Endosc. 2013 Apr;27(4):1414-21. doi: 10.1007/s00464-012-2620-x. Epub 2012 Dec 12.
- Kozuka S, Tsubone N, Yasui A, Hachisuka K. Relation of adenoma to carcinoma in the gallbladder. Cancer. 1982 Nov 15;50(10):2226-34. doi: 10.1002/1097-0142(19821115)50:103.0.co;2-3.
- Sugiyama M, Atomi Y, Kuroda A, Muto T, Wada N. Large cholesterol polyps of the gallbladder: diagnosis by means of US and endoscopic US. Radiology. 1995 Aug;196(2):493-7. doi: 10.1148/radiology.196.2.7617866.
- Choi WB, Lee SK, Kim MH, Seo DW, Kim HJ, Kim DI, Park ET, Yoo KS, Lim BC, Myung SJ, Park HJ, Min YI. A new strategy to predict the neoplastic polyps of the gallbladder based on a scoring system using EUS. Gastrointest Endosc. 2000 Sep;52(3):372-9. doi: 10.1067/mge.2000.108041.
- Practical Guidelines for Management of Gallbladder Polyps. Korean Journal of HBP Surgery Vol. 14, No. 3, September 2010
- Wiles R, Thoeni RF, Barbu ST, Vashist YK, Rafaelsen SR, Dewhurst C, Arvanitakis M, Lahaye M, Soltes M, Perinel J, Roberts SA. Management and follow-up of gallbladder polyps : Joint guidelines between the European Society of Gastrointestinal and Abdominal Radiology (ESGAR), European Association for Endoscopic Surgery and other Interventional Techniques (EAES), International Society of Digestive Surgery - European Federation (EFISDS) and European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE). Eur Radiol. 2017 Sep;27(9):3856-3866. doi: 10.1007/s00330-017-4742-y. Epub 2017 Feb 9.
- Teber MA, Tan S, Donmez U, Ipek A, Ucar AE, Yildirim H, Aslan A, Arslan H. The use of real-time elastography in the assessment of gallbladder polyps: preliminary observations. Med Ultrason. 2014 Dec;16(4):304-8. doi: 10.11152/mu.201.3.2066.164.1mat.
- Kitano M, Kudo M, Sakamoto H, Komaki T. Endoscopic ultrasonography and contrast-enhanced endoscopic ultrasonography. Pancreatology. 2011;11 Suppl 2:28-33. doi: 10.1159/000323493. Epub 2011 Apr 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月1日
初级完成 (预期的)
2022年4月1日
研究完成 (预期的)
2022年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月2日
首次发布 (实际的)
2020年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月28日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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