Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az endoszkópos ultrahangos elasztográfia és a kontrasztanyagos endoszkópos ultrahang diagnosztikai értéke az epehólyag-polip differenciáldiagnózisához

2022. február 28. frissítette: Sang Hyub Lee, Seoul National University Hospital

Az epehólyagpolipokat gyakran véletlenül észlelik ultrahangvizsgálattal. Az epehólyagpolipok többsége nem daganatos, például koleszterinpolip, és nem igényel további kezelést. Azonban a daganatos polipok, amelyek további kezelést igényelnek a rosszindulatú daganatok megelőzésére, ugyanazt a megjelenést mutatják az ultrahangon. Klinikailag a koleszterinpolipok és az adenomatózus polipok differenciáldiagnózisa nagyon fontos a betegek nyomon követése és kezelése szempontjából. A két állapot közötti differenciáldiagnózis azonban nehéz a hagyományos transzabdominális ultrahang segítségével.

Az endoszkópos ultrahangot (EUS) kevésbé befolyásolja és zavarja a bőr alatti zsír vagy az intraabdominalis levegő, így tisztább képet kaphatunk a pancreatobiliaris rendszerről. Emellett a közelmúltban bevezették az EUS elasztográfiát és a kontraszttal növelt EUS-t. Az EUS elasztográfia lehetővé teszi a szakemberek számára, hogy értékeljék a céllézió merevségét, és összehasonlítsák azt a környező szövetekkel (húzódási arány). Ezenkívül a kontraszttal növelt EUS-t széles körben használják olyan további információkkal együtt, mint például az erek jelenléte és a lágyszövetek fokozódási mintája. Számos tanulmány jelent meg arról, hogy az EUS elasztográfia segíthet a hasnyálmirigy szilárd elváltozásainak differenciáldiagnózisában.

Bár tanulmányokat végeztek annak igazolására, hogy az elasztográfiával vagy kontrasztjavítással végzett transzabdominális ultrahang hasznos az epehólyagpolipok megkülönböztetésében, nem végeztek prospektív vizsgálatokat az EUS elasztográfia vagy a kontrasztanyagos EUS hasznosságának értékelésére az epehólyagpolipok esetében. Ezért ezzel a prospektív vizsgálattal szeretnénk felmérni az EUS elasztográfia és a kontrasztanyagos EUS diagnosztikai értékét az epehólyagpolipok differenciáldiagnosztikájában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Sang Hyub Lee, MD., PhD.
  • Telefonszám: +082 2-2072-4892
  • E-mail: gidoctor@snuh.org

Tanulmányi helyek

      • Seoul, Koreai Köztársaság, 101
        • Toborzás
        • Seoul National University Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Sang Hyub Lee, MD PhD
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sang Hyub Lee, MD PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akiknek GB polipja van, és a polip nagy mérete (8-10 mm vagy nagyobb) miatt kolecisztektómia javasolt.

Leírás

  1. Bevételi kritériumok:

    1. 8-10 mm-es vagy nagyobb méretű epehólyagpolip képalkotó tesztekkel megerősítve
    2. 19 éves vagy idősebbnek kell lennie
    3. Önkéntes beleegyezéssel a vizsgálatban való részvételre, miután tájékoztatták az EUS szükségességéről a klinikai szükségesség miatt
  2. Kizárási kritériumok:

    1. Nem sikerült megerősíteni a szövettani diagnózist (pl. A betegeken nem esett át kolecisztektómia)
    2. 18 évesnél fiatalabb
    3. A vizsgálattal való egyetértés vagy a tájékozott beleegyezés nélkül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az epehólyag-polip patológiás diagnózisa kolecisztektómia után
Időkeret: műtét után 10 napon belül
Az epehólyag-polipok vagy tömegek patológiás diagnózisa kolecisztektómiás mintában
műtét után 10 napon belül
Az alakváltozási arány különbsége
Időkeret: A tanulmány megkezdését követő két éven belül
A nem daganatos és neoplasztikus epehólyagpolipok törzsi arányának különbségei.
A tanulmány megkezdését követő két éven belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyúlási arány optimális elzárószelepe
Időkeret: A tanulmány megkezdését követő két éven belül
A feszültségarány optimális zárószelepe a koleszterinpolipok és az adenomatózus polipok differenciáldiagnózisához
A tanulmány megkezdését követő két éven belül
Az EUS-elasztográfia diagnosztikai értéke
Időkeret: A tanulmány megkezdését követő két éven belül
Az EUS-elasztográfia érzékenysége, specificitása, pozitív prediktív értéke, negatív prediktív értéke és diagnosztikai pontossága koleszterinpolipok diagnosztizálására.
A tanulmány megkezdését követő két éven belül
A kontraszttal javított EUS diagnosztikai értéke
Időkeret: A tanulmány megkezdését követő két éven belül
A kontraszttal javított EUS érzékenysége, specificitása, pozitív prediktív értéke, negatív prediktív értéke és diagnosztikai pontossága koleszterinpolipok diagnosztizálására.
A tanulmány megkezdését követő két éven belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-2005-135-1124

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel