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손 신경절 낭종 진단의 의료 영상

2023년 1월 24일 업데이트: Waldfriede Hospital
이 연구의 목적은 저렴하고 쉽게 구할 수 있는 휴대용 무선 초음파 장치가 수술 전에 카트 기반 초음파 장치와 비교하여 손목과 손의 신경절 낭종을 감지할 수 있는지 조사하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Berlin, 독일, 14163
        • 모병
        • Waldfriede Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

수술 예정인 손목 또는 손의 신경절 낭종이 있는 90명의 남성 및 여성 환자가 Waldfriede 병원 베를린의 손 수술 외래 진료소에서 모집됩니다. 환자는 임상 및 MRI 데이터를 사용하여 숙련된 손 외과 의사에 의해 손/손목의 신경절 낭종으로 진단됩니다.

설명

포함 기준:

  • 굴곡 힘줄 칼집 신경절 낭종
  • 등 신경절 낭종
  • 손바닥 신경절 낭종
  • 남성 및 여성 환자 최소 연령 18세
  • 영향을받는 지역의 MRI

제외 기준:

  • 임신, 수유
  • 악성 질환
  • 불충분한 정신적 협력 가능성
  • 환자의 다음 능력을 제한하는 의학적, 정신과적 또는 기타 상태: 연구 정보 해석, 정보에 입각한 동의 제공, 프로토콜 규칙 준수 또는 연구 완료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
손목 또는 손의 신경절 낭종 의심
손목 또는 손의 신경절 낭종이 의심되는 환자는 수술 전에 휴대용 무선 초음파 영상 및 카트 기반 초음파 영상을 받습니다.
손목이나 손의 신경절 낭종이 의심되는 환자는 기존의 카트 기반 초음파 영상을 받습니다.
손목 또는 손의 신경절 낭종이 의심되는 환자는 휴대용 무선 초음파 영상을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손목과 손의 신경절 낭종의 크기와 위치
기간: 기준선(수술 전)
수술 전 카트 기반 초음파와 비교하여 수술 전 무선 초음파로 손목 또는 손의 신경절 낭종 크기 및 위치(cm) 평가
기준선(수술 전)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손목과 손의 신경절 낭종의 크기와 위치에 대한 MRI 측정
기간: 기준선(수술 전)
수술 전 초음파 검사와 비교하여 수술 전 MRI를 통해 손목 또는 손의 신경절 낭종 크기 및 위치(cm) 평가
기준선(수술 전)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Martin Lautenbach, MD, Hospital Waldfriede, Argentinische Allee 40, 14163 Berlin
  • 수석 연구원: Markus Bock, MD, Hospital Waldfriede, Argentinische Allee 40, 14163 Berlin

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 4일

기본 완료 (예상)

2024년 5월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

카트 기반 초음파 장치에 대한 임상 시험

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