L'imagerie médicale dans le diagnostic des kystes ganglionnaires de la main
24 janvier 2023 mis à jour par: Waldfriede Hospital
Le but de cette étude est de déterminer si un appareil à ultrasons sans fil peu coûteux, facilement disponible et portable peut détecter les kystes ganglionnaires du poignet et de la main par rapport à un appareil à ultrasons sur chariot avant la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Markus Bock, MD
- Numéro de téléphone: 00493081810201
- E-mail: m.bock@waldfriede.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nike Kortum
- Numéro de téléphone: 00493081810201
- E-mail: handchirurgie@waldfriede.de
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 14163
- Recrutement
- Waldfriede Hospital
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Contact:
- Markus Bock, Dr. med.
- Numéro de téléphone: 00493081810201
- E-mail: m.bock@waldfriede.de
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Contact:
- Martin Lautenbach, Dr. med.
- Numéro de téléphone: 00493081810201
- E-mail: m.lautenbach@waldfriede.de
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Quatre-vingt-dix patients masculins et féminins atteints d'un kyste ganglionnaire du poignet ou de la main devant être opérés seront recrutés à la clinique externe de chirurgie de la main de l'hôpital Waldfriede de Berlin.
Les patients seront diagnostiqués avec un kyste ganglionnaire de la main/du poignet par un chirurgien de la main expérimenté utilisant des données cliniques et IRM.
La description
Critère d'intégration:
- Kyste ganglionnaire de la gaine du tendon fléchisseur
- Kyste du ganglion dorsal
- Kyste ganglionnaire palmaire
- Patients masculins et féminins âge minimum 18 ans
- IRM de la zone touchée
Critère d'exclusion:
- Grossesse, allaitement
- Maladie maligne
- Possibilité mentale de coopération insuffisante
- Conditions médicales, psychiatriques ou autres qui limitent les capacités suivantes du patient : interpréter les informations de l'étude, donner son consentement éclairé, adhérer aux règles du protocole ou terminer l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Suspicion de kyste ganglionnaire du poignet ou de la main
Les patients suspects de kyste ganglionnaire du poignet ou de la main reçoivent une échographie portable sans fil ET une échographie sur chariot avant la chirurgie.
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Les patients chez qui on soupçonne un kyste ganglionnaire du poignet ou de la main reçoivent une échographie conventionnelle sur chariot
Les patients chez qui on suspecte un kyste ganglionnaire du poignet ou de la main reçoivent une échographie portable sans fil
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taille et localisation des kystes ganglionnaires du poignet et de la main
Délai: Ligne de base (pré-chirurgie)
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Évaluation de la taille en cm et de l'emplacement du kyste ganglionnaire du poignet ou de la main par échographie sans fil préopératoire par rapport à l'échographie préopératoire sur chariot
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Ligne de base (pré-chirurgie)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure IRM de la taille et de la localisation des kystes ganglionnaires du poignet et de la main
Délai: Ligne de base (pré-chirurgie)
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Évaluation de la taille en cm et de la localisation du kyste ganglionnaire du poignet ou de la main par IRM préopératoire par rapport à l'échographie préopératoire
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Ligne de base (pré-chirurgie)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Martin Lautenbach, MD, Hospital Waldfriede, Argentinische Allee 40, 14163 Berlin
- Chercheur principal: Markus Bock, MD, Hospital Waldfriede, Argentinische Allee 40, 14163 Berlin
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 juin 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 mai 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2020
Première publication (Réel)
4 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019.4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .