Imágenes Médicas en el Diagnóstico de Quistes Ganglionares de la Mano
24 de enero de 2023 actualizado por: Waldfriede Hospital
El objetivo de este estudio es investigar si un dispositivo de ultrasonido inalámbrico, económico, fácilmente disponible y portátil puede detectar quistes ganglionares de la muñeca y la mano en comparación con un dispositivo de ultrasonido basado en carro antes de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Markus Bock, MD
- Número de teléfono: 00493081810201
- Correo electrónico: m.bock@waldfriede.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nike Kortum
- Número de teléfono: 00493081810201
- Correo electrónico: handchirurgie@waldfriede.de
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 14163
- Reclutamiento
- Waldfriede Hospital
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Contacto:
- Markus Bock, Dr. med.
- Número de teléfono: 00493081810201
- Correo electrónico: m.bock@waldfriede.de
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Contacto:
- Martin Lautenbach, Dr. med.
- Número de teléfono: 00493081810201
- Correo electrónico: m.lautenbach@waldfriede.de
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Noventa pacientes masculinos y femeninos con quiste ganglionar de la muñeca o de la mano programados para cirugía serán reclutados en la clínica ambulatoria de cirugía de la mano del Hospital Waldfriede de Berlín.
Los pacientes serán diagnosticados con quiste ganglionar de la mano/muñeca por un cirujano de mano experimentado utilizando datos clínicos y de MRI.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ganglión de la vaina del tendón flexor
- Quiste del ganglio dorsal
- Quiste del ganglio palmar
- Pacientes masculinos y femeninos edad mínima 18 años
- Resonancia magnética del área afectada
Criterio de exclusión:
- embarazo, lactancia
- enfermedad maligna
- Insuficiente posibilidad mental de cooperación.
- Condiciones médicas, psiquiátricas u otras que restringen las siguientes habilidades del paciente: interpretar la información del estudio, dar su consentimiento informado, adherirse a las reglas del protocolo o completar el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sospecha de quiste de ganglio de la muñeca o la mano
Los pacientes con sospecha de quiste ganglionar de la muñeca o la mano reciben imágenes de ultrasonido inalámbricas portátiles Y imágenes de ultrasonido basadas en carro antes de la cirugía.
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Los pacientes con sospecha de quiste ganglionar de la muñeca o la mano reciben imágenes de ultrasonido convencionales basadas en carro
Los pacientes con sospecha de quiste ganglionar de la muñeca o la mano reciben imágenes de ultrasonido inalámbricas portátiles
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tamaño y ubicación de los quistes ganglionares de la muñeca y la mano
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la cirugía)
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Evaluación del tamaño en cm y ubicación del quiste ganglionar de la muñeca o la mano mediante ultrasonido inalámbrico prequirúrgico en comparación con ultrasonido basado en carro prequirúrgico
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Línea de base (antes de la cirugía)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de resonancia magnética del tamaño y la ubicación de los quistes ganglionares de la muñeca y la mano
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la cirugía)
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Evaluación del tamaño en cm y ubicación del quiste ganglionar de la muñeca o la mano mediante resonancia magnética preoperatoria en comparación con la ecografía preoperatoria
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Línea de base (antes de la cirugía)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Martin Lautenbach, MD, Hospital Waldfriede, Argentinische Allee 40, 14163 Berlin
- Investigador principal: Markus Bock, MD, Hospital Waldfriede, Argentinische Allee 40, 14163 Berlin
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de junio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019.4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .