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Imaging medico nella diagnosi delle cisti gangliari della mano

24 gennaio 2023 aggiornato da: Waldfriede Hospital
Lo scopo di questo studio è indagare se un dispositivo a ultrasuoni wireless economico, prontamente disponibile e portatile può rilevare le cisti gangliari del polso e della mano rispetto a un dispositivo a ultrasuoni basato su carrello prima dell'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Presso l'ambulatorio di chirurgia della mano dell'ospedale Waldfriede di Berlino verranno reclutati 90 pazienti maschi e femmine con cisti gangliari del polso o della mano programmati per un intervento chirurgico. Ai pazienti verrà diagnosticata una cisti gangliare della mano/polso da un chirurgo della mano esperto utilizzando dati clinici e MRI.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cisti del ganglio della guaina del tendine flessore
  • Cisti del ganglio dorsale
  • Cisti del ganglio palmare
  • Pazienti maschi e femmine età minima 18 anni
  • Risonanza magnetica dell'area interessata

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza, allattamento
  • Malattia maligna
  • Insufficiente possibilità mentale di cooperazione
  • Condizioni mediche, psichiatriche o di altro tipo che limitano le seguenti capacità del paziente: interpretare le informazioni sullo studio, dare il consenso informato, aderire alle regole del protocollo o completare lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sospetta cisti gangliare del polso o della mano
I pazienti con sospetta cisti gangliare del polso o della mano ricevono ecografie wireless portatili E ecografie su carrello prima dell'intervento chirurgico.
Dispositivo: Dispositivo per ecografia su carrello
I pazienti con sospetta cisti gangliare del polso o della mano ricevono ecografie convenzionali basate su carrello
Dispositivo: Dispositivi ecografici wireless portatili
I pazienti con sospetta cisti gangliare del polso o della mano ricevono ecografia wireless portatile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimensione e localizzazione delle cisti gangliari del polso e della mano
Lasso di tempo: Basale (pre-operatorio)
Valutazione delle dimensioni in cm e della posizione della cisti gangliare del polso o della mano mediante ecografia wireless preoperatoria rispetto all'ecografia su carrello preoperatoria
Basale (pre-operatorio)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura RM delle dimensioni e della posizione delle cisti gangliari del polso e della mano
Lasso di tempo: Basale (pre-operatorio)
Valutazione delle dimensioni in cm e della posizione della cisti gangliare del polso o della mano mediante risonanza magnetica preoperatoria rispetto all'ecografia preoperatoria
Basale (pre-operatorio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Waldfriede Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Martin Lautenbach, MD, Hospital Waldfriede, Argentinische Allee 40, 14163 Berlin
  • Investigatore principale: Markus Bock, MD, Hospital Waldfriede, Argentinische Allee 40, 14163 Berlin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 giugno 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 maggio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019.4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cisti gangliari di entrambe le mani

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