Lääketieteellinen kuvantaminen käden gangliokystojen diagnosoinnissa
tiistai 24. tammikuuta 2023 päivittänyt: Waldfriede Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, pystyykö halpa, helposti saatavilla oleva ja kannettava langaton ultraäänilaite havaitsemaan ranteen ja käsien ganglion kystat verrattuna kärrypohjaiseen ultraäänilaitteeseen ennen leikkausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Markus Bock, MD
- Puhelinnumero: 00493081810201
- Sähköposti: m.bock@waldfriede.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nike Kortum
- Puhelinnumero: 00493081810201
- Sähköposti: handchirurgie@waldfriede.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 14163
- Rekrytointi
- Waldfriede Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Markus Bock, Dr. med.
- Puhelinnumero: 00493081810201
- Sähköposti: m.bock@waldfriede.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin Lautenbach, Dr. med.
- Puhelinnumero: 00493081810201
- Sähköposti: m.lautenbach@waldfriede.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Berliinin Waldfriede Hospital -sairaalan käsikirurgian poliklinikalle rekrytoidaan yhdeksänkymmentä mies- ja naispotilasta, joilla on ranteen tai käden ganglionkysta, joita suunnitellaan leikkaukseen.
Kokenut käsikirurgi diagnosoi potilailla käden/ranteen ganglionkystan kliinisen ja magneettikuvauksen perusteella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Flexor-jännetupen ganglionkysta
- Selän ganglion kysta
- Palmar ganglion kysta
- Mies- ja naispotilaiden vähimmäisikä on 18 vuotta
- Vaurioituneen alueen MRI
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus, imetys
- Pahanlaatuinen sairaus
- Riittämättömät henkiset yhteistyömahdollisuudet
- Lääketieteelliset, psykiatriset tai muut sairaudet, jotka rajoittavat potilaan seuraavia kykyjä: tulkita tutkimustietoja, antaa tietoinen suostumus, noudattaa protokollan sääntöjä tai suorittaa tutkimus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ranteen tai käden ganglionkysta epäillään
Potilaat, joilla epäillään ranteen tai käden ganglionkystaa, saavat kannettavan langattoman ultraäänikuvauksen JA kärrypohjaisen ultraäänikuvauksen ennen leikkausta.
|
Potilaat, joilla epäillään ranteen tai käden ganglionkystaa, saavat tavanomaista kärrypohjaista ultraäänikuvausta
Potilaat, joilla epäillään ranteen tai käden ganglionkystaa, saavat kannettavan langattoman ultraäänikuvauksen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ranteen ja käden gangliokystojen koko ja sijainti
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen leikkausta)
|
Ranteen tai käden ganglionkystan koon ja sijainnin arviointi senttimetreinä ennen leikkausta langattomalla ultraäänellä verrattuna leikkausta edeltävään kärrypohjaiseen ultraääneen
|
Lähtötilanne (ennen leikkausta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI-mitta ranteen ja käden gangliokystojen koosta ja sijainnista
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen leikkausta)
|
Ranteen tai käden ganglionkystan koon senttimetreinä ja sijainnin arviointi ennen leikkausta MRI:llä verrattuna leikkausta edeltävään ultraäänitutkimukseen
|
Lähtötilanne (ennen leikkausta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Martin Lautenbach, MD, Hospital Waldfriede, Argentinische Allee 40, 14163 Berlin
- Päätutkija: Markus Bock, MD, Hospital Waldfriede, Argentinische Allee 40, 14163 Berlin
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019.4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .