手のガングリオン嚢胞の診断における医用画像
2023年1月24日 更新者：Waldfriede Hospital
この研究の目的は、手術前にカートベースの超音波装置と比較して、安価ですぐに入手できるポータブルなワイヤレス超音波装置が手首と手のガングリオン嚢胞を検出できるかどうかを調査することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Markus Bock, MD
- 電話番号：00493081810201
- メール：m.bock@waldfriede.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nike Kortum
- 電話番号：00493081810201
- メール：handchirurgie@waldfriede.de
研究場所
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Berlin、ドイツ、14163
- 募集
- Waldfriede Hospital
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コンタクト：
- Markus Bock, Dr. med.
- 電話番号：00493081810201
- メール：m.bock@waldfriede.de
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コンタクト：
- Martin Lautenbach, Dr. med.
- 電話番号：00493081810201
- メール：m.lautenbach@waldfriede.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
手術が計画されている手首または手のガングリオン嚢胞を持つ90人の男性と女性の患者が、ヴァルトフリーデ病院ベルリンの手外科外来クリニックで募集されます。
患者は、臨床およびMRIデータを使用して、経験豊富な手外科医によって手/手首のガングリオン嚢胞と診断されます。
説明
包含基準:
- 屈筋腱鞘神経節嚢胞
- 背側神経節嚢胞
- 手掌神経節嚢胞
- 18歳以上の男性および女性患者
- 患部のMRI
除外基準:
- 妊娠、授乳
- 悪性疾患
- 協力の精神的可能性が不十分
- -患者の次の能力を制限する医学的、精神医学的またはその他の状態：研究情報を解釈する、インフォームドコンセントを与える、プロトコルの規則を順守する、または研究を完了する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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手首または手のガングリオン嚢胞の疑い
手首または手にガングリオン嚢胞が疑われる患者は、手術前にポータブルワイヤレス超音波画像とカートベースの超音波画像を受け取ります。
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手首または手のガングリオン嚢胞が疑われる患者は、従来のカートベースの超音波画像検査を受けます
手首または手のガングリオン嚢胞が疑われる患者は、ポータブル無線超音波画像を受信します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手首と手のガングリオン嚢胞の大きさと位置
時間枠：ベースライン（手術前）
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手術前のカートベースの超音波と比較して、手術前の無線超音波による手首または手のガングリオン嚢胞のcm単位のサイズと位置の評価
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ベースライン（手術前）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手首と手のガングリオン嚢胞のサイズと位置の MRI 測定
時間枠：ベースライン（手術前）
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手術前の超音波検査と比較して、手術前の MRI による手首または手のガングリオン嚢胞の cm 単位でのサイズおよび位置の評価
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ベースライン（手術前）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Martin Lautenbach, MD、Hospital Waldfriede, Argentinische Allee 40, 14163 Berlin
- 主任研究者：Markus Bock, MD、Hospital Waldfriede, Argentinische Allee 40, 14163 Berlin
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月4日
一次修了 (予想される)
2024年5月31日
研究の完了 (予想される)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月3日
最初の投稿 (実際)
2020年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月24日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。